ФС 022б2004/1012-04
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б2004/1012-04
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт "Лазермед-10-01"
Номер РУ
ФС 022б2004/1012-04
Дата РУ
16.12.2004
Срок действия РУ
Отменено с 16.12.2014
Номер реестровой записи
o26195
Изготовитель
ООО "Русский инженерный клуб"
Фактический адрес изготовителя
300053, г.Тула, ул.Вильямса, д.8, оф. 37
Юридический адрес изготовителя
300053, г.Тула, ул.Вильямса, д.8, оф. 37
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10» по ТУ 32.50.50-001-24643978-2004варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10-01», в составе:
1. Блок электронный ЛМ-10 - 1 шт.
2. Блок лазерный ЛМ-10-01 - 1 шт., в составе:
2.1. Модуль лазерный ЛМ-10-01 - 1 шт.
2.2. Насадка фокусирующая ЛМ-10-01 - 1 шт.
2.3. Узел ввода ЛМ-10-01 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Магистральный световод МСХ-02, производства ООО «НПП ВОЛО», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
7. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, производства ООО «Квалитек», РФ - (при необходимости) в исполнении:
7.1. Световод с прямым выходом излучения - до 10 шт. (при необходимости).
7.2. Световод с цилиндрическим диффузором - до 10 шт. (при необходимости).
7.3. Световод магистральный - до 10 шт. (при необходимости).
7.4. Световод с корпусом фокусатора - до 10 шт. (при необходимости).
8. Магистральный световод МСХ-01, производства ООО «НПП ВОЛО», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
9. Насадка бесконтактная ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
10. Оптическая насадка для стоматологии С4, производства ООО «Полироник»,
РФ - до 10 шт. (при необходимости).
11. Световод с фокусирующей линзой для лазерной медицинской аппаратуры «СИЛМА-01», производства ООО «Полироник», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
12. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair ЕР-1-9 (для персонала) - до 10 шт.
13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL
(для пациента) - до 10 шт.
14. Кейс-упаковка ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
15. Держатель световода ЛМ-10 - до 10 шт. (при необходимости).
16. Стриппер ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
17. Устройство для подрезки световода ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации.
19. Паспорт.
2. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10-02», в составе:
1. Блок электронный ЛМ-10 - 1 шт.
2. Блок лазерный ЛМ-10-02 - 1 шт., в составе:
2.1. Модуль лазерный ЛМ-10-02 - 1 шт.
2.2. Насадка фокусирующая ЛМ-10-02 - 1 шт.
2.3. Наконечник-упор ЛМ-10-02 - 1 шт.
2.4. Узел ввода ЛМ-10-02 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Магистральный световод МСХ-02, производства ООО «НПП ВОЛО», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
7. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, производства ООО «Квалитек», РФ - (при необходимости) в исполнении:
7.1. Световод с прямым выходом излучения - до 10 шт. (при необходимости).
7.2. Световод с цилиндрическим диффузором - до 10 шт. (при необходимости).
7.3. Световод с корпусом фокусатора - до 10 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair ЕР-1-9 (для персонала) - до 10 шт.
9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL
(для пациента) - до 10 шт.
10. Кейс-упаковка ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель световода ЛМ-10 - до 10 шт. (при необходимости).
12. Стриппер ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
13. Устройство для подрезки световода ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации.
15. Паспорт.
3. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10-03», в составе:
1. Блок электронный ЛМ-10 - 1 шт.
2. Блок лазерный ЛМ-10-03 - 1 шт., в составе:
2.1. Модуль лазерный ЛМ-10-03 - 1 шт.
2.2. Насадка фокусирующая ЛМ-10-03 - 1 шт.
2.3. Узел ввода ЛМ-10-03 - 1 шт. (при необходимости).
3. Пневмопедаль ЛМед - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Магистральный световод МСХ-02, производства ООО «НПП ВОЛО», РФ - до 10 шт. (при необходимости).
7. Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, производства ООО «Квалитек», РФ - (при необходимости) в исполнении:
7.1. Световод с прямым выходом излучения - до 10 шт. (при необходимости).
7.2. Световод с цилиндрическим диффузором - до 10 шт. (при необходимости).
7.3. Световод с корпусом фокусатора - до 10 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair ЕР-1-9 (для персонала) - до 10 шт.
9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения Eagle Pair IPL
(для пациента) - до 10 шт.
10. Кейс-упаковка ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель световода ЛМ-10 - до 10 шт. (при необходимости).
12. Стриппер ЛМ-10р - 1 шт. (при необходимости).
13. Устройство для подрезки световода ЛМ-10 - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации.
15. Паспорт.
РЗН 2014/2111
31.05.2023
32.50.50.190
317960
Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт «Лазермед-10-01» по ТУ 9444-001-24643978-2004Аппарат ИК- и К-лазерный хирургический импульсно-периодический полупроводниковый мощностью 10 Вт «Лазермед-10-01»:
1. Блок электронный с сетевым шнуром.
2. Блок лазерный.
3. Педаль.
4. Футляр.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Паспорт.
Принадлежности:
Очки защитные 2 шт.
РЗН 2014/2111
30.12.2014
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)