РЗН 2014/2239
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Видеоэндоскопы гастродуоденоскопические ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.006ТУI. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ (9,5) ЛОМО:
1. Комплект принадлежностей:
- загубник - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект сервисного обслуживания:
- клапан - 10 шт.;
- загубник - 4 шт.;
- кольцо - 5 шт.
4. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жёстким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus») - 1 шт.;
- памятка - 1 шт.
5. Комплект штуцеров (переходники к универсальной моечной машине).
- штуцер - 3 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.
9. Упаковка №1 для видеоэндоскопа - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
II. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ (9,5)-1 ЛОМО:
1. Комплект принадлежностей:
- загубник - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект сервисного обслуживания:
- клапан - 10 шт.;
- загубник - 4 шт.;
- кольцо - 5 шт.
4. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жёстким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus») - 1 шт.;
- памятка - 1 шт.
5. Комплект штуцеров (переходники к универсальной моечной машине).
- штуцер - 3 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.
9. Упаковка №1 для видеоэндоскопа - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
1. Комплект принадлежностей:
- загубник - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект сервисного обслуживания:
- клапан - 10 шт.;
- загубник - 4 шт.;
- кольцо - 5 шт.
4. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жёстким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus») - 1 шт.;
- памятка - 1 шт.
5. Комплект штуцеров (переходники к универсальной моечной машине).
- штуцер - 3 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.
9. Упаковка №1 для видеоэндоскопа - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
II. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ (9,5)-1 ЛОМО:
1. Комплект принадлежностей:
- загубник - 1 шт.;
- крышка - 1 шт.
2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
- банка со шлангом - 1 шт.;
- кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.;
- кольцо (для клапана вода-воздух) - 10 шт.
3. Комплект сервисного обслуживания:
- клапан - 10 шт.;
- загубник - 4 шт.;
- кольцо - 5 шт.
4. Комплект обслуживания:
- течеискатель - 1 шт.;
- течеискатель с индикатором - 1 шт.;
- устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к жёстким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.;
- адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus») - 1 шт.;
- памятка - 1 шт.
5. Комплект штуцеров (переходники к универсальной моечной машине).
- штуцер - 3 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.
9. Упаковка №1 для видеоэндоскопа - 1 шт.
10. Упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/2239
Дата РУ
07.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64872
Изготовитель
АО "ЛОМО"
Фактический адрес изготовителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЛОМО", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179730
Видеоэндоскопы гастродуоденоскопические ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.006ТУ I. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ (9,5) ЛОМО:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179730
Видеоэндоскопы гастродуоденоскопические ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.006ТУ II. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ СВ (9,5)-1 ЛОМО:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.006ТУI. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО.
II. Комплект принадлежностей:
1. Загубник - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
3 Комплект сервисного обслуживания:
а) Клапан - 10 шт.
б) Загубник - 4 шт.
III. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
1. Банка со шлангом - 1 шт.
2. Кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.
3. Кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт.
IV. Комплект инструмента:
1. Щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм
длиной 1650 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт.
V. Комплект обслуживания:
1. Течеискатель - 1 шт.
2. Течеискатель с индикатором - 1 шт.
3. Устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.
4. Щетка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм
длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
5. Щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм
длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
6. Щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм
длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт.
7. Адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы «Olympus) - 1 шт.
VI. Комплект штуцеров (переходники к универсальной моечной машине).
1. Штуцер - 2 шт.
VII. Паспорт - 1 шт.
VIII. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.
X. Упаковка №1 (потребительская тара) - чемодан с ложементом - 1 шт.
XI. Упаковка (транспортная тара) - 1 шт.
РЗН 2014/2239
13.01.2020
26.60.12.129
179730
Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.006ТУI. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО.
II. Комплект принадлежностей:
1. Загубники - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
3. Комплект сервисного обслуживания:
а) Клапан - 10 шт.
б) Загубник - 4 шт.
III. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
1. Банка со шлангом - 1 шт.
2. Кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.
3. Кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт.
IV. Комплект инструмента:
1. Щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм 1256 длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302
от 14.12.2009 - 2 шт.
V. Комплект обслуживания:
1. Течеискатель - 1 шт.
2. Течеискатель с индикатором - 1 шт.
3. Устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.
4. Щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала
3,7 мм 1431 длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис",
РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.
5. Щётка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм
ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302
от 14.12.2009 - 1 шт.
6. Щётка к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм 1230 длиной 1700 мм
ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302
от 14.12.2009 - 1 шт.
7. Адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Оlympus") - 1 шт.
VI. Комплект штуцеров (переходники к универсальной моечной машине)
1. Штуцер - 2 шт.
VII. Паспорт - 1 шт.
VIII. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IХ. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.
Х. Упаковка №1 (потребительская тара) - чемодан с ложементом - 1 шт.
ХI. Упаковка (транспортная тара) - 1 шт.
РЗН 2014/2239
29.12.2017
АО "ЛОМО"
26.60.12.129
179730
Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.006ТУI. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО.
II. Комплект принадлежностей:
1. Загубники - 1шт.
2. Крышка - 1 шт.
3. Комплект сервисного обслуживания:
а) Клапан - 10 шт.
б) Загубник - 4 шт.
III. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды:
1. Банка со шлангом - 1 шт.
2. Кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт.
3. Кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт.
IV. Комплект инструмента:
1. Щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм 1256 длиной
1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 2 шт.
V. Комплект обслуживания:
1. Течеискатель - 1 шт.
2. Течеискатель с индикатором - 1 шт.
3. Устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт.
4. Щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.
5. Щётка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм
ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт.
6. Щётка к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм 1230 длиной 1700 мм
ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14 декабря 2009 г. - 1 шт.
7. Адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Оlympus") - 1 шт.
VI. Комплект штуцеров (переходники к универсальной моечной машине)
1. Штуцер - 2 шт.
VII. Паспорт - 1 шт.
VIII. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IХ. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт.
Х. Упаковка №1 (потребительская тара) - чемодан с ложементом - 1 шт.
ХI. Упаковка (транспортная тара) - 1 шт.
РЗН 2014/2239
29.12.2014
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)