РЗН 2015/2294
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2294
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок пациента.
2. Прикроватный блок.
3. Коммуникационный блок.
4. Переходник для подключения датчиков.
5. Кабели для подключения к персональному компьютеру.
6. Индивидуальный футляр для переноски и хранения прибора.
7. Датчик брюшных дыхательных движений.
8. Датчик грудных дыхательных движений.
9. Датчик храпа.
10. Оральный термодатчик.
11. Оксиметр.
12. Оксиметрический датчик.
13. Носовые канюли (пластиковые воздуховодные трубки).
14. Электроды для ЭЭГ, ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ.
15. Соединительные кабели для электродов.
16. Удлинительные кабели для датчиков.
17. USB кабель.
18. Интерфейсный кабель.
19. Сетевой кабель.
20. Соединительные адаптеры.
21. Медицинская лента для крепления электродов.
22. Пояса для крепления регистрирующего блока и датчиков.
23. Паста для фиксации электродов.
24. Крепежное устройство с кабелем.
25. Крепежные устройства.
26. Футляр для регистрирующего блока пациента.
27. Мягкая прокладка для регистрирующего блока.
28. Манжета кабеля для передачи данных.
29. Фиксирующие накладки.
30. Фиксирующие пластыри.
31. Медицинский пластырь.
32. Программное обеспечение на компакт-дисках.
33. Элементы питания.
34. Роликовый штатив.
35. Руководство по эксплуатации.
36. Руководство по программированию.
1. Блок пациента.
2. Прикроватный блок.
3. Коммуникационный блок.
4. Переходник для подключения датчиков.
5. Кабели для подключения к персональному компьютеру.
6. Индивидуальный футляр для переноски и хранения прибора.
7. Датчик брюшных дыхательных движений.
8. Датчик грудных дыхательных движений.
9. Датчик храпа.
10. Оральный термодатчик.
11. Оксиметр.
12. Оксиметрический датчик.
13. Носовые канюли (пластиковые воздуховодные трубки).
14. Электроды для ЭЭГ, ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ.
15. Соединительные кабели для электродов.
16. Удлинительные кабели для датчиков.
17. USB кабель.
18. Интерфейсный кабель.
19. Сетевой кабель.
20. Соединительные адаптеры.
21. Медицинская лента для крепления электродов.
22. Пояса для крепления регистрирующего блока и датчиков.
23. Паста для фиксации электродов.
24. Крепежное устройство с кабелем.
25. Крепежные устройства.
26. Футляр для регистрирующего блока пациента.
27. Мягкая прокладка для регистрирующего блока.
28. Манжета кабеля для передачи данных.
29. Фиксирующие накладки.
30. Фиксирующие пластыри.
31. Медицинский пластырь.
32. Программное обеспечение на компакт-дисках.
33. Элементы питания.
34. Роликовый штатив.
35. Руководство по эксплуатации.
36. Руководство по программированию.
Номер РУ
РЗН 2015/2294
Дата РУ
22.01.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7828
Заявитель
ООО Сомномед-М
Фактический адрес заявителя
123056, Россия, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д.6, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123056, Россия, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д.6, стр. 2
Изготовитель
"Ембла Системс"
Фактический адрес изготовителя
, Канада, , "Еmbla Systems", 1 Hines Road, Suite 202, Kanata, Ontario, Canada K2K 3C7
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, "Еmbla Systems",1 Hines Road, Suite 202, Kanata, Ontario, Canada K2K 3C7
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1 Hines Road, Suite 202, Kanata, Ontario, Canada K2K 3C7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274150
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Compass
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274150
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274150
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla S7000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274150
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embletta PDS,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к прибору для полисомнографии, модели:
Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass:
1. Блок пациента
2. Прикроватный блок
3. Коммуникационный блок
4. Переходник для подключения датчиков
5. Кабели для подключения к персональному компьютеру
6. Индивидуальный футляр для переноски и хранения прибора
7. Датчик брюшных дыхательных движений
8. Датчик грудных дыхательных движений
9. Датчик храпа
10. Оральный термодатчик
11. Оксиметр
12. Оксиметрический датчик
13. Носовые канюли (пластиковые воздуховодные трубки)
14. Электроды для ЭЭГ, ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ
15. Соединительные кабели для электродов
16. Удлинительные кабели для датчиков
17. USB кабель
18. Интерфейсный кабель
19. Сетевой кабель
20. Соединительные адаптеры
21. Медицинская лента для крепления электродов
22. Пояса для крепления регистрирующего блока и датчиков
23. Паста для фиксации электродов
24. Крепежное устройство с кабелем
25. Крепежные устройства
26. Футляр для регистрирующего блока пациента
27. Мягкая прокладка для регистрирующего блока
28. Манжета кабеля для передачи данных
29. Фиксирующие накладки
30. Фиксирующие пластыри
31. Медицинский пластырь
32. Программное обеспечение на компакт-дисках
33. Элементы питания
34. Роликовый штатив
35. Руководство по эксплуатации
36. Руководство по программированию
ФС № 2004/1439
15.11.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)