РЗН 2014/1975
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
2. Штатив для образцов 2шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
Номер РУ
РЗН 2014/1975
Дата РУ
21.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6667
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc.,1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad, 7 rue de Madrid Espace Europeen de l?Entreprise - 67300 Schiltigheim, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2 шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2 шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
РЗН 2014/1975
14.04.2025
ООО "Био-Рад Лаборатории"
26.60.12.119
129110
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2 шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2 шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
РЗН 2014/1975
27.05.2022
ООО "Био-Рад Лаборатории"
26.60.12.119
129110
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
РЗН 2014/1975
01.08.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4310
129110
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D10 с принадлежностями (см. Приложение).
Приложение.
Принадлежности к Анализатору для определения гликозилированного гемоглобина D10:
1. Модуль подачи штативов с образцами 1
2. Штатив для образцов 2
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке) 1
4. Кабель питания US 1
5. Кабель питания Europe 1
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2
7. Трубка для контейнера отходов 1
8. Бутыль для отходов 1
9. Набор внешних трубок
- Трубка прямая 1
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли 1
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли 1
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли 1
10. Шприц для обслуживания 50 ml 1
11. Термобумага (рулон) 1
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM) 1
13. Руководство оператора 1
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора 1
15. CD диск с обучающей программой 1
ФС № 2004/1245
11.10.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)