РЗН 2014/2125
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор паровой HS-22 К-серии с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Стерилизатор паровой HS-22 К3+.
2. Стерилизатор паровой HS-22 К5+.
3. Стерилизатор паровой HS-22 К7+.
II. Принадлежности:
1. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне
(не более 10 рулонов).
3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации.
4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм,
145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.).
5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.).
6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.).
7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.).
8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.).
9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.).
10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм
(не более 5 шт.).
11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.).
12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.).
13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.)
14. Кабель сетевой.
15. Руководство по эксплуатации.
1. Стерилизатор паровой HS-22 К3+.
2. Стерилизатор паровой HS-22 К5+.
3. Стерилизатор паровой HS-22 К7+.
II. Принадлежности:
1. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне
(не более 10 рулонов).
3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации.
4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм,
145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.).
5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.).
6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.).
7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.).
8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.).
9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.).
10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм
(не более 5 шт.).
11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.).
12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.).
13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.)
14. Кабель сетевой.
15. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2014/2125
Дата РУ
28.11.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6692
Заявитель
ООО "ГЕСТЕР"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Изготовитель
"Гетинге Шерхамн Актиеболаг"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, , Getinge Skarhamn Aktiebolag, Industrivagen 5, SE 47131 Skarhamn, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Getinge Skarhamn Aktiebolag, Industrivagen 5, SE 47131 Skarhamn, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Industrivagen 5, SE 47131 Skarhamn, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125810
1. Стерилизатор паровой HS-22 К3+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125810
2. Стерилизатор паровой HS-22 К5+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125810
3. Стерилизатор паровой HS-22 К7+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
1. Стерилизатор паровой HS-22 К3+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
2. Стерилизатор паровой HS-22 К5+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
3. Стерилизатор паровой HS-22 К7+.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Стерилизатор паровой К3+.
2. Стерилизатор паровой К5+.
3. Стерилизатор паровой К7+.
Принадлежности:
1. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 10 рулонов).
3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации.
4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм, 145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.).
5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.).
6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.).
7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.).
8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.).
9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.).
10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм (не более 5 шт.).
11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.).
12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.).
13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.)
14. Кабель сетевой.
15. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2014/2125
20.03.2017
ООО "МАКЕ"
94 5120
330780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)