РЗН 2015/2433

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2433

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC:
- Аудиометр;
- Головные телефоны TDH39;
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента АРS2;
- Пылезащитный чехол;
- Шнур питания;
- Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект);
- Набор ручек (красная, синяя, зеленая).
2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно):
- Высокочастотные головные телефоны;
- Кнопка ответа пациента APS2;
- Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox;
- Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor;
- Внутриушной телефон EARtone 5A;
- Внутриушной телефон CIR22;
- Усилитель АР70;
- Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.;
- Кабель подключения к компьютеру;
- Рулоны термобумаги TPR26;
- Микрофон обратной связи EM400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга MTH400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M;
- Кабель подключения к компьютеру IFC5;
- Кабель подключения к компьютеру IFC39;
- Кабель подключения к компьютеру IFC59;
- Кабель подключения к компьютеру IFC69;
- Кабель подключения к компьютеру IFC99;
- Гальванизированный изолированный адаптер GSE10;
- Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.

Номер РУ

РЗН 2015/2433

Дата РУ

02.03.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

8766

Заявитель

ООО "Исток Аудио Трейдинг"

Фактический адрес заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А

Юридический адрес заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А

Изготовитель

"Интеракустикс А/С"

Фактический адрес изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark

Юридический адрес изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark

Код ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс риска

2а

Вид

101400

Таблица пуста

Адрес

1. Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark. 2. DGS Diagnostics Sp. Z o. o. Mierzyn, ul. Zeusa, 2, 72-006 Szczecin, Poland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

101400

АС33

Таблица пуста

101400

АС40

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC: - Аудиометр; - Головные телефоны TDH39; - Костный телефон В71; - Кнопка ответа пациента АРS2; - Пылезащитный чехол; - Шнур питания; - Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); - Набор ручек (красная, синяя, зеленая). 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно): - Высокочастотные головные телефоны; - Кнопка ответа пациента APS2; - Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; - Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; - Внутриушной телефон EARtone 5A; - Внутриушной телефон CIR22; - Усилитель АР70; - Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; - Кабель подключения к компьютеру; - Рулоны термобумаги TPR26; - Микрофон обратной связи EM400; - Микрофон обратной связи EMS400; - Телефоны для мониторинга MTH400; - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; - Кабель подключения к компьютеру IFC5; - Кабель подключения к компьютеру IFC39; - Кабель подключения к компьютеру IFC59; - Кабель подключения к компьютеру IFC69; - Кабель подключения к компьютеру IFC99; - Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; - Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.

РЗН 2015/2433

23.12.2015

ООО "Исток Аудио Трейдинг"

94 4100

101420

Подробнее

РУ

Развернуть

Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC: Аудиометр; Головные телефоны TDH39; Костный телефон В71; Кнопка ответа пациента АРS2; Пылезащитный чехол; Шнур питания; Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); Набор ручек 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно): Высокочастотные головные телефоны; Кнопка ответа пациента APS2; Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; Внутриушной телефон EARtone 5A; Внутриушной телефон CIR22; Усилитель АР70; Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; Кабель подключения к компьютеру; Рулоны термобумаги TPR26; Микрофон обратной связи EM400; Микрофон обратной связи EMS400; Телефоны для мониторинга MTH400; Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; Кабель подключения к компьютеру IFC5; Кабель подключения к компьютеру IFC39; Кабель подключения к компьютеру IFC59; Кабель подключения к компьютеру IFC69; Кабель подключения к компьютеру IFC99; Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; Адаптер для подключения к компьютеру UCA40;

ФС № 2005/435

22.03.2005

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)