РЗН 2015/2410

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2410

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Системы фильтрации для удаления лейкоцитовI. Системы фильтрации для удаления лейкоцитов:
- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB, ATSBC1ESB, ATSBC1EPSB;
- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL, BPF4BBS, BPF4NEOL, BPF4BWL;
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL, LRP6BEL, LRP6BBSL, LRP6BBS, LRP10BBSL, LRP10BEL;
- из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL;
- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL, RCT434CCL;
- из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL.

Номер РУ

РЗН 2015/2410

Дата РУ

22.04.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

78551

Заявитель

ЗАО "МЕРИМЕД"

Фактический адрес заявителя

119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8

Юридический адрес заявителя

119021, Россия, Москва, Б. Чудов пер., д. 8

Изготовитель

"Гемонетикс Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2б

Вид

145530

Таблица пуста

Адрес

1. GVS Puerto Rico LLC, Road 194, Pall Blvd. 98, 00738 Fajardo, Puerto Rico, United States. 2. Haemonetics Manufacturing, Inc., 1630 Industrial Park Street, Covina CA 91722, USA. 3. Haemonetics México Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas, Parque Industrial el Florido, 22244 Tijuana, B.C., Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

145530

- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB,

Таблица пуста

145530

- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EPSB;

Таблица пуста

145530

- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1ESB,

Таблица пуста

145530

- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP10BBSL

Таблица пуста

145530

- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP10BEL;

Таблица пуста

145530

- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BBS

Таблица пуста

145530

- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BBSL

Таблица пуста

145530

- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BEL

Таблица пуста

145530

- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL

Таблица пуста

145530

- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL,

Таблица пуста

145530

- из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL;

Таблица пуста

145530

- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL

Таблица пуста

145530

- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL,

Таблица пуста

145530

- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCT434CCL;

Таблица пуста

145530

- из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL.

Таблица пуста

145530

- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL

Таблица пуста

145530

- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL,

Таблица пуста

145530

- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4BBS

Таблица пуста

145530

- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4BWL

Таблица пуста

145530

- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4NEOL

Таблица пуста

145530

ATSBC1EPSB;

Таблица пуста

145530

ATSBC1ESB,

Таблица пуста

145530

BPF4BBS,

Таблица пуста

145530

BPF4BWL;

Таблица пуста

145530

BPF4NEOL,

Таблица пуста

145530

LRP10BBSL,

Таблица пуста

145530

LRP10BEL;

Таблица пуста

145530

LRP6BBS,

Таблица пуста

145530

LRP6BBSL,

Таблица пуста

145530

LRP6BEL,

Таблица пуста

145530

RCT434CCL;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Системы фильтрации для удаления лейкоцитовI. Системы фильтрации для удаления лейкоцитов: - из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB, ATSBC1ESB, ATSBC1EPSB; - из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL, BPF4BBS, BPF4NEOL, BPF4BWL; - из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL, LRP6BEL, LRP6BBSL, LRP6BBS, LRP10BBSL, LRP10BEL; - из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL; - из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL, RCT434CCL; - из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL. II. Место производства: 1. Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA. 2. Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico 3. Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, P.O. Box 262, 1274 Signy-Centre, Switzerland.

РЗН 2015/2410

12.02.2015

ЗАО "ДЕЛЬРУС"

93 9800

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)