ФС № 2005/435
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC:
Аудиометр;
Головные телефоны TDH39;
Костный телефон В71;
Кнопка ответа пациента АРS2;
Пылезащитный чехол;
Шнур питания;
Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект);
Набор ручек
2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно):
Высокочастотные головные телефоны;
Кнопка ответа пациента APS2;
Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox;
Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor;
Внутриушной телефон EARtone 5A;
Внутриушной телефон CIR22;
Усилитель АР70;
Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.;
Кабель подключения к компьютеру;
Рулоны термобумаги TPR26;
Микрофон обратной связи EM400;
Микрофон обратной связи EMS400;
Телефоны для мониторинга MTH400;
Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M;
Кабель подключения к компьютеру IFC5;
Кабель подключения к компьютеру IFC39;
Кабель подключения к компьютеру IFC59;
Кабель подключения к компьютеру IFC69;
Кабель подключения к компьютеру IFC99;
Гальванизированный изолированный адаптер GSE10;
Адаптер для подключения к компьютеру UCA40;
Номер РУ
ФС № 2005/435
Дата РУ
22.03.2005
Срок действия РУ
Отменено с 22.03.2015
Номер реестровой записи
o67117
Изготовитель
INTERACOUSTICS A/S
Фактический адрес изготовителя
Дания
Юридический адрес изготовителя
Дания
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометры клинические серии АС33
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101420
Аудиометры клинические серии АС40
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC:
- Аудиометр;
- Головные телефоны TDH39;
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента АРS2;
- Пылезащитный чехол;
- Шнур питания;
- Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект);
- Набор ручек (красная, синяя, зеленая).
2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно):
- Высокочастотные головные телефоны;
- Кнопка ответа пациента APS2;
- Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox;
- Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor;
- Внутриушной телефон EARtone 5A;
- Внутриушной телефон CIR22;
- Усилитель АР70;
- Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.;
- Кабель подключения к компьютеру;
- Рулоны термобумаги TPR26;
- Микрофон обратной связи EM400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга MTH400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M;
- Кабель подключения к компьютеру IFC5;
- Кабель подключения к компьютеру IFC39;
- Кабель подключения к компьютеру IFC59;
- Кабель подключения к компьютеру IFC69;
- Кабель подключения к компьютеру IFC99;
- Гальванизированный изолированный адаптер GSE10;
- Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
РЗН 2015/2433
23.12.2015
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
94 4100
101420
Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC:
- Аудиометр;
- Головные телефоны TDH39;
- Костный телефон В71;
- Кнопка ответа пациента АРS2;
- Пылезащитный чехол;
- Шнур питания;
- Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект);
- Набор ручек (красная, синяя, зеленая).
2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно):
- Высокочастотные головные телефоны;
- Кнопка ответа пациента APS2;
- Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox;
- Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor;
- Внутриушной телефон EARtone 5A;
- Внутриушной телефон CIR22;
- Усилитель АР70;
- Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.;
- Кабель подключения к компьютеру;
- Рулоны термобумаги TPR26;
- Микрофон обратной связи EM400;
- Микрофон обратной связи EMS400;
- Телефоны для мониторинга MTH400;
- Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M;
- Кабель подключения к компьютеру IFC5;
- Кабель подключения к компьютеру IFC39;
- Кабель подключения к компьютеру IFC59;
- Кабель подключения к компьютеру IFC69;
- Кабель подключения к компьютеру IFC99;
- Гальванизированный изолированный адаптер GSE10;
- Адаптер для подключения к компьютеру UCA40.
РЗН 2015/2433
02.03.2015
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
94 4100
101400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)