РЗН 2014/2178
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Транскутанный монитор SenTec c принадлежностямив составе:
1. Транскутанный монитор SenTec.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция на Транскутанный монитор SenTec.
4. Компакт-диск с инструкцией на Транскутанный монитор SenTec.
Принадлежности:
1. Датчик V-SignТМ - до 36 шт.
2. Датчик OxiVenTТМ - до 36 шт.
3. Кабель адаптера датчика V-SignTM, длиной от 150 до 750 см - до 36 шт.
4. Мягкий датчик SpO2- размер L - до 36 шт.
5. Мягкий датчик SpO2- размер М - до 36 шт.
6. Мягкий датчик SpO2- размер S - до 36 шт.
7. Кабель адаптера датчика SpO2,150 см - до 36 шт.
8. Кабель адаптера датчика SpO2, длиной до 920 см - до 20 шт.
9. Устройство для замены мембран на датчике V-SignTM, 9 шт./упак - до 5 упак.
10. Ушная клипса EC-MI, одноразовая, 24 шт./упак - до 45 упак.
11. Фиксатор датчика V-Sign для чувствительной кожи MAR-SF, одноразовый,
24 шт./упак - до 45 упак.
12. Фиксатор датчика V-Sign для неповрежденной кожи MAR-MI, одноразовый,
50 шт./упак - до 45 упак.
13. Фиксатор StaysiteTM Adhesive, одноразовый, 50 шт./упак - до 25 упак.
14. Контактный гель (5 мл.) - до 25 шт.
15. Баллон с сервисным газом, 6 шт./упак (газ для калибровки датчика V-SignTM) -
до 10 упак.
16. Картридж для устройства для замены мембран на датчике V-SignTM, одноразовый,
5 шт./упак - до 25 упак.
17. Набор для замены мембран (1 устройство и 1 картридж) - до 20 шт.
18. Тренировочный набор для замены мембран на датчике V-SignTM - до 20 шт.
19. Сумка для переноски монитора - 1 шт.
20. Клипса для закрепления датчика, 2 шт./упак - до 20 упак.
21. Кабель USB232- 1 шт.
22. Набор кабелей для приборов PSG - 1 шт.
23. Кабель для приборов PSG универсальный - 1шт.
24. Кабель уравнивания потенциалов, 300 см - 1шт.
25. Адаптер VueLink - 1 шт.
26. Стойка на колесах для монитора SenTec -1шт.
27. Кабельная скоба для монитора SenTec - 1 шт.
28. Корзина для расходных материалов - 1 шт.
29. Крепление монитора на инфузионные стойки и горизонтальные штанги - 1шт.
30. Крепление монитора на горизонтальные штанги - 1 шт.
31. Крепление монитора на стойку - 1 шт.
32. Кабель для монитора Draeger - 1шт.
33. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
272010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272010
Транскутанный монитор SenTec c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Транскутанный монитор SenTec c принадлежностямив составе:
1. Транскутанный монитор SenTec.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция на Транскутанный монитор SenTec.
4. Компакт-диск с инструкцией на Транскутанный монитор SenTec.
Принадлежности:
1. Датчик V-SignТМ - до 36 шт.
2. Датчик OxiVenTТМ - до 36 шт.
3. Кабель адаптера датчика V-SignTM, длиной от 150 до 750 см - до 36 шт.
4. Мягкий датчик SpO2- размер L - до 36 шт.
5. Мягкий датчик SpO2- размер М - до 36 шт.
6. Мягкий датчик SpO2- размер S - до 36 шт.
7. Кабель адаптера датчика SpO2,150 см - до 36 шт.
8. Кабель адаптера датчика SpO2, длиной до 920 см - до 20 шт.
9. Устройство для замены мембран на датчике V-SignTM, 9 шт./упак - до 5 упак.
10. Ушная клипса EC-MI, одноразовая, 24 шт./упак - до 45 упак.
11. Фиксатор датчика V-Sign для чувствительной кожи MAR-SF, одноразовый,
24 шт./упак - до 45 упак.
12. Фиксатор датчика V-Sign для неповрежденной кожи MAR-MI, одноразовый,
50 шт./упак - до 45 упак.
13. Фиксатор StaysiteTM Adhesive, одноразовый, 50 шт./упак - до 25 упак.
