РЗН 2014/1975
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2 шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2 шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
2. Штатив для образцов 2 шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2 шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
Номер РУ
РЗН 2014/1975
Дата РУ
27.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64507
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
129110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview 415941, Republic of Singapore.
2. Bio-Rad, 7 rue de Madrid, 67300 Schiltigheim, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2 шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2 шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
РЗН 2014/1975
14.04.2025
ООО "Био-Рад Лаборатории"
26.60.12.119
129110
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
РЗН 2014/1975
01.08.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4310
129110
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
РЗН 2014/1975
21.10.2014
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4310
—
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D10 с принадлежностями (см. Приложение).
Приложение.
Принадлежности к Анализатору для определения гликозилированного гемоглобина D10:
1. Модуль подачи штативов с образцами 1
2. Штатив для образцов 2
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке) 1
4. Кабель питания US 1
5. Кабель питания Europe 1
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2
7. Трубка для контейнера отходов 1
8. Бутыль для отходов 1
9. Набор внешних трубок
- Трубка прямая 1
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли 1
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли 1
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли 1
10. Шприц для обслуживания 50 ml 1
11. Термобумага (рулон) 1
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM) 1
13. Руководство оператора 1
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора 1
15. CD диск с обучающей программой 1
ФС № 2004/1245
11.10.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)