РЗН 2015/2346

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2346
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
1. Прямые лезвия для микродебридера.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
10. Карбидные боры,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
2. Изогнутые лезвия для микродебридера.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191940
3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
4. Прямые режущие боры: круглые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
5. Изогнутые боры: круглые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209200
бор-пила для ножек стремени,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
боры с алмазным напылением,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
бур для трепанации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
бур-дрель,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
бур-нож с алмазным напылением,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
бур-перфоратор,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
Гортанные лезвия для микродебридера (изогнутые).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
Гортанные лезвия для микродебридера (с прямым кончиком,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
Изогнутые боры: конусообразные с алмазным напылением.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
Изогнутые боры: круглые с алмазным напылением,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (конвертерный наконечник),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (ринобор).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
Прямые режущие боры: алмазные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
Прямые режущие боры: желудевидные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
Прямые режущие боры: карбидные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
Прямые режущие боры: овальные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
Прямые режущие боры: роутерные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  1. Прямые лезвия для микродебридера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  10. Карбидные боры, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  2. Изогнутые лезвия для микродебридера. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191940
  3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  4. Прямые режущие боры: круглые, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  5. Изогнутые боры: круглые, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом), 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

209200
  бор-пила для ножек стремени, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  боры с алмазным напылением, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  бур для трепанации. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  бур-дрель, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  бур-нож с алмазным напылением, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  бур-перфоратор, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  Гортанные лезвия для микродебридера (изогнутые). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  Гортанные лезвия для микродебридера (с прямым кончиком, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  Изогнутые боры: конусообразные с алмазным напылением. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  Изогнутые боры: круглые с алмазным напылением, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (конвертерный наконечник), 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275500
  Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (ринобор). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  Прямые режущие боры: алмазные. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  Прямые режущие боры: желудевидные, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  Прямые режущие боры: карбидные, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  Прямые режущие боры: овальные, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

178260
  Прямые режущие боры: роутерные, 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера. 2. Изогнутые лезвия для микродебридера. 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации). 4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные. 5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением. 6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые). 7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном). 8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор). 9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением. 10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
РЗН 2015/2346
28.10.2024
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера. 2. Изогнутые лезвия для микродебридера. 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации). 4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные. 5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением. 6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые). 7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном). 8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор). 9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением. 10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
РЗН 2015/2346
09.03.2023
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера. 2. Изогнутые лезвия для микродебридера. 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации). 4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные. 5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением. 6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые). 7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном). 8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор). 9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением. 10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
РЗН 2015/2346
28.03.2022
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера. 2. Изогнутые лезвия для микродебридера. 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации). 4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные. 5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением. 6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые). 7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном). 8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор). 9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением. 10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
РЗН 2015/2346
11.02.2015
ООО "Медтроник"
94 3310
Подробнее
Развернуть
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Прямые лезвия для микродебридера 2. Изогнутые лезвия для микродебридера 3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации) 4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные 5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением 6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые) 7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном) 8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор) 9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением 10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя
ФС № 2005/150
01.02.2005
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1591/21 от 07.12.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть