РЗН 2014/1944
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1944
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013Иммуносорбент - 1 шт.
Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл).
Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл).
Конъюгат - 1 флакон (0,5 мл).
Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11 мл).
Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл).
Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12 мл).
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином-концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28 мл).
0,25% раствор 3,3', 5,5' - тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл).
Стоп-реагент - 1 флакон (12 мл).
Пленка для заклеивания планшета.
Ванночка для реагентов.
Инструкция по применению.
Паспорт.
Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл).
Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл).
Конъюгат - 1 флакон (0,5 мл).
Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11 мл).
Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл).
Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12 мл).
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином-концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28 мл).
0,25% раствор 3,3', 5,5' - тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл).
Стоп-реагент - 1 флакон (12 мл).
Пленка для заклеивания планшета.
Ванночка для реагентов.
Инструкция по применению.
Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2014/1944
Дата РУ
09.09.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3273
Изготовитель
ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п.Кольцово
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
630559, рабочий поселок Кольцово, Новосибирский район, Новосибирская область
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105940
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105940
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013в составе:
Иммуносорбент - 1 шт.
Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл).
Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл).
Конъюгат - 1 фл. (0,5 мл).
Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11,0 мл).
Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12,0 мл).
Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12,0 мл).
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28,0 мл).
0,25 % раствор 3,3′,5,5′-тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл).
Пленка для заклеивания планшета.
Ванночки для реагентов.
Инструкция по применению.
Паспорт.
РЗН 2014/1944
01.06.2017
21.20.23.110
105940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)