РЗН 2015/2323

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2323

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда- Набор имплантатов зубных винтовых;
- Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий;
- Набор остеотомов для ручного введения имплантатов;
- Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен);
- Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая;
- Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.

Номер РУ

РЗН 2015/2323

Дата РУ

29.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

65308

Заявитель

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Изготовитель

"Нобель Байокер АБ"

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg, 411 17, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg, 411 17, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.110

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden. 2. Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany. 3. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark. 4. Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA. 5. LA PRÉCISION INDUSTRY, 16, rue des Horlogers, 74950 SCIONZIER, France. 6. Cendres + Metaux SA, Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

328390

Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий

Таблица пуста

300020

Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый)

Таблица пуста

246160

Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (вспомогательные инструменты (адаптеры))

Таблица пуста

300020

Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (вспомогательные инструменты (боры развальцовочные))

Таблица пуста

120650

Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (вспомогательные инструменты (мандрен))

Таблица пуста

182770

Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (вспомогательные инструменты (отвертки))

Таблица пуста

119600

Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (вспомогательные инструменты (удлиннитель для сверл))

Таблица пуста

300020

Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (метчик)

Таблица пуста

300020

Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (сверла пилотные, промежуточные)

Таблица пуста

300020

Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (сверла пилотные, ступенчатые)

Таблица пуста

302480

Набор имплантатов зубных винтовых

Таблица пуста

121920

Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов

Таблица пуста

121030

Набор остеотомов для ручного введения имплантатов

Таблица пуста

120360

трансферы для получения оттисков

Таблица пуста

384840

Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда- Набор имплантатов зубных винтовых; - Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий; - Набор остеотомов для ручного введения имплантатов; - Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен); - Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая; - Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.

РЗН 2015/2323

01.03.2022

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.11.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда- Набор имплантатов зубных винтовых; - Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий; - Набор остеотомов для ручного введения имплантатов; - Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен); - Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая; - Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.

РЗН 2015/2323

03.02.2015

ООО "Нобель Биокеар Раша"

94 4480

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда (см. Приложение на 1 листе)- Набор имплантатов зубных винтовых; - Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий; - Набор остеотомов для ручного введения имплантатов - Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен) - Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая - Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков

ФС № 2004/1725

28.12.2004

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)