РЗН 2014/2197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2197
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
Номер РУ
РЗН 2014/2197
Дата РУ
03.04.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70026
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2б
Вид
241290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA.
2. Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
3. Quasar Medical (Thailand) Co., Ltd., 340/1 Moo 6 Bowin, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand.
4. Oridion Medical 1987 Ltd., 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel.
5. Quasar Electronics Technology (Dongguan) Co., Ltd., Building 8 of Guantai biotech technical cooperation center, Taoyuan 1st road, Taiwan High tech park of high and new tech development zone of Songshan Lake, Dongguan, Guangdong 523808, China.
6. Skanray Technologies Limited, Plot #360, KIADB Industrial Area, Hebbal, Mysore, Karnataka 570 018, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241290
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
РЗН 2014/2197
14.04.2022
ООО "Ковидиен Евразия"
26.60.12.124
241290
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
РЗН 2014/2197
31.08.2018
ООО "Ковидиен Евразия"
26.60.12.124
241290
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
РЗН 2014/2197
19.06.2017
ООО "Ковидиен Евразия"
26.60.12.124
241290
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
РЗН 2014/2197
29.12.2014
ООО "Ковидиен Евразия"
94 4160
—
Мониторы пациента Microcap, Capnostream, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчики температуры, пульс-оксиметрические, ЭКГ, SpO2, OxiMax, кислорода.
2. Держатели и крепления датчиков.
3. Модули СО2, SpO2.
4. Мобильная стойка, зажим, держатель.
5. Кабели сетевые, соединительные, для датчиков, соединения с ПК, заземления, пульс-оксиметрические.
6. Встраиваемая аккумуляторная батарея.
7. Загубник, байтблок, фиксатор.
8. Чистящее перо для термоголовки самописца, термоголовка самописца, принтер.
9. Фильтры, носовые канюли, линии соединения, маски, трубопроводы, адаптеры, коннекторы.
10. Комплекты Filter Line (гидрофобный фильтр, носовые канюли, пробозаборный канал, опознавательный ключ, соединительные линии, байтблок, воздухозаборный адаптер).
11. Предохранители с держателями.
12. Корзина для принадлежностей.
13. Ультразвуковой гель.
14. Электрический адаптер, зарядное устройство.
15. Батарейки.
16. Бумага для самописца.
17. Программное обеспечение на различных носителях,
18. Инструкции.
ФС № 2006/1864
23.11.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)