РЗН 2015/2414

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2414
Наименование
Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ (12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007ТУв вариантах исполнения:
I. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9) ЛОМО, в составе:
1. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus" - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жёстким эндоскопам для канала 3.7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302- 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3.7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт.;
- памятка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект принадлежностей:
- клапан - 10 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- кольцо (для заглушки) - 5 шт.
4. Комплект штуцеров:
-штуцер - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Паспорт.
7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов.
8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа.
10. Упаковка для видеоэндоскопа.
II. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-1 ЛОМО, в составе:
1. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus" - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жёстким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302- 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- памятка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект принадлежностей:
- клапан - 10 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- кольцо (для заглушки) - 5 шт.
4. Комплект штуцеров:
- штуцер - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Паспорт.
7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов.
8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа.
9. Упаковка для видеоэндоскопа.
III. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-2 ЛОМО, в составе:
1. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus" - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт.;
- памятка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект принадлежностей:
- клапан - 10 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- кольцо (для заглушки) - 5 шт.
4. Комплект штуцеров:
- штуцер - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Паспорт.
7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов.
8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа.
9. Упаковка для видеоэндоскопа.
IV. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-3 ЛОМО, в составе:
1. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus" - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ №ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302- 1 шт.;
- памятка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект принадлежностей:
- клапан - 10 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- кольцо (для заглушки) - 5 шт.
4. Комплект штуцеров:
- штуцер - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Паспорт.
7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов.
8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа.
9. Упаковка для видеоэндоскопа.
V. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-А ЛОМО, в составе:
1. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus" - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт.;
- памятка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект принадлежностей:
- клапан - 10 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.;
- кольцо (для заглушки) - 5 шт.
4. Комплект штуцеров:
- штуцер - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Паспорт.
7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов.
8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа.
9. Упаковка для видеоэндоскопа.
VI. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ (12,9)-А1 ЛОМО, в составе:
1. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus" - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт.;
- памятка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект принадлежностей:
- клапан - 10 шт.;
- крышка - 1 шт.;
- шланг - 1 шт.;
- кольцо (для заглушки) - 5 шт.
4. Комплект штуцеров:
- штуцер - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Паспорт.
7. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов.
8. Упаковка № 1 для видеоэндоскопа.
9. Упаковка для видеоэндоскопа.
Номер РУ
РЗН 2015/2414
Дата РУ
26.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64873
Заявитель
АО "ЛОМО"
Фактический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес заявителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Изготовитель
АО "ЛОМО"
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
179940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ЛОМО", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179940
I. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ(12,9) ЛОМО.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179940
II. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ(12,9)-1 ЛОМО.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179940
III. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ(12,9)-А ЛОМО.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ (12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007ТУI. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ(12,9) ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель - 1 шт. - течеискатель с индикатором -1 шт. - устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт. - адаптер к репроцессору типа ОЕR-А фирмы "Olympus" - 1 шт. - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3.7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 - 1 шт. - щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302- 2 шт. - памятка - 1 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - 1 шт. - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт. - кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан - 10 шт. - крышка - 1 шт. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302- 2 шт. 5. Комплект штуцеров: -штуцер - 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 9. Упаковка № 1. 10. Упаковка № 2. II. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ(12,9)-1 ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель - 1 шт. - течеискатель с индикатором - 1 шт. - устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт. - адаптер к репроцессору типа ОЕR-А фирмы "Olympus" - 1 шт. - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3.7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 - 1 шт. - щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302- 1 шт. - щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302- 1 шт. - памятка - 1 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт. - кольцо (для клапана вода-воздух) -10 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан - 10 шт. - крышка- 1 шт. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2350 мм, производства ЗАО "Аксиома-сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 - 2 шт. 5. Комплект штуцеров: - штуцер - 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 9. Упаковка № 1. 10. Упаковка № 2. III. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ-СВ(12,9)-А ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель - 1 шт. - течеискатель с индикатором - 1 шт. - устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт. - адаптер к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus" - 1 шт. - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис , РУ на МИ № ФСР 2009/06302 - 1 шт. - щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис , РУ на МИ № ФСР 2009/06302 - 2 шт. - памятка - 1 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды. - банка со шлангом - 1 шт. - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт. - кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан - 10 шт. - крышка - 1 шт. - шланг - 1 шт. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302- 2 шт. 5. Комплект штуцеров: - штуцер - 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 9. Упаковка № 1. 10. Упаковка № 2.
РЗН 2015/2414
13.01.2020
26.60.12.129
179940
Подробнее
Развернуть
Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ (12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007ТУΙ. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9) ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель; - течеискатель с индикатором; - устройство заполнения каналов УЗК; - адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus"; - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009; - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм - 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом; - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.; - кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан - 10 шт.; - крышка. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1412 длиной 2000 мм - 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 г. 5. Комплект штуцеров: -штуцер - 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 9. Упаковка №1. 10. Упаковка № 2. II. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-1 ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель; - течеискатель с индикатором; - устройство заполнения каналов УЗК; - адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus"; - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009; - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009; - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1430 длиной 2000 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом; - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.; - кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан - 10 шт.; - крышка. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1490 длиной 2350 мм - 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009. 5. Комплект штуцеров: - штуцер - 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 9. Упаковка №1. 10. Упаковка № 2. III. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-А ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель; - течеискатель с индикатором; - устройство заполнения каналов УЗК; - адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus"; - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009; - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм - 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом; - кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт.; - кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт.; 3. Комплект принадлежностей: - клапан - 10 шт.; - крышка; - шланг. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1412 длиной 2000 мм - 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009. 5. Комплект штуцеров: - штуцер - 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов. 9. Упаковка №1. 10. Упаковка № 2.
РЗН 2015/2414
29.12.2017
АО "ЛОМО"
26.60.12.129
179940
Подробнее
Развернуть
Видеоэндоскопы колоноскопические КБ-СВ (12,9) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941236.007ТУΙ. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9) ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель - течеискатель с индикатором - устройство заполнения каналов УЗК - адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus" - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт. - кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан ? 10 шт. - крышка. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1412 длиной 2000 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 5. Комплект штуцеров: -штуцер - 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации 7. Паспорт 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов 9. Упаковка №1 10. Упаковка № 2. II. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-1 ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель - течеискатель с индикатором - устройство заполнения каналов УЗК - адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus" - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1430 длиной 2000 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт. - кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан ? 10 шт. - крышка. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1490 длиной 2350 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 5. Комплект штуцеров: - штуцер ? 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации 7. Паспорт 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов 9. Упаковка №1 10. Упаковка № 2. III. Видеоэндоскоп колоноскопический КБ СВ(12,9)-А ЛОМО. 1. Комплект обслуживания: - течеискатель - течеискатель с индикатором - устройство заполнения каналов УЗК - адаптер к репроцессору типа ОЕR-A фирмы "Olympus" - щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - щетка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - кольцо (для банки со шлангом)- 2 шт. - кольцо (для клапана вода-воздух)- 3 шт. 3. Комплект принадлежностей: - клапан ? 10 шт. - крышка. - шланг. 4. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1412 длиной 2000 мм ? 2 шт., производства ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ на МИ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. 5. Комплект штуцеров: - штуцер ? 3 шт. 6. Руководство по эксплуатации 7. Паспорт 8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов 9. Упаковка №1 10. Упаковка № 2.
РЗН 2015/2414
12.02.2015
94 4210
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.01.2023
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)