ФС № 2004/1455
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1455
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модель CYW 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модель CYW 100N
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модель CYW 201
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модель CYW 501
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, с принадлежностямиУстановка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ,
модели: CYW-100N, CYW-501, в составе:
1. Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ.
2. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Шланги соединительные для подводки воды.
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа.
3. Трубки для подводки жидкостей к эндоскопу.
4. Трубки слива жидкостей.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки.
6. Фильтр очистки воды.
7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды.
8. Трубка проверки теста на герметичность.
9. Адаптеры проверки на герметичность.
10. Адаптеры для подводки воды.
11. Плавкие предохранители.
РЗН 2014/983
25.01.2022
ООО "Бандек-МС"
32.50.50.190
271600
Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N,
CYW 201, CYW 501, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Шланги соединительные для подводки воды.
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа.
3. Трубки для подводки воды к эндоскопу.
4. Трубки слива жидкостей.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки.
6. Фильтр очистки воды.
7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды.
8. Руководство пользователя.
9. Трубки проверки теста на герметичность.
10. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке.
11. Адаптеры для подводки воды.
12. Плавкие предохранители.
РЗН 2014/983
03.09.2014
ООО "Бандек-Медицинские Системы"
94 5110
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание