РЗН 2015/2365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для эндоваскулярных манипуляций1. Катетер проводниковый Guider Softip XF.
2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo.
3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, 008 Stylet, Starter.
4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV.
5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit.
6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device.
7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve.
8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические.
2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo.
3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, 008 Stylet, Starter.
4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV.
5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit.
6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device.
7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve.
8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические.
Номер РУ
РЗН 2015/2365
Дата РУ
13.02.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8609
Заявитель
ООО "Регистрационная компания"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- Boston Scientific Limited, Business &Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland;
- Boston Scientific Corporation, 8 Industrial Drive, Coventry, RI 02816, USA;
- Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica;
- Boston Scientific Corporation, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA;
- Boston Scientific Corporation, 47201 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA;
- Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA;
- Boston Scientific Limited , Ballybrit Business Park, Galway, Ireland;
- Boston Scientific Corporation , 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA;
- Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA;
- Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA;
- Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для эндоваскулярных манипуляций1. Катетер проводниковый Guider Softip XF.
2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo.
3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, 008 Stylet, Starter.
4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV.
5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit.
6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device.
7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve.
8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические.
РЗН 2015/2365
25.11.2016
ООО "РК"
94 3600
см. приложение
Инструменты для эндоваскулярных манипуляций (см. Приложение на 1 листе)I. Заводы-изготовители:
- Boston Scientific Corporation (США, Ирландия)
- Boston Scientific Target (США)
- Boston Scientific Miami Technology Center (США)
- Boston Scientific Plymouth Technology Center (США)
- Boston Scientific Cork Limited (Ирландия)
- Boston Scientific Ireland Ltd. (Ирландия)
II. Инструменты для эндоваскулярных манипуляций:
1. Катетер проводниковый Guider Softip XF
2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo
3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, .008 Stylet, Starter
4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV
5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit
6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device
7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve
8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические
ФС № 2005/1436
06.10.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)