РЗН 2014/2189
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171740
1. Пинцеты
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171740
2. Пинцеты-насадки
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172040
3. Рукоятки-держатели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171740
4. Рукоятки бимануальные
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172040
5. Рукоятки-манипуляторы
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262160
6. Игло-держатели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264840
1. Ножницы
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
2. Микроножницы
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264840
3. Ножницы-насадки
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
4. Ножи
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150640
5. Сверла
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260340
1. Иглы
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172190
2. Канюли
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172060
3. Троакар-канюли
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172060
4. Троакары
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171740
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 1. Пинцеты
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171740
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 2. Пинцеты-насадки
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172040
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 3. Рукоятки-держатели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171740
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 4. Рукоятки бимануальные
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172040
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 5. Рукоятки-манипуляторы
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262160
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты зажимные: 6. Игло-держатели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260340
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы (вид 260340).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172190
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты колющие и проводные: 2. Канюли (вид 172190).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172060
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты колющие и проводные: 3. Троакар-канюли (вид 172060).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172060
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты колющие и проводные: 4. Троакары (вид 172060).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264840
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы (вид 264840).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 2. Микроножницы (вид 151860).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264840
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 3. Ножницы-насадки (вид 264840).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171840
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 4. Ножи (вид 171840).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150640
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями. Инструменты режущие и ударные: 5. Сверла (вид 150640).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345480
Инструменты зажимные: 1. Пинцеты.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345480
Инструменты зажимные: 2. Пинцеты-насадки.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172040
Инструменты зажимные: 3. Рукоятки-держатели.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
345480
Инструменты зажимные: 4. Рукоятки бимануальные.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172040
Инструменты зажимные: 5. Рукоятки-манипуляторы.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354870
Инструменты зажимные: 6. Игло-держатели.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171620
Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172190
Инструменты колющие и проводные: 2. Канюли.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172060
Инструменты колющие и проводные: 3. Троакар-канюли.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172060
Инструменты колющие и проводные: 4. Троакары.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
355010
Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
355010
Инструменты режущие и ударные: 2. Микроножницы.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
355010
Инструменты режущие и ударные: 3. Ножницы-насадки.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172020
Инструменты режущие и ударные: 4. Ножи.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150640
Инструменты режущие и ударные: 5. Сверла.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностямиИнструменты зажимные:
1. Пинцеты.
2. Пинцеты-насадки.
3. Рукоятки-держатели.
4. Рукоятки бимануальные.
5. Рукоятки-манипуляторы.
6. Игло-держатели.
Инструменты режущие и ударные:
1. Ножницы.
2. Микроножницы.
3. Ножницы-насадки.
4. Ножи.
5. Сверла.
Инструменты колющие и проводные:
1. Иглы.
2. Канюли.
3. Троакар-канюли.
4. Троакары.
Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов:
1. Вкладыш силиконовый для MPC.
2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов.
3. Трубки сменные для наконечников.
4. Трубки сменные для рукояток.
5. Ретракторы радужки.
6. Инфузионная линия для троакар-канюли.
7. Трубки для подачи силиконового масла.
8. Трубка силиконовая с заглушкой.
9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC.
10. Вискоинжектор (VIC) упаковка.
11. Лопатка Duke Ultra Vit.
12. Заглушка склеральная.
13. Заглушка Crasper.
14. Заглушка для троакар-канюли.
15. Стерилизационный контейнер с вкладышем.
16. Стерилизационный контейнер без вкладыша.
17. Стерилизационный контейнер для MPC.
18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем.
19. Стерилизационный контейнер.
РЗН 2014/2189
17.05.2022
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.13.120
см. приложение
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностямиИнструменты зажимные:
1. Пинцеты.
2. Пинцеты-насадки.
3. Рукоятки-держатели.
4. Рукоятки бимануальные.
5. Рукоятки-манипуляторы.
6. Игло-держатели.
Инструменты режущие и ударные:
1. Ножницы.
2. Микроножницы.
3. Ножницы-насадки.
4. Ножи.
5. Сверла.
Инструменты колющие и проводные:
1. Иглы.
2. Канюли.
3. Троакар-канюли.
4. Троакары.
Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов:
1. Вкладыш силиконовый для MPC.
2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов.
3. Трубки сменные для наконечников.
4. Трубки сменные для рукояток.
5. Ретракторы радужки.
6. Инфузионная линия для троакар-канюли.
7. Трубки для подачи силиконового масла.
8. Трубка силиконовая с заглушкой.
9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC.
10. Вискоинжектор (VIC) упаковка.
11. Лопатка Duke Ultra Vit.
12. Заглушка склеральная.
13. Заглушка Crasper.
14. Заглушка для троакар-канюли.
15. Стерилизационный контейнер с вкладышем.
16. Стерилизационный контейнер без вкладыша.
17. Стерилизационный контейнер для MPC.
18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем.
19. Стерилизационный контейнер.
РЗН 2014/2189
13.01.2015
ООО "Алкон Фармацевтика"
94 3740
—
Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I Инструменты зажимные
1. Пинцеты
2. Пинцеты-насадки
3. Рукоятки-держатели
4. Рукоятки бимануальные
5. Рукоятки-манипуляторы
6. Игло-держатели
II Инструменты режущие и ударные
1. Ножницы
2. Микроножницы
3. Ножницы-насадка
4. Ножи
5. Сверла
III Инструменты колющие и проводные
1. Иглы
2. Канюли
3. Троакар-канюли
4. Троакары
IV Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов
1. Вкладыш силиконовый для МРС
2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов
3. Трубки сменные для наконечников
4. Трубки сменные для рукояток
5. Ретракторы радужки
6. Инфузионная линия для троакар-канюли
7. Трубки для подачи силиконового масла
8. Трубеа силиконовая с заглушкой
9. Трубка силиконовая Leur Lock для МРС
10. Вискоинжектор (VIC) упаковка
11. Лопатка Duke UltraVit
12. Заглушка склеральная
13. Заглушка Crasper
14. Заглушка для троакар-канюли
15. Стерилизационный контейнер с вкладышем
16. Стерилизационный контейнер без вкладыша
17. Стерилизационный контейнер для МРС
18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем
19. Стерилизационный контейнер
ФС № 2004/1593
14.12.2004
—