РЗН 2015/2307

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2307

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293500

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА (вид 293500)

Таблица пуста

293660

Таблица пуста

293370

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 10. Без наполнителей (вид 293370).

Таблица пуста

293540

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 2. Тринатрий цитрат (вид 293540).

Таблица пуста

293400

Таблица пуста

293680

Таблица пуста

293760

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 5. Соли гепарина: литий гепарин (вид 293760).

Таблица пуста

293420

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 5. Соли гепарина: натрий гепарин (вид 293420)

Таблица пуста

293480

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 6. Соли гепарина с разделительным гелем: литий гепарин с разделительным гелем (вид 293480).

Таблица пуста

293590

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем (вид 293590)

Таблица пуста

293570

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 7. Активаторы свертывания: кремнезем (вид 293570), тромбин (вид 293700).

Таблица пуста

293640

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем (вид 293640)

Таблица пуста

293780

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: тромбин с разделительным гелем (вид 293780).

Таблица пуста

293630

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014 А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл. Наполнитель 9. К2ЭДТА с разделительным гелем (вид 293630).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014Варианты исполнения: А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Б) Наполнители: 1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА (вид 293500), К3ЭДТА (вид 293660). 2. Тринатрий цитрат (вид 293540). 3. Фторид/оксалат (вид 293400). 4. Фторид/ЭДТА (вид 293680). 5. Соли гепарина: натрий гепарин (вид 293420), литий гепарин (вид 293760). 6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем (вид 293590), литий гепарин с разделительным гелем (вид 293480). 7. Активаторы свертывания: кремнезем (вид 293570), тромбин (вид 293700). 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем (вид 293640), тромбин с разделительным гелем (вид 293780). 9. К2ЭДТА с разделительным гелем (вид 293630). 10. Без наполнителей (вид 293370). В) Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл.

РЗН 2015/2307

27.09.2018

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC" по ТУ 9398-035-59879815-2014Варианты исполнения с различными габаритными размерами пробирки, наполнителями и объемами забираемой крови: А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Б) Наполнители: 1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА (вид 293500), К3ЭДТА (вид 293660). 2. Тринатрий цитрат (вид 293540). 3. Фторид/оксалат (вид 293400). 4. Фторид/ЭДТА (вид 293680). 5. Соли гепарина: натрий гепарин (вид 293420), литий гепарин (вид 293760). 6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем (вид 293590), литий гепарин с разделительным гелем (вид 293480). 7. Активаторы свертывания: кремнезем (вид 293570), тромбин (вид 293700). 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем (вид 293640), тромбин с разделительным гелем (вид 293780). 9. К2ЭДТА с разделительным гелем (вид 293630). 10. Без наполнителей (вид 293370). В) Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл.

РЗН 2015/2307

19.05.2017

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC" по ТУ 9398-035-59879815-2014варианты исполнения с различными габаритными размерами пробирки, наполнителями и объемами забираемой крови: А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм. Б) Наполнители: 1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА, К3ЭДТА. 2. Тринатрий цитрат. 3. Фторид/оксалат. 4. Фторид/ЭДТА. 5. Соли гепарина: натрий гепарин, литий гепарин. 6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем, литий гепарин с разделительным гелем. 7. Активаторы свертывания: кремнезем, тромбин. 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем, тромбин с разделительным гелем. 9. К2ЭДТА с разделительным гелем. 10. Без наполнителей. В) Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл.

РЗН 2015/2307

22.01.2015

93 9800

—

Развернуть