РЗН 2014/1962

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1962

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

118440

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LA080F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LA090F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LA100F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LA160F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LA170F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LA180F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LE080F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LE090F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LE100F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LE160F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LE170F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ALFA (3LE180F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCADIA (321 HO)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCADIA (321020)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCADIA (321040)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCADIA (321080)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCADIA (321090)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCADIA (321320)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCADIA (321360)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCADIA (321380)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCOBALENO (A3 GM(001))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCOBALENO (A3 GM(002))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCOBALENO (A3 GM(005))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCOBALENO (A3 GM(009))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCOBALENO (A3 GM(020))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ARCOBALENO (A3 GM(102))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LA250H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LA300H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LA35OH)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LA400H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LA450H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LA500H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LE250H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LE350H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LE3OOH)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LE400H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LE450H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные BETA (3LE5OOH)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные CULLA (332000)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные CULLA (332030)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные CULLA (332060)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные CULLA (332150)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные CULLA (332250)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные CULLA (332350)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные CULLA (CT99005)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DELTA (3LA870H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DELTA (3LA890H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (3C)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (020)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (090)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (100)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (170)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (180)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (300)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (450)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (725)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (730)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (735)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (750)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (780)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (800)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (810)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (870)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (A)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (A))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (B)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (C))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (D)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (E)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (G))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (I))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (K))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (P))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные DOMINO, (S (X))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LA(650)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LA(700)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LA(730)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LA(750)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LA(780)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LA(800)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LA(850)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LE(650)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LE(700)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LE(730)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LE(750)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LE(780)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LE(800)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные GAMMA((2) (3(LE(850)H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ICU((OMEGA)(378000))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ICU((OMEGA)(378500))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ICU((OMEGA)(382000))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ICU((OMEGA)(382050))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ICU((OMEGA)(382700))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ICU((OMEGA)(382720))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ICU((OMEGA)(382750))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные ICU((OMEGA)(382800))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348000)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348050)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348100)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348150)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348200)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348250)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348300)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348350)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348400)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348500)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER PEDIATRIA (348600)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380800)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380900)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(D)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(DX)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(E)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(F)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(G)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(K)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(M)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(S)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO ( (3(SX)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (3C)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (020)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (090)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (100)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (170)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (180)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (300)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (450)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (725)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (730)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (735)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (750)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (780)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (800)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (810)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (870)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (A)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (A))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (B)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (C))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (D)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (E)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (G))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (I))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (K))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (P))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные RIALTO (S (X))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SIGMA (3LN(930H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SIGMA (3LN(980H)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (3C)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (020)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (090)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (100)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (170)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (180)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (300)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (450)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (725)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (730)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (735)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (750)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (780)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (800)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (810)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (870)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (A)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (A))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (B)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (C))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (D)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (E)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (G))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (H))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (I))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (K))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (P))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные SILVER (S (X))

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(500)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(500.FO)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(800)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(800.FO)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(800ES)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(900)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(900.FO)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(900.SR)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(910)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(910.FO)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) (345(910.SR)

