РЗН 2014/2032
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013Принадлежности:
1. Пульт управления выносной, 1 шт.;
2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт.;
3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1шт.;
4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.;
5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.;
6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.;
7. Световод сменный, 5 шт.;
8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт.;
9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.;
10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.;
11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.;
12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.;
13. Очки защитные, 2 шт.;
14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.;
15. Датчик пульса, 1 шт.;
16. Персональный компьютер, 1 шт.;
17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.;
18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.;
19. Кабель сетевой, 1 шт.;
20. Программное обеспечение, 1 шт.;
21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
1. Пульт управления выносной, 1 шт.;
2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт.;
3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1шт.;
4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.;
5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.;
6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.;
7. Световод сменный, 5 шт.;
8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт.;
9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.;
10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.;
11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.;
12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.;
13. Очки защитные, 2 шт.;
14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.;
15. Датчик пульса, 1 шт.;
16. Персональный компьютер, 1 шт.;
17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.;
18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.;
19. Кабель сетевой, 1 шт.;
20. Программное обеспечение, 1 шт.;
21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/2032
Дата РУ
30.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5753
Изготовитель
ООО Яровит-ярь
Фактический адрес изготовителя
123100, Россия, г. Москва, Шмитовский проезд 11-Б
Юридический адрес изготовителя
119049, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 26, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013Принадлежности:
1. Пульт управления выносной, 1 шт.;
2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт.;
3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1 шт.;
4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.;
5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.;
6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.;
7. Световод сменный. 5 шт.;
8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт.;
9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.;
10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.;
11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.;
12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.;
13. Очки зашитные, 2 шт.;
14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.;
15. Датчик пульса, 1 шт.;
16. Персональный компьютер, 1 шт.;
17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.;
18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.;
19. Кабель сетевой, 1 шт.;
20. Программное обеспечение, 1 шт.;
21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
РЗН 2014/2032
27.06.2022
26.60.13.190
326010
Аппарат электро-лазерный терапевтический К-, ИК1-, ИК2- излучения синхронизируемый АЭЛТИС-СИНХРО-02 "Яровит" по ТУ 9444-001-41574322-2013Принадлежности:
1. Пульт управления выносной, 1 шт.;
2. Щуп - излучатель ИК1-лазера, 1 шт.;
3. Магнит кольцеобразный постоянный 50 мТл на излучатель ИК1-лазера, 1шт.;
4. Кабель соединительный электростимулятора, 1 шт.;
5. Электрод пластиночный индифферентный, 2 шт.;
6. Сопротивление нагрузочное (проверочное), 2 шт.;
7. Световод сменный. 5 шт.;
8. Катетер - электрод урологический уретральный, 5 шт.;
9. Электрод ректальный (вагинальный) гибкий, 5 шт.;
10. Электрод вагинальный (ректальный) одноразовый, 5 шт.;
11. Электрод комбинированный, со сменными контактами, 1 шт.;
12. Контакты сменные с шайбой к комбинированному электроду, 5 шт.;
13. Очки зашитные, 2 шт.;
14. Модуль-смеситель волоконно-оптический, 1 шт.;
15. Датчик пульса, 1 шт.;
16. Персональный компьютер, 1 шт.;
17. Кабель соединительный с персональным компьютером, 1 шт.;
18. Ключ для блокирования излучения лазеров, 1 шт.;
19. Кабель сетевой, 1 шт.;
20. Программное обеспечение, 1 шт.;
21. Руководство по эксплуатации, 1 шт.;
22. Методическое пособие для врачей, 1 шт.
РЗН 2014/2032
23.07.2018
26.60.13.190
326010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)