РЗН 2014/1944
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1944
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013в составе:
Иммуносорбент - 1 шт.
Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл).
Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл).
Конъюгат - 1 фл. (0,5 мл).
Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11,0 мл).
Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12,0 мл).
Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12,0 мл).
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28,0 мл).
0,25 % раствор 3,3′,5,5′-тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл).
Пленка для заклеивания планшета.
Ванночки для реагентов.
Инструкция по применению.
Паспорт.
Иммуносорбент - 1 шт.
Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл).
Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл).
Конъюгат - 1 фл. (0,5 мл).
Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11,0 мл).
Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12,0 мл).
Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12,0 мл).
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28,0 мл).
0,25 % раствор 3,3′,5,5′-тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл).
Стоп-реагент - 1 фл. (12,0 мл).
Пленка для заклеивания планшета.
Ванночки для реагентов.
Инструкция по применению.
Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2014/1944
Дата РУ
01.06.2017
Срок действия РУ
Отменено с 20.03.2023
Номер реестровой записи
22712
Изготовитель
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
105940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105940
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса Западного Нила с использованием моноклональных антител" (Вектор-Западный Нил-антиген) по ТУ 9398-020-05664012-2013Иммуносорбент - 1 шт.
Положительный контрольный образец К+ - 1 флакон (2,0 мл).
Отрицательный контрольный образец К- - 1 флакон (2,0 мл).
Конъюгат - 1 флакон (0,5 мл).
Раствор для разведения исследуемых образцов РРО - 1 флакон (11 мл).
Раствор для разведения конъюгата - 1 флакон (12 мл).
Субстратный буферный раствор с перекисью водорода - 1 флакон (12 мл).
25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином-концентрат раствора для промывания планшетов - 1 флакон (28 мл).
0,25% раствор 3,3', 5,5' - тетраметилбензидина - 1 флакон (1 мл).
Стоп-реагент - 1 флакон (12 мл).
Пленка для заклеивания планшета.
Ванночка для реагентов.
Инструкция по применению.
Паспорт.
РЗН 2014/1944
09.09.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)