РЗН 2014/1917

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1917

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004в составе:
Имплантируемые детали:
- балки круглого сечения ∅ 5,5;
- поперечины ∅ 3,5;
- клипсы неразъёмные;
- клипсы разъёмные (основание, прижим);
- замок;
- винт замка;
- винты костные ∅ 5,0;
- винты транспедикулярные для поясничного отдела ∅ 6,5;
- винты транспедикулярные для пояснично-грудного отдела ∅ 5,0;
- гайка М5;
- пластина накостная.
Инструменты:
- ключи (торцевой; торцевой короткий; балок; для угловой репозиции);
- отвёртка;
- устройтсво для линейной репозиции;
- устройтсво гибочное;
- шило-направитель ∅ 3,5;
- шило-направитель ∅ 4,0.

Номер РУ

РЗН 2014/1917

Дата РУ

12.09.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

6627

Изготовитель

ООО "КОНМЕТ"

Фактический адрес изготовителя

125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1

Юридический адрес изготовителя

125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1

Код ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

125413, Москва, ул.Онежская, д. 24/1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

Таблица пуста

266460

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-«КОНМЕТ» по ТУ 9438-013-11458417-2004Имплантируемые детали: 1. Винты транспедикулярные: - Винт транспедикулярный 40 мм. - Винт транспедикулярный 45 мм. - Винт транспедикулярный 50 мм. - Винт транспедикулярный 35 мм. - Винт транспедикулярный 40 мм. - Винт транспедикулярный 45 мм. 2. Гайка М5-6Н. 3. Балки: - Балка 50 мм. - Балка 60 мм. - Балка 70 мм. - Балка 80 мм. - Балка 90 мм. - Балка 100 мм. - Балка 110 мм. - Балка 120 мм. 4. Балки с шестигранником: - Балка с шестигранником 150 мм. - Балка с шестигранником 180 мм. 5.Клипса 17мм x 13 мм x 13,2 мм. 6. Клипса разъемная: - основание 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм. - прижим 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм. 7. Замок Ø10 мм x 15 мм. 8. Винт замка М5 х 4 мм. 9. Поперечины: - Поперечина 60 мм. - Поперечина 80 мм. 10. Пластина накостная 14отв. 168 мм x 12 мм. 11. Винты костные: - Винт костный 40 мм. - Винт костный 45 мм. - Винт костный 50 мм. Инструменты: 12. Ключ торцевой 220 мм x 100 мм x 7 мм. 13. Ключ торцевой короткий 55 мм x 100 мм x 7 мм. 14. Отвертка 250 мм x 24 мм x 2,5 мм. 15. Ключ балки 200 мм x 20 мм x 4 мм. 16. Ключ для репозиции 350 мм x 20 мм x 7 мм. 17. Дистрактор 300 мм x 90 мм x 34 мм ход 140мм. 18. Фиксатор 296 мм x 66 мм x 23 мм. 19. Шило 190 мм x 28 мм. 20. Направитель 180 мм x 28 мм.

РЗН 2014/1917

10.04.2015

94 3810

—

Подробнее

Развернуть

Набор имплантантов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-"Конмет"

ФС 02032004/0585-04

09.09.2004

94 3810

—

Подробнее

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)