РЗН 2014/2197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
Номер РУ
РЗН 2014/2197
Дата РУ
29.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8106
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Изготовитель
"Оридион Медикал 1987 Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, , Oridion Medical 1987 Ltd., 7, Hamarpe St. - Jerusalem 91450, Israel (Израиль)
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Oridion Medical 1987 Ltd., 7, Hamarpe St. - Jerusalem 91450, Israel (Израиль)
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Oridion Medical 1987 Ltd., 7, Hamarpe St. - Jerusalem 91450, Israel.
2. Skanray Technologies Pvt Ltd, Healthcare Division, Plot № 360, KIADB Industrial Area, Hebbal, Mysore-570 018, Karnataka, India.
3. Quasar Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Building 8, 3-5/F Building 6, Nangang Industrial Park Phase I, Xili, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518108, China.
4. USR Electronic Systems (1987) Ltd., 19 Napach St., Carmiel 21617, Israel.
5. Shahak-Tec Ltd., Avshalom Street 1, Zichron Ya'akov 30900, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241290
Мониторы пациента Capnostream
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241290
Мониторы пациента Microcap,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
РЗН 2014/2197
03.04.2023
ООО "Медтроник"
26.60.12.124
241290
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
РЗН 2014/2197
14.04.2022
ООО "Ковидиен Евразия"
26.60.12.124
241290
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
РЗН 2014/2197
31.08.2018
ООО "Ковидиен Евразия"
26.60.12.124
241290
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
РЗН 2014/2197
19.06.2017
ООО "Ковидиен Евразия"
26.60.12.124
241290
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
ФС № 2006/1864
23.11.2006
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)