ФС № 2005/150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Прямые лезвия для микродебридера
2. Изогнутые лезвия для микродебридера
3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации)
4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные
5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением
6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые)
7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном)
8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор)
9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением
10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации
Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными
документами изготовителя
Номер РУ
ФС № 2005/150
Дата РУ
01.02.2005
Срок действия РУ
Отменено с 01.02.2015
Номер реестровой записи
o66386
Изготовитель
Medtronic Xomed
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера.
2. Изогнутые лезвия для микродебридера.
3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации).
4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные.
5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением.
6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые).
7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном).
8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор).
9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением.
10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
РЗН 2015/2346
28.10.2024
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера.
2. Изогнутые лезвия для микродебридера.
3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации).
4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные.
5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением.
6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые).
7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном).
8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор).
9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением.
10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
РЗН 2015/2346
09.03.2023
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера.
2. Изогнутые лезвия для микродебридера.
3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации).
4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные.
5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением.
6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые).
7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном).
8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор).
9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением.
10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
РЗН 2015/2346
28.03.2022
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера.
2. Изогнутые лезвия для микродебридера.
3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации).
4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные.
5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением.
6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые).
7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном).
8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор).
9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением.
10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации. Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
РЗН 2015/2346
17.05.2021
ООО "Медтроник"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями1. Прямые лезвия для микродебридера.
2. Изогнутые лезвия для микродебридера.
3. Набор для мини трепанации лобной пазухи для микродебридера (дрель, проводник для дрели, проволочный проводник-пробник, орошающая канюля, контейнер для стерилизации).
4. Прямые режущие боры: круглые, роутерные, овальные, карбидные, желудевидные, алмазные.
5. Изогнутые боры: круглые, круглые с алмазным напылением, конусообразные с алмазным напылением.
6. Гортанные лезвия для микродебридера (лезвия с кончиком под углом, с прямым кончиком, изогнутые).
7. Лезвия для микродебридера для тонзилэктомии и аденоидэктомии (стандартные, с вынимаемым внутренним режущим лезвием с 40 и 12 градусным наклоном). 8. Лезвия и боры для микродебридера для эстетической хирургии (рашпилевидный наконечник с отсосом, конвертерный наконечник, ринобор).
9. Боры желудевидные с титанонитридным покрытием, круглые для грубой обработки с алмазным напылением, круглые для тонкой обработки с алмазным напылением.
10. Карбидные боры, бор-пила для ножек стремени, боры с алмазным напылением, бур-нож с алмазным напылением, бур-дрель, бур-перфоратор, бур для трепанации Обозначение и маркировка продукции в соответствии с нормативными документами изготовителя.
РЗН 2015/2346
11.02.2015
ООО "Медтроник"
94 3310
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)