РЗН 2014/2032
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013Принадлежности:
1. Пульт управления выносной, 1 шт.;
2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт.;
3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1шт.;
4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.;
5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.;
6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.;
7. Световод сменный. 5 шт.;
8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт.;
9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.;
10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.;
11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.;
12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.;
13. Очки зашитные, 2 шт.;
14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.;
15. Датчик пульса, 1 шт.;
16. Персональный компьютер, 1 шт.;
17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.;
18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.;
19. Кабель сетевой, 1 шт.;
20. Программное обеспечение, 1 шт.;
21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
РЗН 2014/2032
23.07.2018
26.60.13.190
326010
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013Принадлежности:
1. Пульт управления выносной, 1 шт.;
2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт.;
3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1шт.;
4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.;
5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.;
6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.;
7. Световод сменный, 5 шт.;
8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт.;
9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.;
10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.;
11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.;
12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.;
13. Очки защитные, 2 шт.;
14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.;
15. Датчик пульса, 1 шт.;
16. Персональный компьютер, 1 шт.;
17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.;
18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.;
19. Кабель сетевой, 1 шт.;
20. Программное обеспечение, 1 шт.;
21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
РЗН 2014/2032
30.10.2014
94 4420
—