РЗН 2014/2125
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Стерилизатор паровой К3+.
2. Стерилизатор паровой К5+.
3. Стерилизатор паровой К7+.
Принадлежности:
1. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 10 рулонов).
3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации.
4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм, 145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.).
5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.).
6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.).
7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.).
8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.).
9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.).
10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм (не более 5 шт.).
11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.).
12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.).
13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.)
14. Кабель сетевой.
15. Руководство по эксплуатации.
1. Стерилизатор паровой К3+.
2. Стерилизатор паровой К5+.
3. Стерилизатор паровой К7+.
Принадлежности:
1. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 10 рулонов).
3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации.
4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм, 145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.).
5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.).
6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.).
7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.).
8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.).
9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.).
10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм (не более 5 шт.).
11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.).
12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.).
13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.)
14. Кабель сетевой.
15. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2014/2125
Дата РУ
20.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20687
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями. Вавриант исполнения: 1. Стерилизатор паровой К3+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями. Вавриант исполнения: 2. Стерилизатор паровой К5+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор паровой К-серии с принадлежностями. Вавриант исполнения: 3. Стерилизатор паровой К7+.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор паровой HS-22 К-серии с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Стерилизатор паровой HS-22 К3+.
2. Стерилизатор паровой HS-22 К5+.
3. Стерилизатор паровой HS-22 К7+.
II. Принадлежности:
1. Устройство для регистрации процесса стерилизации.
2. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне
(не более 10 рулонов).
3. Устройство для хранения данных процесса стерилизации.
4. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм,
145 x 186 x 39 мм (не более 5 шт.).
5. Держатель для пакетов (не более 5 шт.).
6. Пружина для пакетов (не более 10 шт.).
7. Ручка для поддонов стоматологических (не более 3 шт.).
8. Ручка для поддонов стоматологических с крышкой (не более 3 шт.).
9. Ручка для поддонов инструментальных (не более 3 шт.).
10. Поддоны инструментальные 100 x 190 x 38 мм, 330 x 190 x 38 мм, 425 x 190 x 38 мм
(не более 5 шт.).
11. Поддоны перфорированные 425 x 189 x 15 мм, 285 x 185 x 19 мм (не более 5 шт.).
12. Поддоны для жидкостей 325 x 189 x 20 мм, 425 x 189 x 20 мм (не более 5 шт.).
13. Стеллажи внутрикамерные (не более 2 шт.)
14. Кабель сетевой.
15. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2014/2125
28.11.2014
ООО "ГЕСТЕР"
94 5120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)