ФС № 2004/1016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Пульсоксиметры моделей 2500, 8600, 8600М, 8600FO, 8600FOM, 9600Avant, 9700Avant с принадлежностями (см. приложение на 7 листах)Пульсоксиметры модели 2500 PalmSAT®:
1. Пульсоксиметр 2500 PalmSAT®
2. Руководство по эксплуатации PalmSAT®- на английском языке - 2500INS-US
3. Батареи алкалиновые типа АА, 4 шт. - Bat AA
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых - 8000AA
II. Пульсоксиметры модели 8600:
1. Пульсоксиметр - 8600
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50
3. Руководство по эксплуатации - 8600 INS
4. Кабель пациента, 9 футов/3 м - 8800I
Датчик-прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000AA
III. Пульсоксиметры модели 8600М:
1. Пульсоксиметр с памятью - 8600М
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50
3. Руководство по эксплуатации - 8600INS
4. Кабель пациента - 9 футов / 3 м - 8800I
Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000AA
IV. Пульсоксиметры модели 8600FO:
1. Пульсоксиметр 8600 для работы в МР-томографах - 8600FO
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50
3. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS
4. Система крепления на шест для пульсоксиметров 8600 - включая кронштейн с боковой скобой и зажимом - PMS
V. Пульсоксиметры модели 8600FOМ:
1. Пульсоксиметр 8600 с памятью для работы в МР-томографах - 8600FOM
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50
3. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS
4. Система крепления на шест для пульсоксиметров 8600 - включая кронштейн с боковой скобой и зажимом - PMS
VI. Пульсоксиметры модели 9600 Avant:
1. Пульсоксиметр мониторный - 9600 Avant - 9600
2. Руководство по эксплуатации - 9600INS
3. NiMH-батарея для приборов серии - Avant B
4. Блок питания универсальный - 300PS-UNIV
5. Сетевой шнур с вилкой - 1300PC-EU
6. Датчик-прищепка на палец для взрослых с кабелем 3 м - 8000AA-3
VII. Пульсоксиметры модели 9700 Avant:
1. Пульсоксиметр мониторный 9700 Avant - 9700
2. Руководство по эксплуатации - 9700 INS
3. NiMH - батарея для приборов серии Avant - Avant B
4. Блок питания универсальный - 300PS-UNIV
5. Сетевой шнур с вилкой - 1300PC-EU
6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 3 м - 8000AA-3
VIII. Оптоволоконные датчики для пульсоксиметров моделей 8600FO и
8600FOM:
1. Оптоволоконный датчик для взрослых/подростков, кабель 20 футов, с бандажом - 8000FC-20
2. Оптоволоконный датчик для взрослых/подростков, кабель 30 футов, с бандажом - 8000FC-30
3. Оптоволоконный датчик для детей/подростков, кабель 20 футов, с бандажом - 8000FI-20
4. Оптоволоконный датчик для детей/подростков, кабель 30 футов, с бандажом - 8000FI-30
5. Бандаж для оптоволоконного датчика (на палец руки), в упаковке 2 шт. - 8000FW
6. Бандаж для оптоволоконного датчика (на палец ноги), в упаковке 2 шт. - 8000TW
IX. Датчики для пульсоксиметров моделей 2500, 8600, 8600М, 9700 Avant
и 9600 Avant:
1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых Flexi-Form® II - 7000A
2. Набор гибких одноразовых датчиков - 7000D (4 шт.-7000A; 2 шт.- 7000I, 2 шт.-7000N, 2 шт.-7000P)
3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I
4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N
5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P
6. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1 м - 8000AA
7. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 3 м - 8000AA-3
8. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем
1 м - 8000AP
9. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 3 м - 8000AP-3
10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м ? 8000К2
11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q
12. Датчик отражающего типа с держателями (8000H) - 8000R
13. Держатели датчика отражающего типа, 10 чашечек и 20 клеящих полосок - 8000H
14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с 25 шт. бандажей (8000JFW) - 8000J
15. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с 25 шт. бандажей (8000JFW )- 8000J-3
16. Бандаж, (25 шт.) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW
17. Гибкий датчик для новорожденных с 25 шт. бандажей - 8001J
18. Бандаж FlexiWrap® (25 шт.)- Neonatal 8001JFW -8001JFW
19. Гибкий детский датчик с 25 шт. бандажей - 8008J
20. Бандаж (25 шт.) FlexiWrap® - Infant 8008JFW
X. Принадлежности для пульсоксиметров моделей 2500, 8600, 8600М, 8600FO,
8600FOM, 9700 Avant и 9600 Avant:
1. Кабель для передачи данных в компьютер - 1000PFC
2. Сетевой шнур с вилкой Shuko, CEE7 Медицинский класс - 1300PC-EU
