РЗН 2014/2189

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2189

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260340

1. Иглы

Таблица пуста

264840

1. Ножницы

Таблица пуста

171740

1. Пинцеты

Таблица пуста

172190

2. Канюли

Таблица пуста

151860

2. Микроножницы

Таблица пуста

171740

2. Пинцеты-насадки

Таблица пуста

264840

3. Ножницы-насадки

Таблица пуста

172040

3. Рукоятки-держатели

Таблица пуста

172060

3. Троакар-канюли

Таблица пуста

171840

4. Ножи

Таблица пуста

171740

4. Рукоятки бимануальные

Таблица пуста

172060

4. Троакары

Таблица пуста

172040

5. Рукоятки-манипуляторы

Таблица пуста

150640

5. Сверла

Таблица пуста

262160

6. Игло-держатели

Таблица пуста

171740

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 1. Пинцеты

Таблица пуста

171740

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 2. Пинцеты-насадки

Таблица пуста

172040

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 3. Рукоятки-держатели

Таблица пуста

171740

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 4. Рукоятки бимануальные

Таблица пуста

172040

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 5. Рукоятки-манипуляторы

Таблица пуста

262160

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 6. Игло-держатели

Таблица пуста

260340

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы (вид 260340).

Таблица пуста

172190

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты колющие и проводные: 2. Канюли (вид 172190).

Таблица пуста

172060

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты колющие и проводные: 3. Троакар-канюли (вид 172060).

Таблица пуста

172060

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты колющие и проводные: 4. Троакары (вид 172060).

Таблица пуста

264840

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы (вид 264840).

Таблица пуста

151860

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 2. Микроножницы (вид 151860).

Таблица пуста

264840

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 3. Ножницы-насадки (вид 264840).

Таблица пуста

171840

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 4. Ножи (вид 171840).

Таблица пуста

150640

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 5. Сверла (вид 150640).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностямиИнструменты зажимные: 1. Пинцеты (вид 171740). 2. Пинцеты-насадки (вид 171740). 3. Рукоятки-держатели (вид 172040). 4. Рукоятки бимануальные (вид 171740). 5. Рукоятки-манипуляторы (вид 162240). 6. Игло-держатели (вид 262160). Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы (вид 264840). 2. Микроножницы (вид 151860). 3. Ножницы-насадки (вид 264840). 4. Ножи (вид 171840). 5. Сверла (вид 150640). Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы (вид 260340). 2. Канюли (вид 172190). 3. Троакар-канюли (вид 172060). 4. Троакары (вид 172060). Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.

РЗН 2014/2189

24.08.2016

ООО "Алкон Фармацевтика"

94 3740

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностямиИнструменты зажимные: 1. Пинцеты. 2. Пинцеты-насадки. 3. Рукоятки-держатели. 4. Рукоятки бимануальные. 5. Рукоятки-манипуляторы. 6. Игло-держатели. Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы. 2. Микроножницы. 3. Ножницы-насадки. 4. Ножи. 5. Сверла. Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы. 2. Канюли. 3. Троакар-канюли. 4. Троакары. Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.

РЗН 2014/2189

13.01.2015

ООО "Алкон Фармацевтика"

94 3740

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I Инструменты зажимные 1. Пинцеты 2. Пинцеты-насадки 3. Рукоятки-держатели 4. Рукоятки бимануальные 5. Рукоятки-манипуляторы 6. Игло-держатели II Инструменты режущие и ударные 1. Ножницы 2. Микроножницы 3. Ножницы-насадка 4. Ножи 5. Сверла III Инструменты колющие и проводные 1. Иглы 2. Канюли 3. Троакар-канюли 4. Троакары IV Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов 1. Вкладыш силиконовый для МРС 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов 3. Трубки сменные для наконечников 4. Трубки сменные для рукояток 5. Ретракторы радужки 6. Инфузионная линия для троакар-канюли 7. Трубки для подачи силиконового масла 8. Трубеа силиконовая с заглушкой 9. Трубка силиконовая Leur Lock для МРС 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка 11. Лопатка Duke UltraVit 12. Заглушка склеральная 13. Заглушка Crasper 14. Заглушка для троакар-канюли 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша 17. Стерилизационный контейнер для МРС 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем 19. Стерилизационный контейнер

ФС № 2004/1593

14.12.2004

—

Подробнее

РУ

Развернуть