РЗН 2014/2090
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковкахМатериалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в отдельных упаковках:
1. Pro-form Custom Tray Material (.125; .150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2; 3.8 мм (вид 120480).
2. Pro-form Base Plate Material (.060; .080; .100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930).
3. Pro-form Coping Material (.020; .030; .040) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.5; 0.75; 1.0 мм (вид 119440).
4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.020; .030; .040; .060; .080; .100) - материал для шин, толщиной 0.5; 0.75; 1.0; 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930).
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020; .120; .160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5; 3.0; 4.0 мм. Цвета: Blue-White; Blue-Red; Assorted 3-Color; Duals; Niteguard; Bleaching (вид 299930).
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080; .120; .200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0; 3.0; 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear; E-Gasket Pink; Denture (вид 299930).
7. Pro-form Soft EVA (.020; .040; .060; .080; .120) - материал для приспособлений при бруксизме, для шин нижнечелюстного сустава, для лотков, толщиной 0.5; 1.0; 1.5; 2.0; 3.0 мм (вид 299930).
8. Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - материал для временных коронок и мостов, толщиной 0.5 мм (вид 119440).
9. Pro-form Fun Guard (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм (вид 299930).
10. Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - материал для временных удерживающих ортодонтических приспособлений, толщиной 0.75 мм (вид 299930).
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах (вид 299930):
Pro-form Sample pack - набор образцов пластин в составе:
-Pro-form Custom Tray Material (.125) - 1 шт.,
-Pro-form Base Plate Material (.060) - 1 шт.,
-Pro-form Coping Material (.020) - 1 шт.,
-Pro-form Coping Material (.030) - 1 шт.,
-Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.030) - 1шт.,
-Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.060) - 1шт.,
-Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - 1 шт.,
-Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Niteguard - 1 шт.,
-Pro-form Mouthguard Laminate (.020) Bleaching - 1 шт.,
-Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Duals - 1 шт.,
-Pro-form Soft EVA (.040) - 1 шт.,
-Pro-form Soft EVA (.080) - 1 шт.,
-Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - 1 шт.,
-Pro-flex laminated hard/soft base material (0.80) E-Gasket Clear- 1 шт.
1. Pro-form Custom Tray Material (.125; .150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2; 3.8 мм (вид 120480).
2. Pro-form Base Plate Material (.060; .080; .100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930).
3. Pro-form Coping Material (.020; .030; .040) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.5; 0.75; 1.0 мм (вид 119440).
4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.020; .030; .040; .060; .080; .100) - материал для шин, толщиной 0.5; 0.75; 1.0; 1.5; 2.0; 2.5 мм (вид 299930).
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020; .120; .160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5; 3.0; 4.0 мм. Цвета: Blue-White; Blue-Red; Assorted 3-Color; Duals; Niteguard; Bleaching (вид 299930).
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080; .120; .200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0; 3.0; 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear; E-Gasket Pink; Denture (вид 299930).
7. Pro-form Soft EVA (.020; .040; .060; .080; .120) - материал для приспособлений при бруксизме, для шин нижнечелюстного сустава, для лотков, толщиной 0.5; 1.0; 1.5; 2.0; 3.0 мм (вид 299930).
8. Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - материал для временных коронок и мостов, толщиной 0.5 мм (вид 119440).
9. Pro-form Fun Guard (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм (вид 299930).
10. Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - материал для временных удерживающих ортодонтических приспособлений, толщиной 0.75 мм (вид 299930).
