РЗН 2014/983
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели CYW-501
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N,
CYW 201, CYW 501, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Шланги соединительные для подводки воды.
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа.
3. Трубки для подводки воды к эндоскопу.
4. Трубки слива жидкостей.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки.
6. Фильтр очистки воды.
7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды.
8. Руководство пользователя.
9. Трубки проверки теста на герметичность.
10. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке.
11. Адаптеры для подводки воды.
12. Плавкие предохранители.
РЗН 2014/983
03.09.2014
ООО "Бандек-Медицинские Системы"
94 5110
—
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N, CYW 201, CYW 501с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Шланги соединительные для подводки воды
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа
3. Трубки подводки воды к эндоскопу
4. Трубки слива жидкостей
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки
6. Фильтры очистки воды
7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды
8. Руководство пользователя
9. Трубки проверки теста на герметичность
10. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке
11. Адаптеры для подводки воды
12. Плавкие предохранители
ФС № 2004/1455
16.11.2004
—