Таблица пуста

118440

Кровати функциональные TAU((2) 3CD800K)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кровати функциональные с принадлежностямиМодели: ALFA (3LA080F, 3LA090F, 3LA100F, 3LE100F, 3LA160F, 3LE160F, 3LA170F, 3LE170F, 3LE090F, 3LE080F, 3LA180F, 3LE180F). BETA (3LA500H, 3LE5OOH, 3LE450H, 3LA450H, 3LA400H, 3LE400H, 3LE350H, 3LA35OH, 3LA300H, 3LE3OOH, 3LA250H, 3LE250H) DELTA (3LA890H, 3LA870H). GAMMA((2) (3(LA(650,700, 730, 750, 780, 800, 850)H), LE(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H)) SIGMA (3LN(930H, 980H). TAU((2) (345(500, 500.FO, 800, 800.FO, 800ES, 900, 910, 900.SR, 900.FO, 910.SR, 910.FO), 3CD800K); SILVER (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)); DOMINO, (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)); RIALTO (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)) (3(D, E, F, G, H)(M, S, K)( SX, DX) ARCOBALENO (A3 GM(001, 002,005,009,020,102)). ARCADIA (321020, 321040, 321080, 321090, 321 HO, 321320, 321360, 321380). ICU((OMEGA)(378000, 378500, 382700, 382720, 382750, 382800, 382000, 382050) ). CULLA (332000, 332060, 332030, 332150, 332250, 332350, CT99005). LETTINO PER PEDIATRIA (348150, 348200, 348250, 348000, 348050, 348100, 348300, 348350, 348400, 348500, 348600). LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380800, 380900). Комплект поставки может включать следующие принадлежности 1. Складывающаяся торцевая панель. 2. Торцевое ограждение с откидным столиком для монитора. 3. Дублирующий АСР блок управления кроватью для медперсонала. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Селективный блок управления кроватью. 6. 4-х секционные боковые ограждения. 7. 4-х секционные боковые ограждения с встроенным пультом ДУ. 8. Складывающиеся боковые ограждения. 9. Ручной пульт управления. 10. Держатель кислородного баллона. 11. Держатель рентгеновской кассеты. 12. Дуга для приподнимания пациента. 13. Стойка инфузионная. 14. Держатель мочеприемника. 15. Матрас с х\б наматрасником и ПВХ чехлом. 16. Держатель медицинских аксессуаров. 17. Матрас антистатический. 18. Подставка под руку. 19. Ремень фиксирующий с адаптером. 20. Держатель аксессуаров для тракционной системы. 21. Подставка под ноги. 22. Тележка для аксессуаров в комплекте. 23. Балканская рама в комплекте с адаптерами и принадлежностями. 24. Ширма.

РЗН 2014/1962

03.10.2014

94 5210

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Кровати функциональные с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Модели: ALFA (3LA080F, 3LA090F, 3LA100F, 3LE100F, 3LA160F, 3LE160F, 3LA170F, 3LE170F, 3LE090F, 3LE080F, 3LA180F, 3LE180F) BETA (3LA500H, 3LE5OOH, 3LE450H, 3LA450H, 3LA400H, 3LE400H, 3LE350H, 3LA35OH, 3LA300H, 3LE3OOH, 3LA250H, 3LE250H) DELTA (3LA890H, 3LA870H) GAMMA((2) (3(LA(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H), LE(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H)) SIGMA (3LN(930H, 980H) TAU((2) (345(500, 500.FO, 800, 800.FO, 800ES, 900, 910, 900.SR, 900.FO, 910.SR, 910.FO), 3CD800K); SILVER (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)); DOMINO, (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)); RIALTO (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)) (3(D, E, F, G, H)(M, S, K)( SX, DX) ARCOBALENO (A3 GM(001,002,005,009,020,102)) ARCADIA (321020, 321040, 321080, 321090, 321 HO, 321320, 321360,321380) ICU((OMEGA)(378000, 378500, 382700, 382720,382750, 382800, 382000, 382050) ) CULLA (332000, 332060, 332030. 332150, 332250, 332350, CT99005) LETTINO PER PEDIATRIA (348150, 348200, 348250, 348000, 348050, 348100, 348300, 348350, 348400, 348500, 348600) LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380800, 380900) Комплект поставки может включать следующие принадлежности 1. Складывающаяся торцевая панель 2. Торцевое ограждение с откидным столиком для монитора 3. Дублирующий АСР блок управления кроватью для медперсонала 4. Аккумуляторная батарея 5. Селективный блок управления кроватью 6. 4-х секционные боковые ограждения 7. 4-х секционные боковые ограждения с встроенным пультом ДУ 8. Складывающиеся боковые ограждения 9. Ручной пульт управления 10. Держатель кислородного баллона 11. Держатель рентгеновской кассеты 12. Дуга для приподнимания пациента 13. Стойка инфузионная 14. Держатель мочеприемника 15. Матрас с хб наматрасником и ПВХ чехлом 16. Держатель медицинских аксессуаров 17. Матрас антистатический 18. Подставка под руку 19. Ремень фиксирующий с адаптером 20. Держатель аксессуаров для тракционной системы 21. Подставка под ноги 22. Тележка для аксессуаров в комплекте 23. Балканская рама в комплекте с адаптерами и принадлежностями 24. Ширма

ФС № 2004/1152

27.09.2004

—

Подробнее

Развернуть