РЗН 2014/984
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010ПРИЛОЖЕНИЕ:
«Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум», ТУ 9444-014-54942750-2010
Комплектность:
1. Блок лазерный хирургический ? 1 шт.
2. Микроскоп оптический стереоскопический Leica M50, фирма Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия ‒ 1 шт.
3. Моноблочный панельный компьютер медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, M1726, фирма ARBOR Technology Corp., Тайвань ? 1 шт.
4. Монитор медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, 1519LM, фирма ELO TOUCH, Китай ? 1 шт.
5. Педаль ? 1 шт.
6. Комплект инструмента и принадлежностей:
‒ тест-объект № 1 (стекло) ? 1 шт.;
‒ тест-объект № 2 (агароза-гель) ? 1 шт.;
‒ набор отверток крестовых, тип Pozidriv (PZ1; PZ3; PZ3) ? 1 шт.;
‒ набор ключей шестигранных (1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 мм) ? 1 шт.;
‒ набор ключей рожковых (8×10: 12×13; 17×19 мм) ? 1 шт.;
‒ сетевой фильтр ? 1 шт.;
‒ знак лазерной опасности ? 1 шт.
7. Комплект запасных частей:
‒ предохранители плавкие, 10 А, 250В, 5х20 мм ? 2 шт.
8. Комплект пациента индивидуальный одноразовый:
‒ коллектор ? 1 шт.;
‒ пластина стеклянная, Ø21 х 2 мм ? 1 шт.;
‒ салфетка медицинская ? 1 шт.
9. Держатель вакуумный многоразовый ? 1 шт.
10. Источник бесперебойного питания, SUA750RMI24, фирма APC Corp., США ? 1 шт.
11. Паспорт ? 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
ООО «Оптосистемы»
Директор Ю.А. Коваленко
«Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум», ТУ 9444-014-54942750-2010
Комплектность:
1. Блок лазерный хирургический ? 1 шт.
2. Микроскоп оптический стереоскопический Leica M50, фирма Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия ‒ 1 шт.
3. Моноблочный панельный компьютер медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, M1726, фирма ARBOR Technology Corp., Тайвань ? 1 шт.
4. Монитор медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, 1519LM, фирма ELO TOUCH, Китай ? 1 шт.
5. Педаль ? 1 шт.
6. Комплект инструмента и принадлежностей:
‒ тест-объект № 1 (стекло) ? 1 шт.;
‒ тест-объект № 2 (агароза-гель) ? 1 шт.;
‒ набор отверток крестовых, тип Pozidriv (PZ1; PZ3; PZ3) ? 1 шт.;
‒ набор ключей шестигранных (1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 мм) ? 1 шт.;
‒ набор ключей рожковых (8×10: 12×13; 17×19 мм) ? 1 шт.;
‒ сетевой фильтр ? 1 шт.;
‒ знак лазерной опасности ? 1 шт.
7. Комплект запасных частей:
‒ предохранители плавкие, 10 А, 250В, 5х20 мм ? 2 шт.
8. Комплект пациента индивидуальный одноразовый:
‒ коллектор ? 1 шт.;
‒ пластина стеклянная, Ø21 х 2 мм ? 1 шт.;
‒ салфетка медицинская ? 1 шт.
9. Держатель вакуумный многоразовый ? 1 шт.
10. Источник бесперебойного питания, SUA750RMI24, фирма APC Corp., США ? 1 шт.
11. Паспорт ? 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
ООО «Оптосистемы»
Директор Ю.А. Коваленко
Номер РУ
РЗН 2014/984
Дата РУ
03.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4823
Изготовитель
ООО "Оптосистемы"
Фактический адрес изготовителя
142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"
Юридический адрес изготовителя
142190, Россия, г. Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО "Оптосистемы"
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 142190, Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН, ООО «Оптосистемы»
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249080
Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249080
Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010в следующей комплектации:
1. Блок лазерный хирургический - 1 шт.
2. Микроскоп оптический стереоскопический Leica М50, фирма Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт.
3. Моноблочный панельный компьютер медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, M 1726, фирма ARBOR Technology Соrр., Тайвань - 1 шт.
4. Монитор медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, 1519LM, фирма ELO TOUCH, Китай - 1 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Комплект инструмента и принадлежностей:
- тест-объект № 1 (стекло) - 1 шт.;
- тест-объект № 2 (агароза-гель) - 1 шт.;
- набор отверток крестовых, тип Pozidriv (PZ1; PZ3; PZ3) - 1 шт.;
- набор ключей шестигранных (1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 мм) - 1 шт.;
- набор ключей рожковых (8x10; 12x13; 17x19 мм) - 1 шт.;
- сетевой фильтр - 1 шт.;
- знак лазерной опасности - 1 шт.
7. Комплект запасных частей:
- предохранители плавкие, 10 А, 250В, 5x20 мм - 2 шт.
8. Комплект пациента индивидуальный одноразовый:
- коллектор - 1 шт.;
- пластина стеклянная, Ø21 х 2 мм - 1 шт.;
- салфетка медицинская - 1 шт.
9. Держатель вакуумный многоразовый - 1 шт.
10. Источник бесперебойного питания, SUA750RMI24, фирма АРС Соrр., США - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2014/984
05.05.2022
26.60.13.170
249080
Система лазерная фемтосекундная для оптико-реконструктивной хирургии глаза «Фемто Визум» по ТУ 9444-014-54942750-2010в следующей комплектации:
1. Блок лазерный хирургический - 1 шт.
2. Микроскоп оптический стереоскопический Leica М50, фирма Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт.
3. Моноблочный панельный компьютер медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, M 1726, фирма ARBOR Technology Соrр., Тайвань - 1 шт.
4. Монитор медицинского класса с сенсорным ЖК экраном, 1519LM, фирма ELO TOUCH, Китай - 1 шт.
5. Педаль - 1 шт.
6. Комплект инструмента и принадлежностей:
- тест-объект № 1 (стекло) - 1 шт.;
- тест-объект № 2 (агароза-гель) - 1 шт.;
- набор отверток крестовых, тип Pozidriv (PZ1; PZ3; PZ3) - 1 шт.;
- набор ключей шестигранных (1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5 мм) - 1 шт.;
- набор ключей рожковых (8x10; 12x13; 17x19 мм) - 1 шт.;
- сетевой фильтр - 1 шт.;
- знак лазерной опасности - 1 шт.
7. Комплект запасных частей:
- предохранители плавкие, 10 А, 250В, 5x20 мм - 2 шт.
8. Комплект пациента индивидуальный одноразовый:
- коллектор - 1 шт.;
- пластина стеклянная, Ø21 х 2 мм - 1 шт.;
- салфетка медицинская - 1 шт.
9. Держатель вакуумный многоразовый - 1 шт.
10. Источник бесперебойного питания, SUA750RMI24, фирма АРС Соrр., США - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2014/984
28.09.2020
26.60.13.170
249080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)