РЗН 2015/2365

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2365

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

101380

8. Иглы пункционные: биопсийные

Таблица пуста

131670

1. Катетер проводниковый Guider Softip XF

Таблица пуста

131670

2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14

Таблица пуста

131670

3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010

Таблица пуста

131560

4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond

Таблица пуста

131560

5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device

Таблица пуста

131750

6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device

Таблица пуста

249480

7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve

Таблица пуста

124380

Иглы пункционные: ангиографические

Таблица пуста

131560

Катетеры баллонные UltraSoft SV

Таблица пуста

131670

Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Excelsior 1018

Таблица пуста

131670

Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Excelsior SL-10

Таблица пуста

131670

Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Renegade 18

Таблица пуста

131670

Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Renegade Hi-Flo

Таблица пуста

131670

Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Spinnaker Elite 1.5

Таблица пуста

131670

Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Spinnaker Elite 1.8

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: 008 Stylet

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: AddWire Extension Wire

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Amplatz Super Stiff

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Kayak Hydrophilic Guidewires

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Starter

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Synchro-10

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Synchro-14

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Transend 300 ES

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Transend 300 Floppy

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Transend EX .014

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Transend EX Floppy

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Transend EX Platinum

Таблица пуста

131670

Проводники внутрисосудистые: Transend EX SoftTip

Таблица пуста

131560

Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Advantage Kit

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для эндоваскулярных манипуляций1. Катетер проводниковый Guider Softip XF. 2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo. 3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, 008 Stylet, Starter. 4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV. 5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit. 6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device. 7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve. 8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические.

РЗН 2015/2365

13.02.2015

ООО "Регистрационная компания"

94 3600

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты для эндоваскулярных манипуляций (см. Приложение на 1 листе)I. Заводы-изготовители: - Boston Scientific Corporation (США, Ирландия) - Boston Scientific Target (США) - Boston Scientific Miami Technology Center (США) - Boston Scientific Plymouth Technology Center (США) - Boston Scientific Cork Limited (Ирландия) - Boston Scientific Ireland Ltd. (Ирландия) II. Инструменты для эндоваскулярных манипуляций: 1. Катетер проводниковый Guider Softip XF 2. Микрокатетеры для доступа к дистальным сосудам: Tracker Excel-14, Spinnaker Elite 1.5, Spinnaker Elite 1.8, Excelsior SL-10, Excelsior 1018, Renegade 18, Renegade Hi-Flo 3. Проводники внутрисосудистые: Transend .010, Transend EX .014, Transend EX Floppy, Transend EX SoftTip, Transend EX Platinum, Transend 300 ES, Transend 300 Floppy, Synchro-14, Synchro-10, Kayak Hydrophilic Guidewires, AddWire Extension Wire, Amplatz Super Stiff, .008 Stylet, Starter 4. Катетеры баллонные Ultra-Thin Diamond, UltraSoft SV 5. Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Inflation Device, Encore 26 Advantage Kit 6. Ретривер для удаления инородных тел In-Time Retrieval Device 7. Адаптер с гемостатическим клапаном Rotating Hemostatic Valve 8. Иглы пункционные: биопсийные и ангиографические

ФС № 2005/1436

06.10.2005

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1730/17 от 18.07.2017

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-395/18 от 20.02.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-157/23 от 20.03.2023

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)