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах (вид 299930):
Pro-form Sample pack - набор образцов пластин в составе:
-Pro-form Custom Tray Material (.125) - 1 шт.,
-Pro-form Base Plate Material (.060) - 1 шт.,
-Pro-form Coping Material (.020) - 1 шт.,
-Pro-form Coping Material (.030) - 1 шт.,
-Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.030) - 1шт.,
-Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.060) - 1шт.,
-Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - 1 шт.,
-Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Niteguard - 1 шт.,
-Pro-form Mouthguard Laminate (.020) Bleaching - 1 шт.,
-Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Duals - 1 шт.,
-Pro-form Soft EVA (.040) - 1 шт.,
-Pro-form Soft EVA (.080) - 1 шт.,
-Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - 1 шт.,
-Pro-flex laminated hard/soft base material (0.80) E-Gasket Clear- 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/2090
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16446
Заявитель
ООО "АРКОМ"
Фактический адрес заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес заявителя
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Изготовитель
"Кейстоун Индастриз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120480
1. Pro-form Custom Tray Material (.125) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120480
1. Pro-form Custom Tray Material (.150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.8 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
10. Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - материал для временных удерживающих ортодонтических приспособлений, толщиной 0.75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
2. Pro-form Base Plate Material (.060) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
2. Pro-form Base Plate Material (.080) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 2.0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
2. Pro-form Base Plate Material (.100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 2.5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
3. Pro-form Coping Material (.020) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
3. Pro-form Coping Material (.030) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
3. Pro-form Coping Material (.040) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 1.0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.020) - материал для шин, толщиной 0.5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.030) - материал для шин, толщиной 0.75 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.040) - материал для шин, толщиной 1.0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.060) - материал для шин, толщиной 1.5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.080) - материал для шин, толщиной 2.0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.100) - материал для шин, толщиной 2.5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5 мм. Цвета: Assorted 3-Color;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5 мм. Цвета: Bleaching
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5 мм. Цвета: Blue-Red;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5 мм. Цвета: Blue-White;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5 мм. Цвета: Duals;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5 мм. Цвета: Niteguard;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.120) - материал для шин, защитных капп, толщиной 3.0 мм. Цвета: Assorted 3-Color;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.120) - материал для шин, защитных капп, толщиной 3.0 мм. Цвета: Bleaching
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.120) - материал для шин, защитных капп, толщиной 3.0 мм. Цвета: Blue-Red;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.120) - материал для шин, защитных капп, толщиной 3.0 мм. Цвета: Blue-White;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.120) - материал для шин, защитных капп, толщиной 3.0 мм. Цвета: Duals;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.120) - материал для шин, защитных капп, толщиной 3.0 мм. Цвета: Niteguard;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм. Цвета: Assorted 3-Color;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм. Цвета: Bleaching
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм. Цвета: Blue-Red;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм. Цвета: Blue-White;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм. Цвета: Duals;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм. Цвета: Niteguard;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0 мм. Цвета: Denture
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0 мм. Цвета: E-Gasket Pink;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.120) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 3.0 мм. Цвета: Denture
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.120) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 3.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.120) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 3.0 мм. Цвета: E-Gasket Pink;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 5.0 мм. Цвета: Denture
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Pink;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
7. Pro-form Soft EVA (.020; .040; .060; .080; .120) - материал для приспособлений при бруксизме, для шин нижнечелюстного сустава, для лотков, толщиной 0.5; 1.0; 1.5; 2.0; 3.0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
8. Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - материал для временных коронок и мостов, толщиной 0.5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
9. Pro-form Fun Guard (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
299930
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах: Pro-form Sample pack - набор образцов пластин в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковкахI. Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в отдельных упаковках:
1. Pro-form Custom Tray Material (.125; .150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2; 3.8 мм,
2. Pro-form Base Plate Material (.060; .080; .100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5; 2.0; 2.5 мм,
3. Pro-form Coping Material (.020; .030; .040) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.5; 0.75; 1.0 мм,
4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.020; .030; .040; .060; .080; .100) - материал для шин, толщиной 0.5; 0.75; 1.0; 1.5; 2.0; 2.5 мм,
5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020; .120; .160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5; 3.0; 4.0 мм. Цвета: Blue-White; Blue-Red; Assorted 3-Color; Duals; Niteguard; Bleaching,
6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080; .120; .200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0; 3.0; 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear; E-Gasket Pink; Denture,
7. Pro-form Soft EVA (.020; .040; .060; .080; .120) - материал для приспособлений при бруксизме, для шин нижнечелюстного сустава, для лотков, толщиной 0.5; 1.0; 1.5; 2.0; 3.0 мм,
8. Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - материал для временных коронок и мостов, толщиной 0.5 мм,
9. Pro-form Fun Guard (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм,
10. Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - материал для временных удерживающих ортодонтических приспособлений, толщиной 0.75 мм.
II. Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах:
Pro-form Sample pack - набор образцов пластин в составе:
-Pro-form Custom Tray Material (.125) - 1 шт.,
-Pro-form Base Plate Material (.060) - 1 шт.,
-Pro-form Coping Material (.020) - 1 шт.,
-Pro-form Coping Material (.030) - 1 шт.,
-Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.030) - 1шт.,
-Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.060) - 1шт.,
-Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - 1 шт.,
-Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Niteguard - 1 шт.,
-Pro-form Mouthguard Laminate (.020) Bleaching - 1 шт.,
-Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Duals - 1 шт.,
-Pro-form Soft EVA (.040) - 1 шт.,
-Pro-form Soft EVA (.080) - 1 шт.,
-Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - 1 шт.,
-Pro-flex laminated hard/soft base material (0.80) E-Gasket Clear- 1 шт.
РЗН 2014/2090
07.11.2014
ООО "АРКОМ"
93 9110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)