3. Батарея для пульсоксиметра 2500 - 2500B
4. Зарядное устройство - 2500C
5. Чехол для пульсоксиметра 2500 - 2500CC
6. Руководство по эксплуатации для зарядного устройства - 2500C-INS-US
7. Универсальное зарядное устройство ? Поставляется с NiMH-батареей, источником питания, сетевым шнуром и руководством по эксплуатации - 2500C-UNIV
8. Руководство по эксплуатации PalmSAT®- 2500INS-US
9. Блок питания универсальный (без сетевого шнура) - 300PS-UNIV
10. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I
11. Удлинительный кабель пациента, 3 м - 8500VI
12. Кофр для пульсоксиметров - 8600 CC
13. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS
14. Руководство по эксплуатации - 8600 INS
15. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50
16. Аналоговый кабель с лужеными проводами - 8604E
17. Аналоговый кабель со штырями "Банан" - 8604E-J
18. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20
19. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30
20. Кабель пациента, 3 м - 8800I
21. Кабель вызова сиделки (3 м с телефонный вилкой) - 9600 NC ? 10
22. Кабель вызова сиделки (3 м с зачищенными концами) - 9600 NC - 10x
23. Кабель вызова сиделки (2 м с телефонный вилкой) - 9600 NC ? 6
24. Руководство по эксплуатации - 9600 INS
25. Батарея для приборов - Avant B
26. Кофр для пульсоксиметров - Avant CC
27. Улучшенная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста - Avant RS-D
28. Стандартная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста - Avant RS-S
29. Программное обеспечение для обработки данных, компакт-диск - nVISION
30. Зажим для крепления на штанге ? PC
31. Система крепления на шест для пульсоксиметров ? PMS
32. Боковой кронштейн для крепления на шест ? SB
33. Угловой переходник - UNI-RA-O
34. Кабель для прибора Avant - UNI-RS232
Номер РУ
ФС № 2004/1016
Дата РУ
08.09.2004
Срок действия РУ
Отменено с 08.09.2014
Номер реестровой записи
o66284
Изготовитель
Nonin Medical, Inc.,
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пульсоксиметры моделей 2500, 8600, 8600М, 8600FO, 8600FOM, 9600Avant, 9700Avant с принадлежностямиПульсоксиметры модели 2500 PalmSAT®:
1. Пульсоксиметр 2500 PalmSAT®.
2. Руководство по эксплуатации PalmSAT®- на английском языке - 2500INS-US.
3. Батареи алкалиновые типа АА, 4 шт. - Bat AA.
4. Датчик - прищепка на палец для взрослых - 8000AA .
Пульсоксиметры модели 8600:
Пульсоксиметр ? 8600.
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
3. Руководство по эксплуатации - 8600 INS.
4. Кабель пациента, 9 футов/3 м - 8800I Датчик-прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000AA.
Пульсоксиметры модели 8600М:
1. Пульсоксиметр с памятью - 8600М.
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
3. Руководство по эксплуатации - 8600INS.
4. Кабель пациента - 9 футов / 3 м - 8800I Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000AA.
Пульсоксиметры модели 8600FO:
1. Пульсоксиметр 8600 для работы в МР-томографах - 8600FO.
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
3. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS.
4. Система крепления на шест для пульсоксиметров 8600 - включая кронштейн с боковой скобой и зажимом - .
Пульсоксиметры модели 8600FOМ:
1. Пульсоксиметр 8600 с памятью для работы в МР-томографах - 8600FOM.
2. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
3. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS.
4. Система крепления на шест для пульсоксиметров 8600 - включая кронштейн с боковой скобой и зажимом ? PMS.
Пульсоксиметры модели 9600 Avant :
1. Пульсоксиметр мониторный - 9600 Avant ? 9600.
2. Руководство по эксплуатации - 9600INS.
3. NiMH-батарея для приборов серии - Avant B.
4. Блок питания универсальный - 300PS-UNIV.
5. Сетевой шнур с вилкой - 1300PC-EU.
6. Датчик-прищепка на палец для взрослых с кабелем 3 м - 8000AA-3.
Пульсоксиметры модели 9700 Avant:
1. Пульсоксиметр мониторный 9700 Avant ? 9700.
2. Руководство по эксплуатации - 9700 INS.
3. NiMH - батарея для приборов серии Avant - Avant B .
4. Блок питания универсальный - 300PS-UNIV.
5. Сетевой шнур с вилкой - 1300PC-EU.
6. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 3 м - 8000AA-3.
Оптоволоконные датчики для пульсоксиметров моделей 8600FO и 8600FOM: 1. Оптоволоконный датчик для взрослых/подростков, кабель 20 футов, с бандажом - 8000FC-20.
2. Оптоволоконный датчик для взрослых/подростков, кабель 30 футов, с бандажом - 8000FC-30.
3. Оптоволоконный датчик для детей/подростков, кабель 20 футов, с бандажом - 8000FI-20.
4. Оптоволоконный датчик для детей/подростков, кабель 30 футов, с бандажом - 8000FI-30.
