РЗН 2015/2323
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328390
Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
Набор имплантатов зубных винтовых
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121920
Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121030
Набор остеотомов для ручного введения имплантатов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120360
Трансферы для получения оттисков
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда- Набор имплантатов зубных винтовых;
- Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий;
- Набор остеотомов для ручного введения имплантатов;
- Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен);
- Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая;
- Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
РЗН 2015/2323
29.08.2022
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.11.110
см. приложение
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда- Набор имплантатов зубных винтовых;
- Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий;
- Набор остеотомов для ручного введения имплантатов;
- Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен);
- Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая;
- Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
РЗН 2015/2323
03.02.2015
ООО "Нобель Биокеар Раша"
94 4480
—
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда (см. Приложение на 1 листе)- Набор имплантатов зубных винтовых;
- Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий;
- Набор остеотомов для ручного введения имплантатов
- Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен)
- Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая
- Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков
ФС № 2004/1725
28.12.2004
—