ФС № 2004/1152
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ARCADIA (321 HO).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ARCADIA (321020).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ARCADIA (321040).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ARCADIA (321080).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ARCADIA (321090).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ARCADIA (321320).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ARCADIA (321360).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ARCADIA (321380)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ARCOBALENO (A3 GM(001,002,005,009,020,102))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LA250H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LA300H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LA35OH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LA400H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LA450H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LE250H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LE350H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LE3OOH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LE400H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LE450H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA ( 3LE5OOH).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. BETA (3LA500H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. CULLA ( 332030).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. CULLA ( 332060).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. CULLA ( 332250).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. CULLA ( 332350).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. CULLA (332000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. CULLA (332150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. CULLA (CT99005)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. DELTA ( 3LA870H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. DELTA (3LA890H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. DOMINO, (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. GAMMA((2) (3(LA(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ICU (378000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ICU (378500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ICU (382000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ICU (382050).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ICU (382700).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ICU (382720).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ICU (382750).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ICU (382800).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. ICU (OMEGA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LE(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348000).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348050).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348100).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348150).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348200).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348250).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348300).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348350).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348400).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348500).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER PEDIATRIA (348600).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380800).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380900).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. RIALTO (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)) (3(D, E, F, G, H)(M, S, K)( SX, DX)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. SIGMA (3LN(930H, 980H)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. SILVER (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K))
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. TAU((2) (345(500, 500.FO, 800, 800.FO, 800ES, 900, 910, 900.SR, 900.FO, 910.SR, 910.FO), 3CD800K)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LA080F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LA090F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LA100F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LA160F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LA170F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LA180F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LE080F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LE090F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LE100F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LE160F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LE170F).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровати функциональные с принадлежностями. Модели: ALFA (3LE180F).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровати функциональные с принадлежностямиМодели:
ALFA (3LA080F, 3LA090F, 3LA100F, 3LE100F, 3LA160F, 3LE160F, 3LA170F, 3LE170F, 3LE090F, 3LE080F, 3LA180F, 3LE180F).
BETA (3LA500H, 3LE5OOH, 3LE450H, 3LA450H, 3LA400H, 3LE400H, 3LE350H, 3LA35OH, 3LA300H, 3LE3OOH, 3LA250H, 3LE250H)
DELTA (3LA890H, 3LA870H).
GAMMA((2) (3(LA(650,700, 730, 750, 780, 800, 850)H), LE(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H))
SIGMA (3LN(930H, 980H).
TAU((2) (345(500, 500.FO, 800, 800.FO, 800ES, 900, 910, 900.SR, 900.FO, 910.SR, 910.FO), 3CD800K);
SILVER (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K));
DOMINO, (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K));
RIALTO (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)) (3(D, E, F, G, H)(M, S, K)( SX, DX)
ARCOBALENO (A3 GM(001, 002,005,009,020,102)).
ARCADIA (321020, 321040, 321080, 321090, 321 HO, 321320, 321360, 321380).
ICU((OMEGA)(378000, 378500, 382700, 382720, 382750, 382800, 382000, 382050) ).
CULLA (332000, 332060, 332030, 332150, 332250, 332350, CT99005).
LETTINO PER PEDIATRIA (348150, 348200, 348250, 348000, 348050, 348100, 348300, 348350, 348400, 348500, 348600).
LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380800, 380900).
Комплект поставки может включать следующие принадлежности
1. Складывающаяся торцевая панель.
2. Торцевое ограждение с откидным столиком для монитора.
3. Дублирующий АСР блок управления кроватью для медперсонала.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Селективный блок управления кроватью.
6. 4-х секционные боковые ограждения.
7. 4-х секционные боковые ограждения с встроенным пультом ДУ.
8. Складывающиеся боковые ограждения.
9. Ручной пульт управления.
10. Держатель кислородного баллона.
11. Держатель рентгеновской кассеты.
12. Дуга для приподнимания пациента.
13. Стойка инфузионная.
14. Держатель мочеприемника.
15. Матрас с х\б наматрасником и ПВХ чехлом.
16. Держатель медицинских аксессуаров.
17. Матрас антистатический.
18. Подставка под руку.
19. Ремень фиксирующий с адаптером.
20. Держатель аксессуаров для тракционной системы.
21. Подставка под ноги.
22. Тележка для аксессуаров в комплекте.
23. Балканская рама в комплекте с адаптерами и принадлежностями.
24. Ширма.
РЗН 2014/1962
16.12.2021
ООО "ЛАТЕС"
32.50.30.119
118440
Кровати функциональные с принадлежностямиМодели:
ALFA (3LA080F, 3LA090F, 3LA100F, 3LE100F, 3LA160F, 3LE160F, 3LA170F, 3LE170F, 3LE090F, 3LE080F, 3LA180F, 3LE180F).
BETA (3LA500H, 3LE5OOH, 3LE450H, 3LA450H, 3LA400H, 3LE400H, 3LE350H, 3LA35OH, 3LA300H, 3LE3OOH, 3LA250H, 3LE250H)
DELTA (3LA890H, 3LA870H).
GAMMA((2) (3(LA(650,700, 730, 750, 780, 800, 850)H), LE(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H))
SIGMA (3LN(930H, 980H).
TAU((2) (345(500, 500.FO, 800, 800.FO, 800ES, 900, 910, 900.SR, 900.FO, 910.SR, 910.FO), 3CD800K);
SILVER (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K));
DOMINO, (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K));
RIALTO (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)) (3(D, E, F, G, H)(M, S, K)( SX, DX)
ARCOBALENO (A3 GM(001, 002,005,009,020,102)).
ARCADIA (321020, 321040, 321080, 321090, 321 HO, 321320, 321360, 321380).
ICU((OMEGA)(378000, 378500, 382700, 382720, 382750, 382800, 382000, 382050) ).
CULLA (332000, 332060, 332030, 332150, 332250, 332350, CT99005).
LETTINO PER PEDIATRIA (348150, 348200, 348250, 348000, 348050, 348100, 348300, 348350, 348400, 348500, 348600).
LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380800, 380900).
Комплект поставки может включать следующие принадлежности
1. Складывающаяся торцевая панель.
2. Торцевое ограждение с откидным столиком для монитора.
3. Дублирующий АСР блок управления кроватью для медперсонала.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Селективный блок управления кроватью.
6. 4-х секционные боковые ограждения.
7. 4-х секционные боковые ограждения с встроенным пультом ДУ.
8. Складывающиеся боковые ограждения.
9. Ручной пульт управления.
10. Держатель кислородного баллона.
11. Держатель рентгеновской кассеты.
12. Дуга для приподнимания пациента.
13. Стойка инфузионная.
14. Держатель мочеприемника.
15. Матрас с х\б наматрасником и ПВХ чехлом.
16. Держатель медицинских аксессуаров.
17. Матрас антистатический.
18. Подставка под руку.
19. Ремень фиксирующий с адаптером.
20. Держатель аксессуаров для тракционной системы.
21. Подставка под ноги.
22. Тележка для аксессуаров в комплекте.
23. Балканская рама в комплекте с адаптерами и принадлежностями.
24. Ширма.
РЗН 2014/1962
03.10.2014
94 5210
—