РЗН 2014/2108

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2108

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностямиI. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения:
1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте: INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см, контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов, фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см, INTRABEAM маркер позиции 5.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см, INTRABEAM маркер позиции 6.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.
12. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).
13. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.5 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).
14. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).
15. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.5 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).
16. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте: игольчатый аппликатор, насадка удлиняющая с сужением (3 шт.), насадка удлиняющая с фаской (3 шт.).
II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения:
1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.
2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.
3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.
4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.
5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.
6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.
7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.
8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.
9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.
10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.
11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.
12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.
13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.
14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.
15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.
16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.
17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.
18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.
19. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см.
20. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см.
21. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см.
22. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см.
23. Игольчатый аппликатор.

III. Принадлежности:
1. Контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов.
2. Фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.
3. Экраны защитные плоские (не более 10 уп.).
4. Экраны защитные сферические (не более 10 уп.).
5. INTRABEAM маркер позиции 1.0 см.
6. INTRABEAM маркер позиции 2.0 см.
7. INTRABEAM маркер позиции 3.0 см.
8. INTRABEAM маркер позиции 4.0 см.
9. INTRABEAM маркер позиции 5.0 см.
10. INTRABEAM маркер позиции 6.0 см.
11. INTRABEAM заглушка полости.
12. Защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.
13. Ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (не более 4 шт.).
14. Пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.
15. Пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.
16. Скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.
17. Насадка удлиняющая с сужением (не более 3 шт.).
18. Насадка удлиняющая с фаской (не более 3 шт.).
19. Руководство пользователя.
20. Съёмный носитель с технической информацией.
21. Кейс транспортировочный.

Номер РУ

РЗН 2014/2108

Дата РУ

02.12.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

6275

Изготовитель

"Карл Цейсс Медитек АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

314180

1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.

Таблица пуста

314180

2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314180

3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.

Таблица пуста

314180

4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314180

5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.

Таблица пуста

314180

6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314180

7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.

Таблица пуста

314180

8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.

Таблица пуста

314190

9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.

Таблица пуста

314190

10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314190

11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314190

12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314190

13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.

Таблица пуста

314190

14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.

Таблица пуста

314200

15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.

Таблица пуста

314200

16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314200

17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314200

18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314180

19. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314180

20. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см.

Таблица пуста

314180

21. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314180

22. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см.

Таблица пуста

314220

23. Игольчатый аппликатор.

Таблица пуста

314180

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте

Таблица пуста

314200

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см

Таблица пуста

314200

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см

Таблица пуста

314210

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 12. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.0 см

Таблица пуста

314210

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 13. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.5 см

Таблица пуста

314210

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 14. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.0 см

Таблица пуста

314210

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 15. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.5 см

Таблица пуста

314220

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 16. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см

Таблица пуста

314200

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см

Таблица пуста

314200

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.

Таблица пуста

314200

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.

Таблица пуста

314200

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314200

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314200

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314210

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 19. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314210

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 20. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см.

Таблица пуста

314210

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 21. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314210

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 22. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см.

Таблица пуста

314220

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 23. Игольчатый аппликатор.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

РЗН 2014/2108

15.06.2022

ООО "Карл Цейсс"

26.60.11.130

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

РЗН 2014/2108

01.11.2018

ООО "ОПТЭК"

26.60.11.130

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)