РЗН 2015/2410
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Системы фильтрации для удаления лейкоцитовI. Системы фильтрации для удаления лейкоцитов:
- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB, ATSBC1ESB, ATSBC1EPSB;
- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL, BPF4BBS, BPF4NEOL, BPF4BWL;
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL, LRP6BEL, LRP6BBSL, LRP6BBS, LRP10BBSL, LRP10BEL;
- из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL;
- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL, RCT434CCL;
- из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL.
II. Место производства:
1. Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA.
2. Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico
3. Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, P.O. Box 262, 1274 Signy-Centre, Switzerland.
- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB, ATSBC1ESB, ATSBC1EPSB;
- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL, BPF4BBS, BPF4NEOL, BPF4BWL;
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL, LRP6BEL, LRP6BBSL, LRP6BBS, LRP10BBSL, LRP10BEL;
- из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL;
- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL, RCT434CCL;
- из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL.
II. Место производства:
1. Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA.
2. Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico
3. Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, P.O. Box 262, 1274 Signy-Centre, Switzerland.
Номер РУ
РЗН 2015/2410
Дата РУ
12.02.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6307
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Фактический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23
Юридический адрес заявителя
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23
Изготовитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Mаssachusetts 02184, USA;
- Haemonetics Manufacturing INC., 1630 Industrial Park Street, Covina, CA 91722, USA;
- Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., C.P. 22244, Mexico;
- Haemonetics SA, Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EPSB;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1ESB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP10BBSL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP10BEL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BBS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BBSL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6BEL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCT434CCL;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4BBS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4BWL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145530
- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4NEOL
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Системы фильтрации для удаления лейкоцитовI. Системы фильтрации для удаления лейкоцитов:
- из пулированного лейкотромбоцитарного слоя в процессе разделения крови на компоненты AutoStop BC: ATSBC1EB, ATSBC1ESB, ATSBC1EPSB;
- из эритроцитов после разделения крови на компоненты BPF4: BPF4ARBL, BPF4BBS, BPF4NEOL, BPF4BWL;
- из тромбоцитов после разделения крови на компоненты: LRP6SCL, LRP6BEL, LRP6BBSL, LRP6BBS, LRP10BBSL, LRP10BEL;
- из цельной крови до разделения крови на компоненты WBT434CCL;
- из эритроцитов в процессе разделения крови на компоненты: RCB434CCL, RCT434CCL;
- из эритроцитов и обогащенной тромбоцитами плазмы в процессе разделения крови на компоненты RPT434CCL.
РЗН 2015/2410
22.04.2024
ЗАО "МЕРИМЕД"
32.50.13.190
145530
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)