РЗН 2015/2291

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2291
Наименование
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностямиОсновной состав
1. Модуль Corometrics 171, Модуль Corometrics 172, Модуль Corometrics 173, Модуль Corometrics 174.
2. Кабель питания, не более 5 шт.
3. Инструкция по эксплуатации, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Маркер событий дистанционный, не более 5 шт.
2. Держатель датчиков для стола, не более 5 шт.
3. Тележка для монитора, не более 5 шт.
4. Крепление монитора настенное, не более 5 шт.
5. Датчик ультразвуковой типа "кнопка", не более 5 шт.
6. Датчик ультразвуковой типа "петля", не более 5 шт.
7. ТОСО датчик типа "кнопка", не более 5 шт.
8. ТОСО датчик типа "петля", не более 5 шт.
9. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента, не более 1000 шт.
10. Бумага для печати, не более 500 шт.
11. Флаконы геля ультразвукового, не более 10 шт.
12. Кабель для фетальной ЭКГ, не более 5 шт.
13. Спиральные электроды для фетальной ЭКГ, не более 500 шт.
14. Пластинки одноразовые для крепления на животе матери, не более 500 шт.
15. Кабель для измерения внутриматочного давления, не более 5 шт.
16. Катетеры для измерения внутриматочного давления, не более 100 шт.
17. Сумка для переноски аппарата, не более 5 шт.
18. Модуль телеметрический, не более 5 шт.
19. Интерфейс телеметрический, не более 10 шт.
20. Электроды одноразовые, не более 1000 шт.
21. Телеметрические адаптеры, не более 10 шт.
22. Инструкция по эксплуатации телеметрического интерфейса, не более 5 шт.
23. Лента для подготовки кожи к ЭКГ, не более 10 шт.
24. Кабель для измерения ЭКГ матери, не более 5 шт.
25. Телеметрический симулятор, не более 5 шт.
26. Блок питания с адаптерами, не более 10 шт.
27. Кабель соединения телеметрического интерфейса с фетальным монитором, не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/2291
Дата РУ
04.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30836
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Випро ДжиИ Хэлскеа Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Wipro GE Healthcare Private Limited, №: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Wipro GE Healthcare Private Limited, №: 4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
334470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Wipro GE Healthcare Private Limited, № 4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, Karnataka, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334470
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями1. Модуль Corometrics 171. 2. Модуль Corometrics 172. 3. Модуль Corometrics 173. 4. Модуль Corometrics 174. 5. Источник питания универсальный внешний. 6. Кабель для подключения в сеть переменного тока. 7. Маркер событий дистанционный. 8. Датчик ультразвуковой с ремнями для крепления на теле пациента. 9. ТОСО датчик с ремнями для крепления на теле пациента. 10. Держатель датчиков для стола. 11. Тележка для монитора. 12. Крепление монитора настенное. 13. Держатель для телеметрического интерфейса. 14. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 15. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 16. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 17. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов. 18. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов. 19. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов. 20. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 21. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 22. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 23. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов. 24. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов. 25. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 10 футов. 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента. 27. Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин (стартовый набор). 28. Z сложенная термобумага (стартовый набор). 29. Гель ультразвуковой (стартовый набор). 30. Инструкция по эксплуатации. 31. Справочник диагностический краткий. 32. Кабель для серийного QS интерфейса.
РЗН 2015/2291
23.01.2015
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
94 4180
Подробнее
Развернуть
Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Модуль Corometrics 171 2. Модуль Corometrics 172 3. Модуль Corometrics 173 4. Модуль Corometrics 174 5. Источник питания универсальный внешний 6. Кабель для подключения в сеть переменного тока 7. Маркер событий дистанционный 8. Датчик ультразвуковой с ремнями для крепления на теле пациента 9. ТОСО датчик с ремнями для крепления на теле пациента 10. Держатель датчиков для стола 11. Тележка для монитора 12. Крепление монитора настенное 13. Держатель для телеметрического интерфейса 14. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов 15. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов 16. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов 17. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов 18. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов 19. Датчик ультразвуковой типа "петля"" с кабелем 10 футов 20. ТОСО датчик типа "кнопка? с кабелем 5 футов 21. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов ка" 22. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов 23. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов 24. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов 25. ТОСО датчик типа "петля"" с кабелем 10 футов 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента 27. Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин (стартовый набор) 28. Z сложенная термобумага (стартовый набор) 29. Гель ультразвуковой (стартовый набор) 30. Инструкция по эксплуатации 31. Справочник диагностический краткий 32. Кабель для серийного QS интерфейса
ФС № 2005/6
13.01.2005
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)