РЗН 2014/2124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT iв составе:
1. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV VCA IgG Reagent Kit), варианты исполнения: 100 и 500 определений (вид 321310).
2. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECT EBV VCA IgG Calibrator) (вид 153640).
3. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECT EBV VCA IgG Controls) (вид 153190).
1. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV VCA IgG Reagent Kit), варианты исполнения: 100 и 500 определений (вид 321310).
2. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECT EBV VCA IgG Calibrator) (вид 153640).
3. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECT EBV VCA IgG Controls) (вид 153190).
Номер РУ
РЗН 2014/2124
Дата РУ
30.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23858
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ABBOTT GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321310
ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV VCA IgG Reagent Kit), вариант исполнения: 100 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321310
ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV VCA IgG Reagent Kit), вариант исполнения: 500 определений
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153640
ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECT EBV VCA IgG Calibrator)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153190
ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECT EBV VCA IgG Controls)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT iв составе:
1. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV VCA IgG Reagent Kit), варианты исполнения: 100 и 500 определений.
2. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECT EBV VCA IgG Calibrator).
3. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECT EBV VCA IgG Controls).
РЗН 2014/2124
31.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
321310
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i, в сотаве:
1. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра реагент (ARCHITECT EBV VCA IgG Reagent Kit), варианты исполнения: 100 и 500 определений.
2. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, калибратор (ARCHITECT EBV VCA IgG Calibrator).
3. ARCHITECT антитела IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра, контроли (ARCHITECT EBV VCA IgG Controls).
РЗН 2014/2124
28.11.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)