РЗН 2015/2307

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2307

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014Варианты исполнения:
А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм.
Б) Наполнители:
1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА (вид 293500), К3ЭДТА
(вид 293660).
2. Тринатрий цитрат (вид 293540).
3. Фторид/оксалат (вид 293400).
4. Фторид/ЭДТА (вид 293680).
5. Соли гепарина: натрий гепарин (вид 293420), литий гепарин (вид 293760).
6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем
(вид 293590), литий гепарин с разделительным гелем (вид 293480).
7. Активаторы свертывания: кремнезем (вид 293570), тромбин (вид 293700).
8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем (вид 293640), тромбин с разделительным гелем (вид 293780).
9. К2ЭДТА с разделительным гелем (вид 293630).
10. Без наполнителей (вид 293370).
В) Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл.

Номер РУ

РЗН 2015/2307

Дата РУ

27.09.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

29915

Изготовитель

ООО "Эйлитон"

Фактический адрес изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Юридический адрес изготовителя

141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "Эйлитон", Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, пр-т Науки, д. 9а, корп. 1. 2. АО "Здравмедтех-Е", Россия, 623414, Свердловская обл., г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293370

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , без наполнителей

Таблица пуста

293760

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Соли гепарина - литий гепарин, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293760

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Соли гепарина - литий гепарин, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293760

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Соли гепарина - литий гепарин, размер 16x100 мм

Таблица пуста

293420

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Соли гепарина - натрий гепарин, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293420

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Соли гепарина - натрий гепарин, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293420

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Соли гепарина - натрий гепарин, размер 16x100 мм

Таблица пуста

293570

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Активаторы свертывания - кремнезем, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293570

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Активаторы свертывания - кремнезем, размер 16x100 мм

Таблица пуста

293700

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Активаторы свертывания - тромбин, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293700

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Активаторы свертывания - тромбин, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293700

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Активаторы свертывания - тромбин, размер 16x100 мм

Таблица пуста

293570

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Активаторы свертывания - кремнезем, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293640

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Активаторы свертывания с разделительным гелем, кремнезем с разделительным гелем , размер 13x75 мм

Таблица пуста

293640

Таблица пуста

293640

Таблица пуста

293700

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Активаторы свертывания с разделительным гелем, тромбин с разделительным гелем, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293700

Таблица пуста

293700

Таблица пуста

293630

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель К2ЭДТА с разделительным гелем, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293630

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель К2ЭДТА с разделительным гелем, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293630

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель К2ЭДТА с разделительным гелем, размер 16x100 мм

Таблица пуста

293480

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Соли гепарина с разделительным гелем - литий гепарин с разделительным гелем, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293480

Таблица пуста

293480

Таблица пуста

293590

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Соли гепарина с разделительным гелем - натрий гепарин с разделительным гелем, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293590

Таблица пуста

293590

Таблица пуста

293400

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Фторид/оксалат, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293400

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Фторид/оксалат, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293400

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Фторид/оксалат, размер 16x100 мм

Таблица пуста

293680

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Фторид/ЭДТА, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293680

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Фторид/ЭДТА, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293680

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, , наполнитель Фторид/ЭДТА, размер 16x100 мм

Таблица пуста

293500

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К2ЭДТА, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293500

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К2ЭДТА, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293500

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К2ЭДТА, размер 16x100 мм

Таблица пуста

293660

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К3ЭДТА, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293660

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К3ЭДТА, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293660

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты К3ЭДТА, размер 16x100 мм

Таблица пуста

293540

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Тринатрий цитрат, размер 13x100 мм

Таблица пуста

293540

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Тринатрий цитрат, размер 13x75 мм

Таблица пуста

293540

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014, наполнитель Тринатрий цитрат, размер 16x100 мм

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC®" по ТУ 9398-035-59879815-2014варианты исполнения: А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Б) Наполнители: 1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА, К3ЭДТА. 2. Тринатрий цитрат. 3. Фторид/оксалат. 4. Фторид/ЭДТА. 5. Соли гепарина: натрий гепарин, литий гепарин. 6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем, литий гепарин с разделительным гелем. 7. Активаторы свертывания: кремнезем, тромбин. 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем, тромбин с разделительным гелем. 9. К2ЭДТА с разделительным гелем. 10. Без наполнителей. В) Объем забираемой крови: от 0,9 до 10,0 мл.

РЗН 2015/2307

10.11.2022

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC" по ТУ 9398-035-59879815-2014Варианты исполнения с различными габаритными размерами пробирки, наполнителями и объемами забираемой крови: А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. Б) Наполнители: 1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА (вид 293500), К3ЭДТА (вид 293660). 2. Тринатрий цитрат (вид 293540). 3. Фторид/оксалат (вид 293400). 4. Фторид/ЭДТА (вид 293680). 5. Соли гепарина: натрий гепарин (вид 293420), литий гепарин (вид 293760). 6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем (вид 293590), литий гепарин с разделительным гелем (вид 293480). 7. Активаторы свертывания: кремнезем (вид 293570), тромбин (вид 293700). 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем (вид 293640), тромбин с разделительным гелем (вид 293780). 9. К2ЭДТА с разделительным гелем (вид 293630). 10. Без наполнителей (вид 293370). В) Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл.

РЗН 2015/2307

19.05.2017

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Вакуумная пробирка для взятия венозной крови "UNIVAC" по ТУ 9398-035-59879815-2014варианты исполнения с различными габаритными размерами пробирки, наполнителями и объемами забираемой крови: А) Габаритные размеры пробирки (диаметр х высота): 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм. Б) Наполнители: 1. Соли этилендиаминтетрауксусной кислоты: К2ЭДТА, К3ЭДТА. 2. Тринатрий цитрат. 3. Фторид/оксалат. 4. Фторид/ЭДТА. 5. Соли гепарина: натрий гепарин, литий гепарин. 6. Соли гепарина с разделительным гелем: натрий гепарин с разделительным гелем, литий гепарин с разделительным гелем. 7. Активаторы свертывания: кремнезем, тромбин. 8. Активаторы свертывания с разделительным гелем: кремнезем с разделительным гелем, тромбин с разделительным гелем. 9. К2ЭДТА с разделительным гелем. 10. Без наполнителей. В) Объем забираемой крови: от 1,0 до 9,0 мл.

РЗН 2015/2307

22.01.2015

93 9800

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)