ФС № 2005/1332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки (см. Приложение на 2 листах)1. Пластины для остеосинтеза
- Пластина для накостного остеосинтеза прямая
- Пластина для накостного остеосинтеза клинковая
- Пластина для динамической фиксации
2. Винты для остеосинтеза
- Винт кортикальный
- Винт лодыжечный
- Винт решетчатый
- Винт блокирующий
- Винт канюлированный
- Винт компрессионный
- Винт динамический
- Винт якорный
- Винт интерферентный
3. Штифты для остеосинтеза
- Штифт бедренный
- Штифт вертельный
- Штифт ретроградный
- Штифт тибиальный
- Штифт плечевой
- Штифт для малоберцовой кости
- Штифт для локтевой и лучевой костей
4. Гвозди для остеосинтеза
- Гвоздь бедренный фиксирующий
- Гвоздь тибиальный фиксирующий
- Гвоздь гибкий фиксирующий
5. Шайба для остеосинтеза
6. Скоба для остеосинтеза
7. Скрепки для остеосинтеза
8. Гайка запорная
9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- Шаблоны, линейки, пробники, направители
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители
10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, консоль фрезы
11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники
- Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи
- Сверла, патроны для сверл, метчики
- Клипсы, пинцеты
- Развертки, римеры, зенкеры
- Переходники, спейсеры
- Стилеты, шила, спицы
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки
- Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки
12. Емкости для хранения инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов
Номер РУ
ФС № 2005/1332
Дата РУ
16.09.2005
Срок действия РУ
Отменено с 16.09.2015
Номер реестровой записи
o67788
Изготовитель
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Венгрия
Юридический адрес изготовителя
Венгрия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки1. Пластины для остеосинтеза:
- Пластина для накостного остеосинтеза прямая;
- Пластина для накостного остеосинтеза клинковая;
- Пластина для динамической фиксации.
2. Винты для остеосинтеза:
- Винт кортикальный;
- Винт лодыжечный;
- Винт решетчатый;
- Винт блокирующий;
- Винт канюлированный;
- Винт компрессионный;
- Винт динамический;
- Винт якорный;
- Винт интерферентный.
3. Штифты для остеосинтеза:
- Штифт бедренный;
- Штифт вертельный;
- Штифт ретроградный;
- Штифт тибиальный;
- Штифт плечевой;
- Штифт для малоберцовой кости;
- Штифт для локтевой и лучевой костей.
4. Гвозди для остеосинтеза:
- Гвоздь бедренный фиксирующий;
- Гвоздь тибиальный фиксирующий;
- Гвоздь гибкий фиксирующий.
5. Шайба для остеосинтеза.
6. Скоба для остеосинтеза.
7. Скрепки для остеосинтеза.
8. Гайка запорная.
9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- Шаблоны, линейки, пробники, направители.
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители.
10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, консоль фрезы.
11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники;
- Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи;
- Сверла, патроны для сверл, метчики;
- Клипсы, пинцеты;
- Развертки, римеры, зенкеры;
- Переходники, спейсеры;
- Стилеты, шила, спицы;
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические;
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы;
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы;
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки;
- Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока;
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки.
12. Емкости для хранения инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.
РЗН 2014/2227
07.10.2019
ООО "Санатметал СНГ"
32.50.22.127
см. приложение
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки1. Пластины для остеосинтеза:
- Пластина для накостного остеосинтеза прямая;
- Пластина для накостного остеосинтеза клинковая;
- Пластина для динамической фиксации.
2. Винты для остеосинтеза:
- Винт кортикальный;
- Винт лодыжечный;
- Винт решетчатый;
- Винт блокирующий;
- Винт канюлированный;
- Винт компрессионный;
- Винт динамический;
- Винт якорный;
- Винт интерферентный.
3. Штифты для остеосинтеза:
- Штифт бедренный;
- Штифт вертельный;
- Штифт ретроградный;
- Штифт тибиальный;
- Штифт плечевой;
- Штифт для малоберцовой кости;
- Штифт для локтевой и лучевой костей.
4. Гвозди для остеосинтеза:
- Гвоздь бедренный фиксирующий;
- Гвоздь тибиальный фиксирующий;
- Гвоздь гибкий фиксирующий.
5. Шайба для остеосинтеза.
6. Скоба для остеосинтеза.
7. Скрепки для остеосинтеза.
8. Гайка запорная.
9. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- Шаблоны, линейки, пробники, направители.
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители.
10. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, консоль фрезы.
11. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники;
- Щипцы, клещи, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи;
- Сверла, патроны для сверл, метчики;
- Клипсы, пинцеты;
- Развертки, римеры, зенкеры;
- Переходники, спейсеры;
- Стилеты, шила, спицы;
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические;
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтураторы;
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы;
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки;
- Стержни, муфты, втулки, гильзы, проволока;
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки.
12. Емкости для хранения инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.
РЗН 2014/2227
13.01.2015
ООО "ОртоМедСервис"
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)