РЗН 2014/2178
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Транскутанный монитор SenTec c принадлежностямив составе:
1. Транскутанный монитор SenTec.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция на Транскутанный монитор SenTec.
4. Компакт-диск с инструкцией на Транскутанный монитор SenTec.
Принадлежности:
1. Датчик V-SignТМ - до 36 шт.
2. Датчик OxiVenTТМ - до 36 шт.
3. Кабель адаптера датчика V-SignTM, длиной от 150 до 750 см - до 36 шт.
4. Мягкий датчик SpO2- размер L - до 36 шт.
5. Мягкий датчик SpO2- размер М - до 36 шт.
6. Мягкий датчик SpO2- размер S - до 36 шт.
7. Кабель адаптера датчика SpO2,150 см - до 36 шт.
8. Кабель адаптера датчика SpO2, длиной до 920 см - до 20 шт.
9. Устройство для замены мембран на датчике V-SignTM, 9 шт./упак - до 5 упак.
10. Ушная клипса EC-MI, одноразовая, 24 шт./упак - до 45 упак.
11. Фиксатор датчика V-Sign для чувствительной кожи MAR-SF, одноразовый,
24 шт./упак - до 45 упак.
12. Фиксатор датчика V-Sign для неповрежденной кожи MAR-MI, одноразовый,
50 шт./упак - до 45 упак.
13. Фиксатор StaysiteTM Adhesive, одноразовый, 50 шт./упак - до 25 упак.
14. Контактный гель (5 мл.) - до 25 шт.
15. Баллон с сервисным газом, 6 шт./упак (газ для калибровки датчика V-SignTM) -
до 10 упак.
16. Картридж для устройства для замены мембран на датчике V-SignTM, одноразовый,
5 шт./упак - до 25 упак.
17. Набор для замены мембран (1 устройство и 1 картридж) - до 20 шт.
18. Тренировочный набор для замены мембран на датчике V-SignTM - до 20 шт.
19. Сумка для переноски монитора - 1 шт.
20. Клипса для закрепления датчика, 2 шт./упак - до 20 упак.
21. Кабель USB232 - 1 шт.
22. Набор кабелей для приборов PSG - 1 шт.
23. Кабель для приборов PSG универсальный - 1 шт.
24. Кабель уравнивания потенциалов, 300 см - 1 шт.
25. Адаптер VueLink - 1 шт.
26. Стойка на колесах для монитора SenTec - 1 шт.
27. Кабельная скоба для монитора SenTec - 1 шт.
28. Корзина для расходных материалов - 1 шт.
29. Крепление монитора на инфузионные стойки и горизонтальные штанги - 1 шт.
30. Крепление монитора на горизонтальные штанги - 1 шт.
31. Крепление монитора на стойку - 1 шт.
32. Кабель для монитора Draeger - 1 шт.
33. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт.
1. Транскутанный монитор SenTec.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция на Транскутанный монитор SenTec.
4. Компакт-диск с инструкцией на Транскутанный монитор SenTec.
Принадлежности:
1. Датчик V-SignТМ - до 36 шт.
2. Датчик OxiVenTТМ - до 36 шт.
3. Кабель адаптера датчика V-SignTM, длиной от 150 до 750 см - до 36 шт.
4. Мягкий датчик SpO2- размер L - до 36 шт.
5. Мягкий датчик SpO2- размер М - до 36 шт.
6. Мягкий датчик SpO2- размер S - до 36 шт.
7. Кабель адаптера датчика SpO2,150 см - до 36 шт.
8. Кабель адаптера датчика SpO2, длиной до 920 см - до 20 шт.
9. Устройство для замены мембран на датчике V-SignTM, 9 шт./упак - до 5 упак.
10. Ушная клипса EC-MI, одноразовая, 24 шт./упак - до 45 упак.
11. Фиксатор датчика V-Sign для чувствительной кожи MAR-SF, одноразовый,
24 шт./упак - до 45 упак.
