РЗН 2014/1917

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1917
Наименование
Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки,
НИтЗСП-«КОНМЕТ» по ТУ 9438-013-11458417-2004Имплантируемые детали:
1. Винты транспедикулярные:
- Винт транспедикулярный 40 мм.
- Винт транспедикулярный 45 мм.
- Винт транспедикулярный 50 мм.
- Винт транспедикулярный 35 мм.
- Винт транспедикулярный 40 мм.
- Винт транспедикулярный 45 мм.
2. Гайка М5-6Н.
3. Балки:
- Балка 50 мм.
- Балка 60 мм.
- Балка 70 мм.
- Балка 80 мм.
- Балка 90 мм.
- Балка 100 мм.
- Балка 110 мм.
- Балка 120 мм.
4. Балки с шестигранником:
- Балка с шестигранником 150 мм.
- Балка с шестигранником 180 мм.
5.Клипса 17мм x 13 мм x 13,2 мм.
6. Клипса разъемная:
- основание 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм.
- прижим 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм.
7. Замок Ø10 мм x 15 мм.
8. Винт замка М5 х 4 мм.
9. Поперечины:
- Поперечина 60 мм.
- Поперечина 80 мм.
10. Пластина накостная 14отв. 168 мм x 12 мм.
11. Винты костные:
- Винт костный 40 мм.
- Винт костный 45 мм.
- Винт костный 50 мм.
Инструменты:
12. Ключ торцевой 220 мм x 100 мм x 7 мм.
13. Ключ торцевой короткий 55 мм x 100 мм x 7 мм.
14. Отвертка 250 мм x 24 мм x 2,5 мм.
15. Ключ балки 200 мм x 20 мм x 4 мм.
16. Ключ для репозиции 350 мм x 20 мм x 7 мм.
17. Дистрактор 300 мм x 90 мм x 34 мм ход 140мм.
18. Фиксатор 296 мм x 66 мм x 23 мм.
19. Шило 190 мм x 28 мм.
20. Направитель 180 мм x 28 мм.
Номер РУ
РЗН 2014/1917
Дата РУ
10.04.2015
Срок действия РУ
Отменено с 06.04.2018
Номер реестровой записи
8166
Изготовитель
ООО "КОНМЕТ"
Фактический адрес изготовителя
125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес изготовителя
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271920
Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП «КОНМЕТ» по ТУ 9438 013 11458417 2004
Винт транспедикулярный 50 мм.
Винт транспедикулярный 35 мм.
Винт транспедикулярный 40 мм.
Винт транспедикулярный 45 мм.
Гайка М5 6Н.
Балка 50 мм.
Балка 60 мм.
Балка 70 мм.
Балка 80 мм.
Балка 90 мм.
Балка 100 мм.
Балка 110 мм.
Балка 120 мм.
Балка с шестигранником 150 мм.
Балка с шестигранником 180 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107770
Клипса 17мм x 13 мм x 13,2 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107770
Клипса разъемная: основание 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107770
Клипса разъемная: прижим 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм.
7. Замок ?10 мм x 15 мм.
8. Винт замка М5 х 4 мм.
Поперечина 60 мм.
Поперечина 80 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
Пластина накостная 14отв. 168 мм x 12 мм
Винт костный 40 мм.
Винт костный 45 мм.
Винт костный 50 мм.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004в составе: Имплантируемые детали: - балки круглого сечения ∅ 5,5; - поперечины ∅ 3,5; - клипсы неразъёмные; - клипсы разъёмные (основание, прижим); - замок; - винт замка; - винты костные ∅ 5,0; - винты транспедикулярные для поясничного отдела ∅ 6,5; - винты транспедикулярные для пояснично-грудного отдела ∅ 5,0; - гайка М5; - пластина накостная. Инструменты: - ключи (торцевой; торцевой короткий; балок; для угловой репозиции); - отвёртка; - устройтсво для линейной репозиции; - устройтсво гибочное; - шило-направитель ∅ 3,5; - шило-направитель ∅ 4,0.
РЗН 2014/1917
12.09.2014
94 3810
Подробнее
Развернуть
Набор имплантантов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-"Конмет"
ФС 02032004/0585-04 
09.09.2004
94 3810
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)