5. Бандаж для оптоволоконного датчика (на палец руки), в упаковке 2 шт. - 8000FW.
6. Бандаж для оптоволоконного датчика (на палец ноги), в упаковке 2 шт. - 8000TW.
Датчики для пульсоксиметров моделей 2500, 8600, 8600М, 9700 Avant и 9600 Avant:
1. Гибкие одноразовые датчики для взрослых Flexi-Form® II - 7000A.
2. Набор гибких одноразовых датчиков - 7000D (4 шт.-7000A; 2 шт.- 7000I, 2 шт.-7000N, 2 шт.-7000P).
3. Гибкие одноразовые датчики для детей Flexi-Form® II - 7000I.
4. Гибкие одноразовые датчики для новорожденных Flexi-Form® II - 7000N.
5. Гибкие одноразовые датчики для подростков Flexi-Form® II - 7000P.
6. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 1 м - 8000AA.
7. Датчик - прищепка на палец для взрослых со встроенной пружиной и кабелем 3 м - 8000AA-3.
8. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 1 м - 8000AP.
9. Датчик - прищепка на палец для подростков с внешней пружиной и кабелем 3 м - 8000AP-3.
10. Датчик - прищепка на палец для взрослых с кабелем 1 м - 8000К2.
11. Датчик - прищепка на ухо - 8000Q.
12. Датчик отражающего типа с держателями (8000H) - 8000R.
13. Держатели датчика отражающего типа, 10 чашечек и 20 клеящих полосок - 8000H.
14. Гибкий датчик для взрослых (кабель 1 м) с 25 шт. бандажей (8000JFW) - 8000J. 15. Гибкий датчик для взрослых (кабель 3 м) с 25 шт. бандажей (8000JFW )- 8000J-3.
16. Бандаж, (25 шт.) - FlexiWrap® - Adult 8000JFW - 8000JFW.
17. Гибкий датчик для новорожденных с 25 шт. бандажей - 8001J.
18. Бандаж FlexiWrap® (25 шт.)- Neonatal 8001JFW -8001JFW.
19. Гибкий детский датчик с 25 шт. бандажей - 8008J 20. Бандаж (25 шт.) FlexiWrap® - Infant 8008JFW.
Принадлежности для пульсоксиметров моделей 2500, 8600, 8600М, 8600FO, 8600FOM, 9700 Avant и 9600 Avant:
1. Кабель для передачи данных в компьютер - 1000PFC.
2. Сетевой шнур с вилкой Shuko, CEE7 Медицинский класс - 1300PC-EU.
3. Батарея для пульсоксиметра 2500 - 2500B.
4. Зарядное устройство - 2500C.
5. Чехол для пульсоксиметра 2500 - 2500CC.
6. Руководство по эксплуатации для зарядного устройства - 2500C-INS-US.
7. Универсальное зарядное устройство - Поставляется с NiMH-батареей, источником питания, сетевым шнуром и руководством по эксплуатации - 2500C-UNIV.
8. Руководство по эксплуатации PalmSAT®- 2500INS-US.
9. Блок питания универсальный (без сетевого шнура) - 300PS-UNIV.
10. Удлинительный кабель пациента, 1 м - 8500I.
11. Удлинительный кабель пациента, 3 м - 8500VI.
12. Кофр для пульсоксиметров - 8600 CC.
13. Руководство по эксплуатации - 8600FO-INS.
14. Руководство по эксплуатации - 8600 INS.
15. Зарядное устройство на напряжение 220 В/50 Гц - 8604A-50.
16. Аналоговый кабель с лужеными проводами - 8604E.
17. Аналоговый кабель со штырями "Банан" - 8604E-J.
18. Удлинительный кабель, 6 м - 8604X-20.
19. Удлинительный кабель, 9 м - 8604X-30 .
20. Кабель пациента, 3 м - 8800I.
21. Кабель вызова сиделки (3 м с телефонный вилкой) - 9600 NC - 10 .
22. Кабель вызова сиделки (3 м с зачищенными концами) - 9600 NC - 10x.
23. Кабель вызова сиделки (2 м с телефонный вилкой) - 9600 NC- 6.
24. Руководство по эксплуатации - 9600 INS.
25. Батарея для приборов - Avant B.
26. Кофр для пульсоксиметров - Avant CC.
27. Улучшенная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста - Avant RS-D.
28. Стандартная подвижная стойка с регулировкой высоты шеста - Avant RS-S.
29. Программное обеспечение для обработки данных, компакт-диск ? nVISION.
30. Зажим для крепления на штанге ? PC.
31. Система крепления на шест для пульсоксиметров ? PMS.
32. Боковой кронштейн для крепления на шест ? SB.
33. Угловой переходник - UNI-RA-O.
34. Кабель для прибора Avant - UNI-RS232.
РЗН 2014/1984
21.10.2014
ООО Производственное объединение АЛЬТОНИКА
94 4160
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)