РЗН 2014/983
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, с принадлежностямиУстановка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ,
модели: CYW-100N, CYW-501, в составе:
1. Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ.
2. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Шланги соединительные для подводки воды.
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа.
3. Трубки для подводки жидкостей к эндоскопу.
4. Трубки слива жидкостей.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки.
6. Фильтр очистки воды.
7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды.
8. Трубка проверки теста на герметичность.
9. Адаптеры проверки на герметичность.
10. Адаптеры для подводки воды.
11. Плавкие предохранители.
Номер РУ
РЗН 2014/983
Дата РУ
25.01.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55104
Заявитель
ООО "Бандек-МС"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, этаж 7, офис 714В
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, этаж 7, офис 714В
Изготовитель
"Чоуанг Медикал Индастри Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Адрес
Choyang Medical Industry Ltd., 5FI., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggido, 462-807, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
271600
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели CYW-501
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
271600
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N,
CYW 201, CYW 501, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Шланги соединительные для подводки воды.
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа.
3. Трубки для подводки воды к эндоскопу.
4. Трубки слива жидкостей.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки.
6. Фильтр очистки воды.
7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды.
8. Руководство пользователя.
9. Трубки проверки теста на герметичность.
10. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке.
11. Адаптеры для подводки воды.
12. Плавкие предохранители.
РЗН 2014/983
03.09.2014
ООО "Бандек-Медицинские Системы"
94 5110
—
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N, CYW 201, CYW 501с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Шланги соединительные для подводки воды
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа
3. Трубки подводки воды к эндоскопу
4. Трубки слива жидкостей
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки
6. Фильтры очистки воды
7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды
8. Руководство пользователя
9. Трубки проверки теста на герметичность
10. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке
11. Адаптеры для подводки воды
12. Плавкие предохранители
ФС № 2004/1455
16.11.2004
—