12. Фиксатор датчика V-Sign для неповрежденной кожи MAR-MI, одноразовый,
50 шт./упак - до 45 упак.
13. Фиксатор StaysiteTM Adhesive, одноразовый, 50 шт./упак - до 25 упак.
14. Контактный гель (5 мл.) - до 25 шт.
15. Баллон с сервисным газом, 6 шт./упак (газ для калибровки датчика V-SignTM) -
до 10 упак.
16. Картридж для устройства для замены мембран на датчике V-SignTM, одноразовый,
5 шт./упак - до 25 упак.
17. Набор для замены мембран (1 устройство и 1 картридж) - до 20 шт.
18. Тренировочный набор для замены мембран на датчике V-SignTM - до 20 шт.
19. Сумка для переноски монитора - 1 шт.
20. Клипса для закрепления датчика, 2 шт./упак - до 20 упак.
21. Кабель USB232 - 1 шт.
22. Набор кабелей для приборов PSG - 1 шт.
23. Кабель для приборов PSG универсальный - 1 шт.
24. Кабель уравнивания потенциалов, 300 см - 1 шт.
25. Адаптер VueLink - 1 шт.
26. Стойка на колесах для монитора SenTec - 1 шт.
27. Кабельная скоба для монитора SenTec - 1 шт.
28. Корзина для расходных материалов - 1 шт.
29. Крепление монитора на инфузионные стойки и горизонтальные штанги - 1 шт.
30. Крепление монитора на горизонтальные штанги - 1 шт.
31. Крепление монитора на стойку - 1 шт.
32. Кабель для монитора Draeger - 1 шт.
33. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/2178
Дата РУ
26.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57480
Заявитель
ООО "Актимед плюс"
Фактический адрес заявителя
194291, Россия, Санкт-Петербург, Луначарского пр-кт, д. 43, к. 1, лит. А, помещ. 21-32
Юридический адрес заявителя
194291, Россия, Санкт-Петербург, Луначарского пр-кт, д. 43, к. 1, лит. А, помещ. 21-32
Изготовитель
"СенТек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
272010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272010
Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Транскутанный монитор SenTec c принадлежностямив составе:
1. Транскутанный монитор SenTec.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция на Транскутанный монитор SenTec.
4. Компакт-диск с инструкцией на Транскутанный монитор SenTec.
Принадлежности:
1. Датчик V-SignТМ - до 36 шт.
2. Датчик OxiVenTТМ - до 36 шт.
3. Кабель адаптера датчика V-SignTM, длиной от 150 до 750 см - до 36 шт.
4. Мягкий датчик SpO2- размер L - до 36 шт.
5. Мягкий датчик SpO2- размер М - до 36 шт.
6. Мягкий датчик SpO2- размер S - до 36 шт.
7. Кабель адаптера датчика SpO2,150 см - до 36 шт.
8. Кабель адаптера датчика SpO2, длиной до 920 см - до 20 шт.
9. Устройство для замены мембран на датчике V-SignTM, 9 шт./упак - до 5 упак.
10. Ушная клипса EC-MI, одноразовая, 24 шт./упак - до 45 упак.
11. Фиксатор датчика V-Sign для чувствительной кожи MAR-SF, одноразовый,
24 шт./упак - до 45 упак.
12. Фиксатор датчика V-Sign для неповрежденной кожи MAR-MI, одноразовый,
50 шт./упак - до 45 упак.
13. Фиксатор StaysiteTM Adhesive, одноразовый, 50 шт./упак - до 25 упак.
14. Контактный гель (5 мл.) - до 25 шт.
15. Баллон с сервисным газом, 6 шт./упак (газ для калибровки датчика V-SignTM) -
до 10 упак.
16. Картридж для устройства для замены мембран на датчике V-SignTM, одноразовый,
5 шт./упак - до 25 упак.
