РЗН 2014/2111

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2111
Наименование
Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10» по ТУ 32.50.50-001-24643978-2004варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10-01», в составе:
1. Блок электронный ЛМ-10 - 1 шт.
2. Блок лазерный ЛМ-10-01 - 1 шт., в составе:
2.1. Модуль лазерный ЛМ-10-01 - 1 шт.
2.2. Насадка фокусирующая ЛМ-10-01 - 1 шт.
2.3. Узел ввода ЛМ-10-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Магистральный световод МСХ-02, производства ООО «НПП ВОЛО», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
7. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, производства ООО «Квалитек», РФ - (при необходимости) в исполнении:
7.1. Световод с прямым выходом излучения - до 10 шт. (при необходимости).
7.2. Световод с цилиндрическим диффузором - до 10 шт. (при необходимости).
7.3. Световод магистральный - до 10 шт. (при необходимости).
7.4. Световод с корпусом фокусатора - до 10 шт. (при необходимости).
8. Магистральный световод МСХ-01, производства ООО «НПП ВОЛО», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
9. Насадка бесконтактная ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
10. Оптическая насадка для стоматологии С4, производства ООО «Полироник»,
РФ - до 10 шт. (при необходимости).
11. Световод с фокусирующей линзой для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01», производства ООО «Полироник», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
12. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair ЕР-1-9 (для персонала) - до 10 шт.
13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL
(для пациента) - до 10 шт.
14. Кейс-упаковка ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
15. Держатель световода ЛМ-10 - до 10 шт. (при необходимости).
16. Стриппер ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
17. Устройство для подрезки световода ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации.
19. Паспорт.
2. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10-02», в составе:
1. Блок электронный ЛМ-10 - 1 шт.
2. Блок лазерный ЛМ-10-02 - 1 шт., в составе:
2.1. Модуль лазерный ЛМ-10-02 - 1 шт.
2.2. Насадка фокусирующая ЛМ-10-02 - 1 шт.
2.3. Наконечник-упор ЛМ-10-02 - 1 шт.
2.4. Узел ввода ЛМ-10-02 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Магистральный световод МСХ-02, производства ООО «НПП ВОЛО», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
7. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, производства ООО «Квалитек», РФ - (при необходимости) в исполнении:
7.1. Световод с прямым выходом излучения - до 10 шт. (при необходимости).
7.2. Световод с цилиндрическим диффузором - до 10 шт. (при необходимости).
7.3. Световод с корпусом фокусатора - до 10 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair ЕР-1-9 (для персонала) - до 10 шт.
9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL
(для пациента) - до 10 шт.
10. Кейс-упаковка ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель световода ЛМ-10 - до 10 шт. (при необходимости).
12. Стриппер ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
13. Устройство для подрезки световода ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации.
15. Паспорт.
3. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10-03», в составе:
1. Блок электронный ЛМ-10 - 1 шт.
2. Блок лазерный ЛМ-10-03 - 1 шт., в составе:
2.1. Модуль лазерный ЛМ-10-03 - 1 шт.
2.2. Насадка фокусирующая ЛМ-10-03 - 1 шт.
2.3. Узел ввода ЛМ-10-03 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Магистральный световод МСХ-02, производства ООО «НПП ВОЛО», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
7. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, производства ООО «Квалитек», РФ - (при необходимости) в исполнении:
7.1. Световод с прямым выходом излучения - до 10 шт. (при необходимости).
7.2. Световод с цилиндрическим диффузором - до 10 шт. (при необходимости).
7.3. Световод с корпусом фокусатора - до 10 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair ЕР-1-9 (для персонала) - до 10 шт.
9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL
(для пациента) - до 10 шт.
10. Кейс-упаковка ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель световода ЛМ-10 - до 10 шт. (при необходимости).
12. Стриппер ЛМ-10р - 1 шт. (при необходимости).
13. Устройство для подрезки световода ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации.
15. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2014/2111
Дата РУ
31.05.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68528
Изготовитель
ООО фирма "РИК"
Фактический адрес изготовителя
300053, Россия, г. Тула, ул. Вильямса, д. 8
Юридический адрес изготовителя
300053, Россия, г. Тула, ул. Вильямса, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
317960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО фирма "РИК", Россия, 300004, Тульская область, г. Тула, Новомедвенский пр-д, д. 9
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

317960
1. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый "Лазермед-10-01" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

317960
2. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый "Лазермед-10-02" в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

317960
3. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый "Лазермед-10-03" в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт «Лазермед-10-01» по ТУ 9444-001-24643978-2004Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт «Лазермед-10-01»: 1. Блок электронный с сетевым шнуром. 2. Блок лазерный. 3. Педаль. 4. Футляр. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Паспорт. Принадлежности: Очки защитные 2 шт.
РЗН 2014/2111
30.12.2014
94 4420
Подробнее
Развернуть
Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт "Лазермед-10-01"
ФС 022б2004/1012-04
16.12.2004
94 4420
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)