РЗН 2014/1984

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1984
Наименование
Пульсоксиметры моделей 2500, 8600, 8600М, 8600FO, 8600FOM, 9600Avant, 9700Avant с принадлежностямиПульсоксиметры модели 2500 PalmSAT®:
1. Пульсоксиметр 2500 PalmSAT®.
2. Руководство по эксплуатации PalmSAT®- на английском языке - 2500INS-US.
3. Батареи алкалиновые типа АА, 4 шт. - Bat AA.
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых - 8000AA .
Пульсоксиметры модели 8600:
Пульсоксиметр ? 8600.
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
3. Руководство по эксплуатации - 8600 INS.
4. Кабель пациента, 9 футов/3 м - 8800I Датчик-прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000AA.
Пульсоксиметры модели 8600М:
1. Пульсоксиметр с памятью - 8600М.
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
3. Руководство по эксплуатации - 8600INS.
4. Кабель пациента - 9 футов / 3 м - 8800I Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000AA.
Пульсоксиметры модели 8600FO:
1. Пульсоксиметр 8600 для работы в МР-томографах - 8600FO.
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
3. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS.
4. Система крепления на шест для пульсоксиметров 8600 - включая кронштейн с боковой скобой и зажимом - .
Пульсоксиметры модели 8600FOМ:
1. Пульсоксиметр 8600 с памятью для работы в МР-томографах - 8600FOM.
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
3. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS.
4. Система крепления на шест для пульсоксиметров 8600 - включая кронштейн с боковой скобой и зажимом ? PMS.
Пульсоксиметры модели 9600 Avant :
1. Пульсоксиметр мониторный - 9600 Avant ? 9600.
2. Руководство по эксплуатации - 9600INS.
3. NiMH-батарея для приборов серии - Avant B.
4. Блок питания универсальный - 300PS-UNIV.
5. Сетевой шнур с вилкой - 1300PC-EU.
6. Датчик-прищепка на палец для взрослых с кабелем 3 м - 8000AA-3.
Пульсоксиметры модели 9700 Avant:
1. Пульсоксиметр мониторный 9700 Avant ? 9700.
2. Руководство по эксплуатации - 9700 INS.
3. NiMH - батарея для приборов серии Avant - Avant B .
4. Блок питания универсальный - 300PS-UNIV.
5. Сетевой шнур с вилкой - 1300PC-EU.
6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 3 м - 8000AA-3.
Оптоволоконные датчики для пульсоксиметров моделей 8600FO и 8600FOM: 1. Оптоволоконный датчик для взрослых/подростков, кабель 20 футов, с бандажом - 8000FC-20.
2. Оптоволоконный датчик для взрослых/подростков, кабель 30 футов, с бандажом - 8000FC-30.
3. Оптоволоконный датчик для детей/подростков, кабель 20 футов, с бандажом - 8000FI-20.
4. Оптоволоконный датчик для детей/подростков, кабель 30 футов, с бандажом - 8000FI-30.
5. Бандаж для оптоволоконного датчика (на палец руки), в упаковке 2 шт. - 8000FW.
6. Бандаж для оптоволоконного датчика (на палец ноги), в упаковке 2 шт. - 8000TW.
Датчики для пульсоксиметров моделей 2500, 8600, 8600М, 9700 Avant и 9600 Avant:
1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых Flexi-Form® II - 7000A.
2. Набор гибких одноразовых датчиков - 7000D (4 шт.-7000A; 2 шт.- 7000I, 2 шт.-7000N, 2 шт.-7000P).
3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I.
4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N.
5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P.
6. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1 м - 8000AA.
7. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 3 м - 8000AA-3.
8. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 1 м - 8000AP.
9. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 3 м - 8000AP-3.
10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000К2.
11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q.
12. Датчик отражающего типа с держателями (8000H) - 8000R.
13. Держатели датчика отражающего типа, 10 чашечек и 20 клеящих полосок - 8000H.
14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с 25 шт. бандажей (8000JFW) - 8000J. 15. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с 25 шт. бандажей (8000JFW )- 8000J-3.
16. Бандаж, (25 шт.) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW.
17. Гибкий датчик для новорожденных с 25 шт. бандажей - 8001J.
18. Бандаж FlexiWrap® (25 шт.)- Neonatal 8001JFW -8001JFW.
19. Гибкий детский датчик с 25 шт. бандажей - 8008J 20. Бандаж (25 шт.) FlexiWrap® - Infant 8008JFW.
Принадлежности для пульсоксиметров моделей 2500, 8600, 8600М, 8600FO, 8600FOM, 9700 Avant и 9600 Avant:
1. Кабель для передачи данных в компьютер - 1000PFC.
2. Сетевой шнур с вилкой Shuko, CEE7 Медицинский класс - 1300PC-EU.
