РЗН 2014/2227

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2227

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки1. Пластины для остеосинтеза:
- Пластина для накостного остеосинтеза прямая;
- Пластина для накостного остеосинтеза клинковая;
- Пластина для динамической фиксации.
2. Винты для остеосинтеза:
- Винт кортикальный;
- Винт лодыжечный;
- Винт решетчатый;
- Винт блокирующий;
- Винт канюлированный;
- Винт компрессионный;
- Винт динамический;
- Винт якорный;
- Винт интерферентный.
3. Штифты для остеосинтеза:
- Штифт бедренный;
- Штифт вертельный;
- Штифт ретроградный;
- Штифт тибиальный;
- Штифт плечевой;
- Штифт для малоберцовой кости;
- Штифт для локтевой и лучевой костей.
4. Гвозди для остеосинтеза:
- Гвоздь бедренный фиксирующий;
- Гвоздь тибиальный фиксирующий;
- Гвоздь гибкий фиксирующий.
5. Шайба для остеосинтеза.
6. Скоба для остеосинтеза.
7. Скрепки для остеосинтеза.
8. Гайка запорная.
9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- Шаблоны, линейки, пробники, направители.
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители.
10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, консоль фрезы.
11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники;
- Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи;
- Сверла, патроны для сверл, метчики;
- Клипсы, пинцеты;
- Развертки, римеры, зенкеры;
- Переходники, спейсеры;
- Стилеты, шила, спицы;
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические;
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы;
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы;
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки;
- Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока;
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки.
12. Емкости для хранения инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.

Номер РУ

РЗН 2014/2227

Дата РУ

13.01.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

7906

Заявитель

ООО "ОртоМедСервис"

Фактический адрес заявителя

105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12 А

Юридический адрес заявителя

105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12 А

Изготовитель

"Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd."

Фактический адрес изготовителя

, Венгрия, , "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger Hungary

Юридический адрес изготовителя

, Венгрия, Дальнее зарубежье, "Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.", Faiskola u.5 3300 Eger Hungary

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., Faiskola u.5. 3300 Eger Hungary. 2. Mediox Orvosi Muszergyarto Kft., 3301 Eger, Berva- volgy 10/а Hungary.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

