РЗН 2014/1975
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
129110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129110
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
РЗН 2014/1975
01.08.2016
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4310
129110
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями1. Модуль подачи штативов с образцами.
2. Штатив для образцов 2шт.
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке).
4. Кабель питания US.
5. Кабель питания Europe.
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт.
7. Трубка для контейнера отходов.
8. Бутыль для отходов.
9. Набор внешних трубок:
- Трубка прямая.
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли.
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли.
10. Шприц для обслуживания 50 ml.
11. Термобумага (рулон).
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM).
13. Руководство оператора.
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора.
15. CD диск с обучающей программой.
РЗН 2014/1975
21.10.2014
ООО "Био-Рад Лаборатории"
94 4310
—
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D10 с принадлежностями (см. Приложение).
Приложение.
Принадлежности к Анализатору для определения гликозилированного гемоглобина D10:
1. Модуль подачи штативов с образцами 1
2. Штатив для образцов 2
3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке) 1
4. Кабель питания US 1
5. Кабель питания Europe 1
6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2
7. Трубка для контейнера отходов 1
8. Бутыль для отходов 1
9. Набор внешних трубок
- Трубка прямая 1
- Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли 1
- Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли 1
- Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли 1
10. Шприц для обслуживания 50 ml 1
11. Термобумага (рулон) 1
12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM) 1
13. Руководство оператора 1
14. CD диск с электронной версией Руководства оператора 1
15. CD диск с обучающей программой 1
ФС № 2004/1245
11.10.2004
—