3. Батарея для пульсоксиметра 2500 - 2500B.
4. Зарядное устройство - 2500C.
5. Чехол для пульсоксиметра 2500 - 2500CC.
6. Руководство по эксплуатации для зарядного устройства - 2500C-INS-US.
7. Универсальное зарядное устройство - Поставляется с NiMH-батареей, источником питания, сетевым шнуром и руководством по эксплуатации - 2500C-UNIV.
8. Руководство по эксплуатации PalmSAT®- 2500INS-US.
9. Блок питания универсальный (без сетевого шнура) - 300PS-UNIV.
10. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I.
11. Удлинительный кабель пациента, 3 м - 8500VI.
12. Кофр для пульсоксиметров - 8600 CC.
13. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS.
14. Руководство по эксплуатации - 8600 INS.
15. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
16. Аналоговый кабель с лужеными проводами - 8604E.
17. Аналоговый кабель со штырями "Банан" - 8604E-J.
18. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20.
19. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30 .
20. Кабель пациента, 3 м - 8800I.
21. Кабель вызова сиделки (3 м с телефонный вилкой) - 9600 NC - 10 .
22. Кабель вызова сиделки (3 м с зачищенными концами) - 9600 NC - 10x.
23. Кабель вызова сиделки (2 м с телефонный вилкой) - 9600 NC- 6.
24. Руководство по эксплуатации - 9600 INS.
25. Батарея для приборов - Avant B.
26. Кофр для пульсоксиметров - Avant CC.
27. Улучшенная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста - Avant RS-D.
28. Стандартная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста - Avant RS-S.
29. Программное обеспечение для обработки данных, компакт-диск ? nVISION.
30. Зажим для крепления на штанге ? PC.
31. Система крепления на шест для пульсоксиметров ? PMS.
32. Боковой кронштейн для крепления на шест ? SB.
33. Угловой переходник - UNI-RA-O.
34. Кабель для прибора Avant - UNI-RS232.
Номер РУ
РЗН 2014/1984
Дата РУ
21.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6701
Заявитель
ООО Производственное объединение АЛЬТОНИКА
Фактический адрес заявителя
117525, Россия, Московская область, г. Москва, 117525, г. Москва, ул. Днепропетровская, д.3, корп. 5
Юридический адрес заявителя
117525, Россия, Московская область, г. Москва, 117525, г. Москва, ул. Днепропетровская, д.3, корп. 5
Изготовитель
Нонин Медикал, Инк
Фактический адрес изготовителя
, США, , 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4160
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
13700, 1st Avenue North Plymouth, MN 55441, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсоксиметры модели 2500 PalmSAT®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсоксиметры модели 8600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсоксиметры модели 8600М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсоксиметры модели 8600FO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсоксиметры модели 8600FOМ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсоксиметры модели 9600 Avant
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

149980
Пульсоксиметры модели 9700 Avant
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметры моделей 2500, 8600, 8600М, 8600FO, 8600FOM, 9600Avant, 9700Avant с принадлежностями (см. приложение на 7 листах)Пульсоксиметры модели 2500 PalmSAT®: 1. Пульсоксиметр 2500 PalmSAT® 2. Руководство по эксплуатации PalmSAT®- на английском языке - 2500INS-US 3. Батареи алкалиновые типа АА, 4 шт. - Bat AA 4. Датчик - прищепка на палец для взрослых - 8000AA II. Пульсоксиметры модели 8600: 1. Пульсоксиметр - 8600 2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50 3. Руководство по эксплуатации - 8600 INS 4. Кабель пациента, 9 футов/3 м - 8800I Датчик-прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000AA III. Пульсоксиметры модели 8600М: 1. Пульсоксиметр с памятью - 8600М 2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50 3. Руководство по эксплуатации - 8600INS 4. Кабель пациента - 9 футов / 3 м - 8800I Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000AA IV. Пульсоксиметры модели 8600FO: 1. Пульсоксиметр 8600 для работы в МР-томографах - 8600FO 2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50 3. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS 4. Система крепления на шест для пульсоксиметров 8600 - включая кронштейн с боковой скобой и зажимом - PMS V. Пульсоксиметры модели 8600FOМ: 1. Пульсоксиметр 8600 с памятью для работы в МР-томографах - 8600FOM 2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50 3. