РЗН 2015/2479

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2479

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковкахУстройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону в наборах (вид 283150):
1. FS-OA-10
- катетер проталкивающий - диаметр 9 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 5, 5 fr, длина 195 см;
2. FS-OA-8.5
- катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 195 см;
3. SIS-10
- катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см;
4. SIS-11.5
- катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см;
5. SIS-8.5
- катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см;
6. OA-10
- катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см;
7. OA-10E
- катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 295 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 318 см;
8. OA-11.5
- катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см;
9. OA-8.5
- катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см;
- катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 205 см;
10. OA-8.5E
-катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 293 см;
-катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см.
Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в отдельных упаковках (вид 328600):
1. FS-PC-5.
2. FS-PC-7.
3. GC-5.
4. GC-6.
5. HBI-1.
6. HKPC-10.
7. PC-10.
8. PC-11.5.
9. PC-3.
10. PC-4.
11. PC-5.
12. PC-5E.
13. PC-6.
14. PC-7.
15. PC-7E.
16. PC-8.
17. PC- 8.5.
18. HGC-6.

Номер РУ

РЗН 2015/2479

Дата РУ

13.11.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

26321

Заявитель

ЗАО "ШАГ"

Фактический адрес заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Юридический адрес заявителя

119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Изготовитель

"Кук Айлэнд Лимитед"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Cook Ireland Limited, O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

283150

1. FS-OA-10

Таблица пуста

283150

1. FS-OA-11

Таблица пуста

283150

2. FS-OA-8.5

Таблица пуста

283150

2. FS-OA-8.6

Таблица пуста

283150

3. SIS-10

Таблица пуста

283150

3. SIS-11

Таблица пуста

283150

4. SIS-11.5

Таблица пуста

283150

4. SIS-11.6

Таблица пуста

283150

5. SIS-8.5

Таблица пуста

283150

5. SIS-8.6

Таблица пуста

283150

6. OA-10

Таблица пуста

283150

6. OA-11

Таблица пуста

283150

7. OA-10E

Таблица пуста

283150

8. OA-11.5

Таблица пуста

283150

8. OA-11.6

Таблица пуста

283150

9. OA-8.5

Таблица пуста

283150

9. OA-8.6

Таблица пуста

283150

10. OA-8.5E

Таблица пуста

328600

1. FS-PC-5.

Таблица пуста

328600

2. FS-PC-7.

Таблица пуста

328600

3. GC-5.

Таблица пуста

328600

4. GC-6.

Таблица пуста

328600

5. HBI-1.

Таблица пуста

328600

6. HKPC-10.

Таблица пуста

328600

7. PC-10.

Таблица пуста

328600

8. PC-11.5.

Таблица пуста

328600

9. PC-3.

Таблица пуста

328600

10. PC-4.

Таблица пуста

328600

11. PC-5.

Таблица пуста

328600

12. PC-5E.

Таблица пуста

328600

13. PC-6.

Таблица пуста

328600

14. PC-7.

Таблица пуста

328600

15. PC-7E.

Таблица пуста

328600

16. PC-8.

Таблица пуста

328600

17. PC- 8.5.

Таблица пуста

328600

18. HGC-6.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковкахI. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону в наборах: 1. FS-OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 9 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5, 5 fr, длина 195 см; 2. FS-OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 195 см; 3. SIS-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 4. SIS-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 5. SIS-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см; 6. OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 7. OA-10E - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 295 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 318 см; 8. OA-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 9. OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 205 см; 10. OA-8.5E -катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 293 см; -катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см. II. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в отдельных упаковках 1. FS-PC-5. 2. FS-PC-7. 3. GC-5. 4. GC-6. 5. HBI-1. 6. HKPC-10. 7. PC-10. 8. PC-11.5. 9. PC-3. 10. PC-4. 11. PC-5. 12. PC-5E. 13. PC-6. 14. PC-7. 15. PC-7E. 16. PC-8. 17. PC- 8.5. 18. HGC-6.

РЗН 2015/2479

17.03.2015

ЗАО "ШАГ"

94 3910

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)