14. Контактный гель (5 мл.) - до 25 шт.
15. Баллон с сервисным газом, 6 шт./упак (газ для калибровки датчика V-SignTM) -
до 10 упак.
16. Картридж для устройства для замены мембран на датчике V-SignTM, одноразовый,
5 шт./упак - до 25 упак.
17. Набор для замены мембран (1 устройство и 1 картридж) - до 20 шт.
18. Тренировочный набор для замены мембран на датчике V-SignTM - до 20 шт.
19. Сумка для переноски монитора - 1 шт.
20. Клипса для закрепления датчика, 2 шт./упак - до 20 упак.
21. Кабель USB232 - 1 шт.
22. Набор кабелей для приборов PSG - 1 шт.
23. Кабель для приборов PSG универсальный - 1 шт.
24. Кабель уравнивания потенциалов, 300 см - 1 шт.
25. Адаптер VueLink - 1 шт.
26. Стойка на колесах для монитора SenTec - 1 шт.
27. Кабельная скоба для монитора SenTec - 1 шт.
28. Корзина для расходных материалов - 1 шт.
29. Крепление монитора на инфузионные стойки и горизонтальные штанги - 1 шт.
30. Крепление монитора на горизонтальные штанги - 1 шт.
31. Крепление монитора на стойку - 1 шт.
32. Кабель для монитора Draeger - 1 шт.
33. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт.
РЗН 2014/2178
26.10.2021
ООО "Актимед плюс"
26.60.12.129
272010
Транскутанный монитор SenTec c принадлежностямив составе:
1. Транскутанный монитор SenTec.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция на Транскутанный монитор SenTec.
4. Компакт-диск с инструкцией на Транскутанный монитор SenTec.
Принадлежности:
1. Датчик V-Sign - до 36 шт.
2. Кабель адаптера датчика V-Sign, длинной от 150 до 750 см - до 36 шт.
3. Мягкий датчик SpO2- размер L - до 36 шт.
4. Мягкий датчик SpO2- размер M - до 36 шт.
5. Мягкий датчик SpO2- размер S - до 36 шт.
6. Кабель адаптера датчика SpO2, 150 см - до 36 шт.
7. Кабель адаптера датчика SpO2, длинной до 920 см - до 20 шт.
8. Устройство для замены мембран на датчике V-Sign, 9 шт./упак - до 5 упак.
9. Ушная клипса ЕС-МI, одноразовая, 24 шт./упак - до 45 упак.
10. Фиксатор датчика V-Sign для чувствительной кожи MAR-SF, одноразовый, 24 шт./упак - до 45 упак.
11. Фиксатор датчика V-Sign для неповрежденной кожи MAR-MI, одноразовый, 50 шт./упак - до 45 упак.
12. Фиксатор Staysite Adhesive, одноразовый, 50 шт./упак - до 25 упак.
13. Контактный гель (5 мл.) - до 25 шт.
14. Баллон с сервисным газом, 6 шт./упак (газ для калибровки датчика V-Sign) - до 10 упак.
15. Картридж для устройства для замены мембран на датчике V-Sign, одноразовый, 5 шт./упак - до 25 упак.
16. Набор для замены мембран (1 устройство и 1 картридж) - до 20 шт.
17. Тренировочный набор для замены мембран на датчике V-Sign - до 20 шт.
18. Сумка для переноски монитора - 1 шт.
19. Клипса для закрепления датчика, 2 шт./упак - до 20 упак.
20. Кабель USB232 - 1 шт.
21. Набор кабелей для приборов PSG - 1 шт.
22. Кабель для приборов PSG универсальный - 1шт.
23. Кабель уравнивания потенциалов, 300 см - 1шт.
24. Адаптер VueLink - 1 шт.
25. Стойка на колесах для монитора SenTec - 1 шт.
26. Кабельная скоба для монитора SenTec - 1 шт.
27. Корзина для расходных материалов - 1 шт.
28. Крепление монитора на инфузионные стойки и горизонтальные штанги - 1шт.
29. Крепление монитора на горизонтальные штанги - 1 шт.
30. Крепление монитора на стойку - 1 шт.
31. Кабель для монитора Draeger - 1шт.
32. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт.
РЗН 2014/2178
02.03.2015
ЗАО "МОДУС"
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)