РЗН 2015/2479

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2479

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковкахI. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону в наборах:
1. FS-OA-10
- катетер проталкивающий - диаметр 9 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 5, 5 fr, длина 195 см;
2. FS-OA-8.5
- катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 195 см;
3. SIS-10
- катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см;
4. SIS-11.5
- катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см;
5. SIS-8.5
- катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см;
6. OA-10
- катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см;
7. OA-10E
- катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 295 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 318 см;
8. OA-11.5
- катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см;
9. OA-8.5
- катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 205 см;
10. OA-8.5E
-катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 293 см;
-катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см.
II. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в отдельных упаковках
1. FS-PC-5.
2. FS-PC-7.
3. GC-5.
4. GC-6.
5. HBI-1.
6. HKPC-10.
7. PC-10.
8. PC-11.5.
9. PC-3.
10. PC-4.
11. PC-5.
12. PC-5E.
13. PC-6.
14. PC-7.
15. PC-7E.
16. PC-8.
17. PC- 8.5.
18. HGC-6.

Номер РУ

РЗН 2015/2479

Дата РУ

17.03.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

7075

Заявитель

ЗАО "ШАГ"

Фактический адрес заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а

Юридический адрес заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а

Изготовитель

"Кук Айлэнд Лимитед"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, Cook Ireland Limited, O?Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Дальнее зарубежье, Cook Ireland Limited, O?Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

94 3910

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. Cook Ireland Limited, O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

283150

1. FS-OA-10

Таблица пуста

283150

1. FS-OA-11

Таблица пуста

328600

1. FS-PC-5.

Таблица пуста

283150

10. OA-8.5E

Таблица пуста

328600

10. PC-4.

Таблица пуста

328600

11. PC-5.

Таблица пуста

328600

12. PC-5E.

Таблица пуста

328600

13. PC-6.

Таблица пуста

328600

14. PC-7.

Таблица пуста

328600

15. PC-7E.

Таблица пуста

328600

16. PC-8.

Таблица пуста

328600

17. PC- 8.5.

Таблица пуста

328600

18. HGC-6.

Таблица пуста

283150

2. FS-OA-8.5

Таблица пуста

283150

2. FS-OA-8.6

Таблица пуста

328600

2. FS-PC-7.

Таблица пуста

328600

3. GC-5.

Таблица пуста

283150

3. SIS-10

Таблица пуста

283150

3. SIS-11

Таблица пуста

328600

4. GC-6.

Таблица пуста

283150

4. SIS-11.5

Таблица пуста

283150

4. SIS-11.6

Таблица пуста

328600

5. HBI-1.

Таблица пуста

283150

5. SIS-8.5

Таблица пуста

283150

5. SIS-8.6

Таблица пуста

328600

6. HKPC-10.

Таблица пуста

283150

6. OA-10

Таблица пуста

283150

6. OA-11

Таблица пуста

283150

7. OA-10E

Таблица пуста

328600

7. PC-10.

Таблица пуста

283150

8. OA-11.5

Таблица пуста

283150

8. OA-11.6

Таблица пуста

328600

8. PC-11.5.

Таблица пуста

283150

9. OA-8.5

Таблица пуста

283150

9. OA-8.6

Таблица пуста

328600

9. PC-3.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковкахУстройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону в наборах (вид 283150): 1. FS-OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 9 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5, 5 fr, длина 195 см; 2. FS-OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 195 см; 3. SIS-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 4. SIS-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 5. SIS-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см; 6. OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 7. OA-10E - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 295 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 318 см; 8. OA-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 9. OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 205 см; 10. OA-8.5E -катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 293 см; -катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в отдельных упаковках (вид 328600): 1. FS-PC-5. 2. FS-PC-7. 3. GC-5. 4. GC-6. 5. HBI-1. 6. HKPC-10. 7. PC-10. 8. PC-11.5. 9. PC-3. 10. PC-4. 11. PC-5. 12. PC-5E. 13. PC-6. 14. PC-7. 15. PC-7E. 16. PC-8. 17. PC- 8.5. 18. HGC-6.

РЗН 2015/2479

13.11.2017

ЗАО "ШАГ"

32.50.13.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)