ФС № 2004/1439
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1439
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к прибору для полисомнографии, модели:
Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass:
1. Блок пациента
2. Прикроватный блок
3. Коммуникационный блок
4. Переходник для подключения датчиков
5. Кабели для подключения к персональному компьютеру
6. Индивидуальный футляр для переноски и хранения прибора
7. Датчик брюшных дыхательных движений
8. Датчик грудных дыхательных движений
9. Датчик храпа
10. Оральный термодатчик
11. Оксиметр
12. Оксиметрический датчик
13. Носовые канюли (пластиковые воздуховодные трубки)
14. Электроды для ЭЭГ, ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ
15. Соединительные кабели для электродов
16. Удлинительные кабели для датчиков
17. USB кабель
18. Интерфейсный кабель
19. Сетевой кабель
20. Соединительные адаптеры
21. Медицинская лента для крепления электродов
22. Пояса для крепления регистрирующего блока и датчиков
23. Паста для фиксации электродов
24. Крепежное устройство с кабелем
25. Крепежные устройства
26. Футляр для регистрирующего блока пациента
27. Мягкая прокладка для регистрирующего блока
28. Манжета кабеля для передачи данных
29. Фиксирующие накладки
30. Фиксирующие пластыри
31. Медицинский пластырь
32. Программное обеспечение на компакт-дисках
33. Элементы питания
34. Роликовый штатив
35. Руководство по эксплуатации
36. Руководство по программированию
Номер РУ
ФС № 2004/1439
Дата РУ
15.11.2004
Срок действия РУ
Отменено с 15.11.2014
Номер реестровой записи
o66242
Изготовитель
Medcare Flaga
Фактический адрес изготовителя
Исландия
Юридический адрес изготовителя
Исландия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая для полисомнографии, модели: Embla N7000, Embla S7000, Embletta PDS, Compass с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок пациента.
2. Прикроватный блок.
3. Коммуникационный блок.
4. Переходник для подключения датчиков.
5. Кабели для подключения к персональному компьютеру.
6. Индивидуальный футляр для переноски и хранения прибора.
7. Датчик брюшных дыхательных движений.
8. Датчик грудных дыхательных движений.
9. Датчик храпа.
10. Оральный термодатчик.
11. Оксиметр.
12. Оксиметрический датчик.
13. Носовые канюли (пластиковые воздуховодные трубки).
14. Электроды для ЭЭГ, ЭКГ, ЭОГ, ЭМГ.
15. Соединительные кабели для электродов.
16. Удлинительные кабели для датчиков.
17. USB кабель.
18. Интерфейсный кабель.
19. Сетевой кабель.
20. Соединительные адаптеры.
21. Медицинская лента для крепления электродов.
22. Пояса для крепления регистрирующего блока и датчиков.
23. Паста для фиксации электродов.
24. Крепежное устройство с кабелем.
25. Крепежные устройства.
26. Футляр для регистрирующего блока пациента.
27. Мягкая прокладка для регистрирующего блока.
28. Манжета кабеля для передачи данных.
29. Фиксирующие накладки.
30. Фиксирующие пластыри.
31. Медицинский пластырь.
32. Программное обеспечение на компакт-дисках.
33. Элементы питания.
34. Роликовый штатив.
35. Руководство по эксплуатации.
36. Руководство по программированию.
РЗН 2015/2294
22.01.2015
ООО Сомномед-М
94 4100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)