329870

1. Пластины для остеосинтеза: Пластина для накостного остеосинтеза прямая

Таблица пуста

329870

1. Пластины для остеосинтеза: Платина для накостного остеосинтеза клинковая

Таблица пуста

329870

1. Пластины для остеосинтеза: Пластина для динамической фиксации

Таблица пуста

245510

2. Винты для остеосинтеза: Винт кортикальный

Таблица пуста

245510

2. Винты для остеосинтеза: Винт лодыжечный

Таблица пуста

245510

2. Винты для остеосинтеза: Винт решетчатый

Таблица пуста

245510

2. Винты для остеосинтеза: Винт блокирующий

Таблица пуста

245510

2. Винты для остеосинтеза: Винт канюлированный

Таблица пуста

245510

2. Винты для остеосинтеза: Винт компрессионный

Таблица пуста

245510

2. Винты для остеосинтеза: Винт динамический

Таблица пуста

245510

2. Винты для остеосинтеза: Винт якорный

Таблица пуста

245510

2. Винты для остеосинтеза: Винт интерферентный

Таблица пуста

258660

3. Штифты для остеосинтеза: Штифт бедренный

Таблица пуста

258660

3. Штифты для остеосинтеза: Штифт вертельный

Таблица пуста

258660

3. Штифты для остеосинтеза: Штифт ретроградный

Таблица пуста

111890

3. Штифты для остеосинтеза: Штифт тибиальный

Таблица пуста

270050

3. Штифты для остеосинтеза: Штифт плечевой

Таблица пуста

111890

3. Штифты для остеосинтеза: Штифт для малоберцовой кости

Таблица пуста

105800

3. Штифты для остеосинтеза: Штифт для локтевой и лучевой костей

Таблица пуста

258660

4. Гвозди для остеосинтеза: Гвоздь бедренный фиксирующий

Таблица пуста

111890

4. Гвозди для остеосинтеза: Гвоздь тибиальный фиксирующий

Таблица пуста

325040

4. Гвозди для остеосинтеза: Гвоздь гибкий фиксирующий

Таблица пуста

332580

5. Шайба для остеосинтеза

Таблица пуста

332560

6. Скоба для остеосинтеза

Таблица пуста

332560

7. Скрепки для остеосинтеза

Таблица пуста

334340

8. Гайка запорная

Таблица пуста

182860

9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: Шаблоны

Таблица пуста

181610

9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: линейки

9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: пробники

Таблица пуста

246000

9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: направители

Таблица пуста

105810

9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: Проводники

Таблица пуста

182060

9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: щупы

Таблица пуста

182060

9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: измерители

Таблица пуста

158340

9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: зонды

Таблица пуста

245640

9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: ограничители

Таблица пуста

262780

10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: Фрезы

Таблица пуста

245480

10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: консоль фрезы

Таблица пуста

245880

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Долота

Таблица пуста

245780

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: добойники

Таблица пуста

107040

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: пробойники

Таблица пуста

104620

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Щипцы

Таблица пуста

181440

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: клещи

Таблица пуста

103330

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: резцы

Таблица пуста

121750

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: пилы

Таблица пуста

107090

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: рашпили

Таблица пуста

181390

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: молотки

Таблица пуста

182770

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: отвертки

Таблица пуста

245750

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: ключи

Таблица пуста

275450

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Сверла

Таблица пуста

182670

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: патроны для сверл

Таблица пуста

108140

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: метчики

Таблица пуста

102880

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Клипсы

Таблица пуста

340750

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: пинцеты

Таблица пуста

246090

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Развертки

Таблица пуста

213730

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: римеры

Таблица пуста

275450

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: зенкеры

Таблица пуста

246160

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Переходники

Таблица пуста

227520

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: спейсеры

Таблица пуста

132260

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Стилеты

Таблица пуста

132260

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: шила

Таблица пуста

245840

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: спицы

Таблица пуста

108620

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Трепаны

Таблица пуста

245790

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: остеотомы

Таблица пуста

246200

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: троакары

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: приемники остеотомические

Таблица пуста

245850

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Репозиторы

Таблица пуста

246010

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: импакторы

Таблица пуста

340650

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: экстракторы

Таблица пуста

145250

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: ретракторы

Таблица пуста

182440

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: обтураторы

Таблица пуста

182880

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Рукоятки

Таблица пуста

246170

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: держатели

Таблица пуста

104620

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: зажимы

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: упоры

Таблица пуста

102790

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: костодержатели

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: фиксаторы

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Прокладки

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: насадки

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: накладки

Таблица пуста

104650

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: крючки

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: трубки

Таблица пуста

245330

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Стержни

Таблица пуста

181150

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: муфты

Таблица пуста

181150

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: втулки

Таблица пуста

181150

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: гильзы

Таблица пуста

245840

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: проволока

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: Трубки интрамедуллярные

Таблица пуста

123300

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: щетки

11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: заглушки

Таблица пуста

185890

12. Емкости для хранения инструментария: Контейнеры

Таблица пуста

269920

12. Емкости для хранения инструментария: лотки

Таблица пуста

260290

12. Емкости для хранения инструментария: поддоны

12. Емкости для хранения инструментария: прокладки и вставки для инструментов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки1. Пластины для остеосинтеза: - Пластина для накостного остеосинтеза прямая; - Пластина для накостного остеосинтеза клинковая; - Пластина для динамической фиксации. 2. Винты для остеосинтеза: - Винт кортикальный; - Винт лодыжечный; - Винт решетчатый; - Винт блокирующий; - Винт канюлированный; - Винт компрессионный; - Винт динамический; - Винт якорный; - Винт интерферентный. 3. Штифты для остеосинтеза: - Штифт бедренный; - Штифт вертельный; - Штифт ретроградный; - Штифт тибиальный; - Штифт плечевой; - Штифт для малоберцовой кости; - Штифт для локтевой и лучевой костей. 4. Гвозди для остеосинтеза: - Гвоздь бедренный фиксирующий; - Гвоздь тибиальный фиксирующий; - Гвоздь гибкий фиксирующий. 5. Шайба для остеосинтеза. 6. Скоба для остеосинтеза. 7. Скрепки для остеосинтеза. 8. Гайка запорная. 9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: - Шаблоны, линейки, пробники, направители. - Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители. 10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: - Фрезы, консоль фрезы. 11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: - Долота, добойники, пробойники; - Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи; - Сверла, патроны для сверл, метчики; - Клипсы, пинцеты; - Развертки, римеры, зенкеры; - Переходники, спейсеры; - Стилеты, шила, спицы; - Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические; - Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы; - Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы; - Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки; - Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока; - Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки. 12. Емкости для хранения инструментария: - Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.

РЗН 2014/2227

07.10.2019

ООО "Санатметал СНГ"

32.50.22.127

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 2 листах)1. Пластины для остеосинтеза - Пластина для накостного остеосинтеза прямая - Пластина для накостного остеосинтеза клинковая - Пластина для динамической фиксации 2. Винты для остеосинтеза - Винт кортикальный - Винт лодыжечный - Винт решетчатый - Винт блокирующий - Винт канюлированный - Винт компрессионный - Винт динамический - Винт якорный - Винт интерферентный 3. Штифты для остеосинтеза - Штифт бедренный - Штифт вертельный - Штифт ретроградный - Штифт тибиальный - Штифт плечевой - Штифт для малоберцовой кости - Штифт для локтевой и лучевой костей 4. Гвозди для остеосинтеза - Гвоздь бедренный фиксирующий - Гвоздь тибиальный фиксирующий - Гвоздь гибкий фиксирующий 5. Шайба для остеосинтеза 6. Скоба для остеосинтеза 7. Скрепки для остеосинтеза 8. Гайка запорная 9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: - Шаблоны, линейки, пробники, направители - Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители 10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: - Фрезы, консоль фрезы 11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: - Долота, добойники, пробойники - Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи - Сверла, патроны для сверл, метчики - Клипсы, пинцеты - Развертки, римеры, зенкеры - Переходники, спейсеры - Стилеты, шила, спицы - Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические - Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы - Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы - Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки - Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока - Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки 12. Емкости для хранения инструментария: - Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов

ФС № 2005/1332

16.09.2005

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)