РЗН 2014/2108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностямиI. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения:
1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте: INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см, контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов, фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см, INTRABEAM маркер позиции 5.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см, INTRABEAM маркер позиции 6.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
12. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте: игольчатый аппликатор, насадка удлиняющая с сужением (3 шт.), насадка удлиняющая с фаской (3 шт.).
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения:
1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.
2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.
3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.
4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.
5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.
6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.
7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.
8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.
9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.
10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.
11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.
12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.
13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.
14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.
15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.
16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.
17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.
18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.
19. Игольчатый аппликатор.
III. Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов.
2. Фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
3. Экраны защитные плоские (не более 10 уп.).
4. Экраны защитные сферические (не более 10 уп.).
5. INTRABEAM маркер позиции 1.0 см.
6. INTRABEAM маркер позиции 2.0 см.
7. INTRABEAM маркер позиции 3.0 см.
8. INTRABEAM маркер позиции 4.0 см.
9. INTRABEAM маркер позиции 5.0 см.
10. INTRABEAM маркер позиции 6.0 см.
11. INTRABEAM заглушка полости.
12. Насадка удлиняющая с сужением (не более 3 шт.).
13. Насадка удлиняющая с фаской (не более 3 шт.).
14. Руководство пользователя.
15. Съёмный носитель с технической информацией.
16. Кейс транспортировочный.
1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте: INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см, контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов, фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см, INTRABEAM маркер позиции 5.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см, INTRABEAM маркер позиции 6.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
12. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте: игольчатый аппликатор, насадка удлиняющая с сужением (3 шт.), насадка удлиняющая с фаской (3 шт.).
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения:
1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.
2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.
3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.
4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.
5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.
6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.
7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.
8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.
9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.
10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.
11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.
12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.
13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.
14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.
15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.
16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.
17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.
18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.
19. Игольчатый аппликатор.
III. Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов.
2. Фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
3. Экраны защитные плоские (не более 10 уп.).
4. Экраны защитные сферические (не более 10 уп.).
5. INTRABEAM маркер позиции 1.0 см.
6. INTRABEAM маркер позиции 2.0 см.
7. INTRABEAM маркер позиции 3.0 см.
8. INTRABEAM маркер позиции 4.0 см.
9. INTRABEAM маркер позиции 5.0 см.
10. INTRABEAM маркер позиции 6.0 см.
11. INTRABEAM заглушка полости.
12. Насадка удлиняющая с сужением (не более 3 шт.).
13. Насадка удлиняющая с фаской (не более 3 шт.).
14. Руководство пользователя.
15. Съёмный носитель с технической информацией.
16. Кейс транспортировочный.
Номер РУ
РЗН 2014/2108
Дата РУ
15.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64530
Заявитель
ООО "Карл Цейсс"
Фактический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес заявителя
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Изготовитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314180
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314200
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314200
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314210
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 12. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314210
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 13. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314210
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 14. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314210
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 15. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.5 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314220
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 16. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314200
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314200
I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314180
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314200
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314200
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314200
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314200
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314210
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 19. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314180
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314210
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 20. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314210
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 21. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314210
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 22. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314220
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 23. Игольчатый аппликатор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314180
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314180
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314180
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314180
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314180
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314180
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
314190
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностямиI. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения:
1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте: INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см, контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов, фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см, INTRABEAM маркер позиции 5.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см, INTRABEAM маркер позиции 6.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
12. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте: игольчатый аппликатор, насадка удлиняющая с сужением (3 шт.), насадка удлиняющая с фаской (3 шт.).
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения:
1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.
2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.
3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.
4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.
5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.
6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.
7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.
8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.
9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.
10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.
11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.
12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.
13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.
14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.
15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.
16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.
17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.
18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.
19. Игольчатый аппликатор.
III. Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов.
2. Фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
3. Экраны защитные плоские (не более 10 уп.).
4. Экраны защитные сферические (не более 10 уп.).
5. INTRABEAM маркер позиции 1.0 см.
6. INTRABEAM маркер позиции 2.0 см.
7. INTRABEAM маркер позиции 3.0 см.
8. INTRABEAM маркер позиции 4.0 см.
9. INTRABEAM маркер позиции 5.0 см.
10. INTRABEAM маркер позиции 6.0 см.
11. INTRABEAM заглушка полости.
12. Насадка удлиняющая с сужением (не более 3 шт.).
13. Насадка удлиняющая с фаской (не более 3 шт.).
14. Руководство пользователя.
15. Съёмный носитель с технической информацией.
16. Кейс транспортировочный.
РЗН 2014/2108
01.11.2018
ООО "ОПТЭК"
26.60.11.130
см. приложение
Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностямиI. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения:
1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте: INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см, контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов, фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см, INTRABEAM маркер позиции 5.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см, INTRABEAM маркер позиции 6.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
12. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).
13. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.5 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).
14. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).
15. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.5 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).
16. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте: игольчатый аппликатор, насадка удлиняющая с сужением (3 шт.), насадка удлиняющая с фаской (3 шт.).
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения:
1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.
2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.
3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.
4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.
5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.
6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.
7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.
8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.
9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.
10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.
11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.
12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.
13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.
14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.
15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.
16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.
17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.
18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.
19. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см.
20. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см.
21. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см.
22. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см.
23. Игольчатый аппликатор.
III. Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов.
2. Фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
3. Экраны защитные плоские (не более 10 уп.).
4. Экраны защитные сферические (не более 10 уп.).
5. INTRABEAM маркер позиции 1.0 см.
6. INTRABEAM маркер позиции 2.0 см.
7. INTRABEAM маркер позиции 3.0 см.
8. INTRABEAM маркер позиции 4.0 см.
9. INTRABEAM маркер позиции 5.0 см.
10. INTRABEAM маркер позиции 6.0 см.
11. INTRABEAM заглушка полости.
12. Защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.
13. Ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (не более 4 шт.).
14. Пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.
15. Пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.
16. Скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.
17. Насадка удлиняющая с сужением (не более 3 шт.).
18. Насадка удлиняющая с фаской (не более 3 шт.).
19. Руководство пользователя.
20. Съёмный носитель с технической информацией.
21. Кейс транспортировочный.
РЗН 2014/2108
02.12.2014
94 3700
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.03.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)