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS 4. Система крепления на шест для пульсоксиметров 8600 - включая кронштейн с боковой скобой и зажимом - PMS VI. Пульсоксиметры модели 9600 Avant™: 1. Пульсоксиметр мониторный - 9600 Avant™ - 9600 2. Руководство по эксплуатации - 9600INS 3. NiMH-батарея для приборов серии - Avant B 4. Блок питания универсальный - 300PS-UNIV 5. Сетевой шнур с вилкой - 1300PC-EU 6. Датчик-прищепка на палец для взрослых с кабелем 3 м - 8000AA-3 VII. Пульсоксиметры модели 9700 Avant™: 1. Пульсоксиметр мониторный 9700 Avant™ - 9700 2. Руководство по эксплуатации - 9700 INS 3. NiMH - батарея для приборов серии Avant - Avant B 4. Блок питания универсальный - 300PS-UNIV 5. Сетевой шнур с вилкой - 1300PC-EU 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 3 м - 8000AA-3 VIII. Оптоволоконные датчики для пульсоксиметров моделей 8600FO и 8600FOM: 1. Оптоволоконный датчик для взрослых/подростков, кабель 20 футов, с бандажом - 8000FC-20 2. Оптоволоконный датчик для взрослых/подростков, кабель 30 футов, с бандажом - 8000FC-30 3. Оптоволоконный датчик для детей/подростков, кабель 20 футов, с бандажом - 8000FI-20 4. Оптоволоконный датчик для детей/подростков, кабель 30 футов, с бандажом - 8000FI-30 5. Бандаж для оптоволоконного датчика (на палец руки), в упаковке 2 шт. - 8000FW 6. Бандаж для оптоволоконного датчика (на палец ноги), в упаковке 2 шт. - 8000TW IX. Датчики для пульсоксиметров моделей 2500, 8600, 8600М, 9700 Avant™ и 9600 Avant™: 1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых Flexi-Form® II - 7000A 2. Набор гибких одноразовых датчиков - 7000D (4 шт.-7000A; 2 шт.- 7000I, 2 шт.-7000N, 2 шт.-7000P) 3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I 4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N 5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P 6. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1 м - 8000AA 7. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 3 м - 8000AA-3 8. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 1 м - 8000AP 9. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 3 м - 8000AP-3 10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м ? 8000К2 11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q 12. Датчик отражающего типа с держателями (8000H) - 8000R 13. Держатели датчика отражающего типа, 10 чашечек и 20 клеящих полосок - 8000H 14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с 25 шт. бандажей (8000JFW) - 8000J 15. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с 25 шт. бандажей (8000JFW )- 8000J-3 16. Бандаж, (25 шт.) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW 17. Гибкий датчик для новорожденных с 25 шт. бандажей - 8001J 18. Бандаж FlexiWrap® (25 шт.)- Neonatal 8001JFW -8001JFW 19. Гибкий детский датчик с 25 шт. бандажей - 8008J 20. Бандаж (25 шт.) FlexiWrap® - Infant 8008JFW X. Принадлежности для пульсоксиметров моделей 2500, 8600, 8600М, 8600FO, 8600FOM, 9700 Avant™ и 9600 Avant™: 1. Кабель для передачи данных в компьютер - 1000PFC 2. Сетевой шнур с вилкой Shuko, CEE7 Медицинский класс - 1300PC-EU 3. Батарея для пульсоксиметра 2500 - 2500B 4. Зарядное устройство - 2500C 5. Чехол для пульсоксиметра 2500 - 2500CC 6. Руководство по эксплуатации для зарядного устройства - 2500C-INS-US 7. Универсальное зарядное устройство ? Поставляется с NiMH-батареей, источником питания, сетевым шнуром и руководством по эксплуатации - 2500C-UNIV 8. Руководство по эксплуатации PalmSAT®- 2500INS-US 9. Блок питания универсальный (без сетевого шнура) - 300PS-UNIV 10. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I 11. Удлинительный кабель пациента, 3 м - 8500VI 12. Кофр для пульсоксиметров - 8600 CC 13. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS 14. Руководство по эксплуатации - 8600 INS 15. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50 16. Аналоговый кабель с лужеными проводами - 8604E 17. Аналоговый кабель со штырями "Банан" - 8604E-J 18. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20 19. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30 20. Кабель пациента, 3 м - 8800I 21. Кабель вызова сиделки (3 м с телефонный вилкой) - 9600 NC ? 10 22. Кабель вызова сиделки (3 м с зачищенными концами) - 9600 NC - 10x 23. Кабель вызова сиделки (2 м с телефонный вилкой) - 9600 NC ? 6 24. Руководство по эксплуатации - 9600 INS 25. Батарея для приборов - Avant B 26. Кофр для пульсоксиметров - Avant CC 27. Улучшенная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста - Avant RS-D 28. Стандартная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста - Avant RS-S 29. Программное обеспечение для обработки данных, компакт-диск - nVISION™ 30. Зажим для крепления на штанге ? PC 31. Система крепления на шест для пульсоксиметров ? PMS 32. Боковой кронштейн для крепления на шест ? SB 33. Угловой переходник - UNI-RA-O 34. Кабель для прибора Avant™ - UNI-RS232
ФС № 2004/1016
08.09.2004
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)