17. Набор для замены мембран (1 устройство и 1 картридж) - до 20 шт.
18. Тренировочный набор для замены мембран на датчике V-SignTM - до 20 шт.
19. Сумка для переноски монитора - 1 шт.
20. Клипса для закрепления датчика, 2 шт./упак - до 20 упак.
21. Кабель USB232- 1 шт.
22. Набор кабелей для приборов PSG - 1 шт.
23. Кабель для приборов PSG универсальный - 1шт.
24. Кабель уравнивания потенциалов, 300 см - 1шт.
25. Адаптер VueLink - 1 шт.
26. Стойка на колесах для монитора SenTec -1шт.
27. Кабельная скоба для монитора SenTec - 1 шт.
28. Корзина для расходных материалов - 1 шт.
29. Крепление монитора на инфузионные стойки и горизонтальные штанги - 1шт.
30. Крепление монитора на горизонтальные штанги - 1 шт.
31. Крепление монитора на стойку - 1 шт.
32. Кабель для монитора Draeger - 1шт.
33. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт.
РЗН 2014/2178
21.06.2016
ЗАО "МОДУС"
94 4180
272010
Транскутанный монитор SenTec c принадлежностямив составе:
1. Транскутанный монитор SenTec.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция на Транскутанный монитор SenTec.
4. Компакт-диск с инструкцией на Транскутанный монитор SenTec.
Принадлежности:
1. Датчик V-Sign - до 36 шт.
2. Кабель адаптера датчика V-Sign, длинной от 150 до 750 см - до 36 шт.
3. Мягкий датчик SpO2- размер L - до 36 шт.
4. Мягкий датчик SpO2- размер M - до 36 шт.
5. Мягкий датчик SpO2- размер S - до 36 шт.
6. Кабель адаптера датчика SpO2, 150 см - до 36 шт.
7. Кабель адаптера датчика SpO2, длинной до 920 см - до 20 шт.
8. Устройство для замены мембран на датчике V-Sign, 9 шт./упак - до 5 упак.
9. Ушная клипса ЕС-МI, одноразовая, 24 шт./упак - до 45 упак.
10. Фиксатор датчика V-Sign для чувствительной кожи MAR-SF, одноразовый, 24 шт./упак - до 45 упак.
11. Фиксатор датчика V-Sign для неповрежденной кожи MAR-MI, одноразовый, 50 шт./упак - до 45 упак.
12. Фиксатор Staysite Adhesive, одноразовый, 50 шт./упак - до 25 упак.
13. Контактный гель (5 мл.) - до 25 шт.
14. Баллон с сервисным газом, 6 шт./упак (газ для калибровки датчика V-Sign) - до 10 упак.
15. Картридж для устройства для замены мембран на датчике V-Sign, одноразовый, 5 шт./упак - до 25 упак.
16. Набор для замены мембран (1 устройство и 1 картридж) - до 20 шт.
17. Тренировочный набор для замены мембран на датчике V-Sign - до 20 шт.
18. Сумка для переноски монитора - 1 шт.
19. Клипса для закрепления датчика, 2 шт./упак - до 20 упак.
20. Кабель USB232 - 1 шт.
21. Набор кабелей для приборов PSG - 1 шт.
22. Кабель для приборов PSG универсальный - 1шт.
23. Кабель уравнивания потенциалов, 300 см - 1шт.
24. Адаптер VueLink - 1 шт.
25. Стойка на колесах для монитора SenTec - 1 шт.
26. Кабельная скоба для монитора SenTec - 1 шт.
27. Корзина для расходных материалов - 1 шт.
28. Крепление монитора на инфузионные стойки и горизонтальные штанги - 1шт.
29. Крепление монитора на горизонтальные штанги - 1 шт.
30. Крепление монитора на стойку - 1 шт.
31. Кабель для монитора Draeger - 1шт.
32. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт.
РЗН 2014/2178
02.03.2015
ЗАО "МОДУС"
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)